GLEN ALLEN, Va. - Компания Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL), специализирующаяся на разработке методов лечения зависимостей и связанных с ними расстройств, объявила о завершении важного этапа фармакокинетического исследования препарата AD04, кандидата для лечения алкогольной зависимости (AUD). Закрытие базы данных исследования, критический шаг в управлении клиническими испытаниями, означает окончание сбора данных и начало их анализа.
В исследовании приняли участие 30 здоровых взрослых добровольцев для оценки фармакокинетического профиля AD04, сравнивая его абсорбцию при приеме с пищей или без нее. Это исследование имеет ключевое значение для предстоящего взаимодействия компании с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Кэри Клейборн, президент и генеральный директор Adial, заявил: "Данные теперь переданы независимым статистикам, которые начнут процесс анализа для нашего следующего взаимодействия с FDA". Он также отметил, что результаты этого исследования будут иметь решающее значение для формирования клинической стратегии последующего испытания фазы 3.
AD04 является антагонистом серотонин-3 рецепторов, генетически нацеленным на лечение AUD у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Препарат показал обнадеживающие результаты в ключевом клиническом испытании фазы 3 ONWARD, снижая потребление алкоголя у злоупотребляющих без значительных проблем с безопасностью или переносимостью.
Adial Pharmaceuticals планирует опубликовать предварительные результаты этого фармакокинетического исследования в четвертом квартале 2024 года. Ожидается, что эти данные укрепят позиции компании для потенциальных стратегических сотрудничеств и помогут в планировании будущего клинического развития AD04.
Помимо AUD, AD04 может иметь терапевтический потенциал для лечения других аддиктивных расстройств, включая опиоидную зависимость, игроманию и ожирение.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Adial Pharmaceuticals. Заявления компании о перспективах подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенным отличиям фактических результатов от прогнозируемых. Эти заявления включают известные и неизвестные риски, подробно описанные в документах компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая Годовой отчет и последующие Квартальные отчеты.
В других недавних новостях, Adial Pharmaceuticals добилась успехов в разработке AD04, терапевтического средства для лечения алкогольной зависимости (AUD). Компания недавно объявила о сотрудничестве с Boudicca Dx для продвижения регуляторной стратегии своего сопутствующего диагностического генетического теста, ключевого компонента для предстоящих испытаний фазы 3 AD04. Партнерство направлено на обеспечение соответствия генетического теста техническим и клиническим стандартам валидации FDA, что важно для выявления подходящих пациентов для препарата.
Помимо этого партнерства, Adial Pharmaceuticals подала заявку на патент для AD04. В случае его получения, ожидается, что этот патент продлит защиту основных активов компании до 2044 года. Кроме того, компания начала фармакокинетическое исследование AD04 с участием до 30 взрослых добровольцев, результаты которого ожидаются в четвертом квартале 2024 года.
Помимо AUD, AD04 также рассматривается для лечения других аддиктивных расстройств, включая опиоидную зависимость, игроманию и ожирение. Эти недавние разработки подчеркивают постоянные усилия Adial Pharmaceuticals по развитию стратегических партнерств и получению необходимых регуляторных одобрений для коммерциализации своих продуктов-кандидатов.
InvestingPro Insights
По мере того как Adial Pharmaceuticals (NASDAQ:ADIL) продвигается в своих клинических испытаниях, инвесторы и наблюдатели отрасли внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночными показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Adial составляет скромные 6,92 млн долларов. Финансовые показатели компании отражают типичные проблемы биотехнологических фирм на ранней стадии развития: скорректированный коэффициент P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляет -0,83, что указывает на то, что компания в настоящее время не генерирует прибыль.
Советы InvestingPro показывают, что Adial имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что является положительным признаком финансовой стабильности и может обеспечить некоторое спокойствие инвесторам, учитывая будущие потребности компании в финансировании. Кроме того, ликвидные активы Adial превышают ее краткосрочные обязательства, что свидетельствует о хорошей позиции компании для управления краткосрочными обязательствами.
Однако эти финансовые преимущества контрастируют с опасениями по поводу прибыльности. Аналитики не ожидают, что Adial станет прибыльной в этом году, и компания не была прибыльной за последние двенадцать месяцев. Более того, Adial не выплачивает дивиденды, что не является необычным для компаний в биотехнологическом секторе, где реинвестирование критически важно для роста и развития.
Для более глубокого анализа финансов Adial Pharmaceuticals и дополнительных советов InvestingPro, которые в настоящее время включают 7 советов, в том числе подробный анализ маржи прибыли компании и ожиданий по чистой прибыли, инвесторы могут посетить https://ru.investing.com/pro/ADIL. Эти сведения могут быть особенно ценными, поскольку Adial продвигается во взаимодействии с FDA и последующих клинических испытаниях.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.