NEW YORK - Компания TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) опубликовала обновленные данные исследования ENHANCE фазы 3b, касающегося препарата BRIUMVI (ublituximab-xiiy) для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РРС). Результаты, представленные на ежегодной конференции Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS), показывают, что инфузии BRIUMVI могут вводиться безопасно и эффективно.
Исследование ENHANCE оценивало оптимизированные схемы дозирования BRIUMVI, особенно фокусируясь на переходе с предшествующей анти-CD20 терапии у пациентов с истощением B-клеток. Председатель совета директоров и генеральный директор компании Майкл С. Вайс выразил оптимизм относительно потенциала BRIUMVI предложить удобный и безопасный вариант лечения без необходимости в начальной 4-часовой инфузии.
Вайс также отметил новые данные о возможности введения инфузий BRIUMVI в дозе 450 мг всего за 30 минут, начиная с 24-й недели, которые были завершены без прерывания или замедления. Важно отметить, что все реакции, связанные с инфузией (ИРР), были легкими и полностью разрешились.
Исследование ENHANCE - это открытое 48-недельное исследование у пациентов с РРС, направленное на оценку безопасности исключения начальной инфузии BRIUMVI 150 мг и изучение более коротких продолжительностей последующих полных инфузий. В исследовании сообщалось о 97% успешности 1-часовых инфузий без прерывания или замедления.
BRIUMVI, новое моноклональное антитело, нацеленное на B-клетки, экспрессирующие CD20, показан для лечения взрослых с РРС, включая клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующее заболевание и активное вторично-прогрессирующее заболевание. Конструкция антитела, в которой отсутствуют определенные молекулы сахара, позволяет эффективно истощать B-клетки при низких дозах.
Безопасность и эффективность BRIUMVI также оценивались в исследованиях ULTIMATE I & II фазы 3, которые сравнивали BRIUMVI с терифлуномидом, пероральной болезнь-модифицирующей терапией. В этих исследованиях участвовали 1 094 пациента с РРС из 10 стран под руководством доктора Лоуренса Стейнмана из Стэнфордского университета.
Как и любое лечение, BRIUMVI сопровождается важной информацией о безопасности, включая противопоказания для пациентов с активной инфекцией вируса гепатита B или историей жизнеугрожающих реакций на инфузию препарата. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических испытаниях, были реакции на инфузию и инфекции верхних дыхательных путей.
Компания остается приверженной улучшению переносимости и удобства для пациентов и работает с регулирующими органами над возможным включением этих результатов в будущую маркировку. Это обновление основано на пресс-релизе TG Therapeutics, Inc.
В других недавних новостях TG Therapeutics добилась значительных успехов в биотехнологическом секторе. Флагманский препарат компании, BRIUMVI, показал устойчивую эффективность в 5-летнем исследовании рассеянного склероза со значительным снижением частоты рецидивов. Эти данные были представлены на ежегодной конференции Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза.
В финансовом плане TG Therapeutics сообщила о чистых продажах BRIUMVI, достигших 72,6 млн долларов во втором квартале, что привело к повышению прогноза годового дохода до 290-300 млн долларов. Эти финансовые показатели стали фактором решения JPMorgan повысить целевую цену акций TG Therapeutics, подчеркнув прочные фундаментальные показатели компании.
Кроме того, компания внедрила программу обратного выкупа акций, что рассматривается как повышение ее привлекательности в качестве биотехнологической инвестиции. Эти недавние события подчеркивают потенциал TG Therapeutics для устойчивого роста и прибыльности в биотехнологическом секторе. Компания ожидает умеренного роста со второго квартала к третьему, более сильного роста с третьего к четвертому кварталу и уверена в сохранении прибыльности и положительного денежного потока.
Выводы InvestingPro
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) добилась заметных успехов не только в клинических достижениях, но и в финансовых показателях и рыночных результатах. Согласно данным InvestingPro, валовая маржа прибыли компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляет впечатляющие 92,76%, что подчеркивает эффективность ее операций и потенциальную прибыльность таких препаратов, как BRIUMVI. Это согласуется с позитивным прогнозом, которым поделился председатель совета директоров и генеральный директор компании Майкл С. Вайс, относительно рыночного потенциала препарата.
Инвесторы обратили внимание на показатели компании: акции принесли значительную доходность в 163,72% за последний год и торгуются вблизи 52-недельного максимума на уровне 96,35% от пиковой цены. Рыночная капитализация компании составляет 3,6 млрд долларов, что отражает уверенность рынка в ее траектории роста. Кроме того, советы InvestingPro подчеркивают, что TGTX торгуется при низком соотношении цены к росту прибыли (PEG) 0,25, что предполагает возможную недооценку акций относительно потенциала роста прибыли.
Для тех, кто хочет глубже изучить финансовое здоровье и перспективы TG Therapeutics, InvestingPro предлагает множество дополнительных выводов. В настоящее время доступно еще 19 советов InvestingPro, включая анализ пересмотров прогнозов прибыли, мультипликаторов оценки и показателей ликвидности, которые могут предоставить инвесторам комплексное понимание инвестиционного потенциала компании.
Поскольку TGTX продолжает добиваться успехов в лечении РРС, эти финансовые показатели и экспертные выводы от InvestingPro могут быть бесценными для инвесторов, рассматривающих эти акции. Для получения дополнительной информации и советов заинтересованные стороны могут посетить специальную страницу TGTX на InvestingPro по адресу https://ru.investing.com/pro/TGTX.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.