MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), компания, специализирующаяся на разработке терапии неврологических и нейропсихиатрических расстройств, объявила о прогрессе в своем плане клинической разработки нового перорального аналога кетамина. Препарат Ketamir-2 разрабатывается для лечения нейропатической боли и потенциально других неврологических состояний.
Компания начала разработку лекарственного препарата в сотрудничестве с Formulex, сосредоточившись на процессе грануляции методом распылительной сушки для повышения биодоступности при пероральном приеме. Это партнерство направлено на оптимизацию состава для удобства пациентов.
MIRA придерживается графика подачи заявки на исследование нового лекарственного препарата (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2024 года. В настоящее время компания проводит токсикологические исследования в соответствии с надлежащей лабораторной практикой (GLP), которые имеют решающее значение для заявки IND.
Фармацевтическая компания уделяет приоритетное внимание ранним сигналам клинической эффективности, при этом дизайн исследований фазы I/II предназначен для демонстрации клинической активности к 2025 году. Также проводятся доклинические исследования на животных моделях, нацеленные на диабетическую нейропатию и нейропатию, вызванную раком, результаты которых ожидаются к концу 2024 года.
Эрез Аминов, председатель совета директоров и генеральный директор MIRA, подчеркнул, что компания сосредоточена на демонстрации значимых клинических преимуществ для конкретных групп пациентов. Клиническое исследование фазы I, которое должно начаться в начале первого квартала 2025 года, будет оценивать безопасность, переносимость и фармакокинетику.
MIRA также усилила свою клиническую и регуляторную стратегию, назначив опытного консультанта с экспертными знаниями в области регулирующих органов FDA. Этот стратегический шаг направлен на обеспечение высоких стандартов клинической разработки и соблюдения нормативных требований.
В перспективе MIRA изучает дополнительные показания в области психического здоровья, включая большое депрессивное расстройство с суицидальными мыслями, депрессию, устойчивую к лечению, и посттравматическое стрессовое расстройство, с возможностью инициировать IND для лечения депрессии уже в следующем году.
MIRA Pharmaceuticals обладает эксклюзивными правами на Ketamir-2 в США, Канаде и Мексике. Компания также исследует MIRA-55, пероральный фармацевтический аналог марихуаны для лечения тревожности и когнитивного снижения, связанного с ранней стадией деменции.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, MIRA Pharmaceuticals добилась значительных успехов в разработке и подготовке к регулированию своих кандидатов в лекарственные препараты, Ketamir-2 и MIRA-55. Компания ожидает подать заявку на исследование нового лекарственного препарата (IND) к концу этого года, после получения многообещающих доклинических данных для Ketamir-2 и его основного метаболита, Nor-Ketamir-2. Примечательно, что Ascendiant Capital начал освещение MIRA Pharmaceuticals с рейтингом "Покупать", признавая инновационный подход компании к разработке нейронаучных программ.
На корпоративном фронте финансовый директор MIRA Pharmaceuticals, Мишель Янез, согласилась на снижение годовой базовой заработной платы, демонстрируя свою постоянную приверженность компании. Кроме того, MIRA Pharmaceuticals успешно восстановила соответствие требованиям Nasdaq по минимальной цене предложения, обеспечив свое дальнейшее листинг на рынке капитала Nasdaq.
Компания также находится на продвинутой стадии переговоров с Memorial Sloan Kettering Cancer Center о начале доклинического исследования Ketamir-2 для лечения раковой боли и депрессии. Эти разработки подчеркивают приверженность MIRA Pharmaceuticals продвижению своих кандидатов в лекарственные препараты и поддержанию регуляторных стандартов.
Выводы InvestingPro
Поскольку MIRA Pharmaceuticals продвигается вперед со своим планом клинической разработки, финансовое здоровье и рыночные показатели компании предоставляют дополнительный контекст для инвесторов. Согласно InvestingPro, MIRA имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что является положительным признаком финансовой стабильности компании, поскольку она инвестирует в исследования и разработки. Кроме того, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, что свидетельствует о том, что MIRA хорошо подготовлена к управлению своими непосредственными финансовыми потребностями.
Однако данные InvestingPro указывают на то, что акции подвержены высокой волатильности цен, что может вызывать беспокойство у инвесторов, избегающих риска. Акции также испытали значительное падение цены за последний год, с падением общей доходности цены за один год на 70,23% по состоянию на конец 2024 года. Более того, компания торгуется с высоким мультипликатором цена/балансовая стоимость 8,73, что может указывать на то, что акции в настоящее время переоценены относительно их балансовой стоимости.
Инвесторы должны знать, что аналитики не ожидают, что MIRA будет прибыльной в этом году, и компания не была прибыльной за последние двенадцать месяцев. Эти факторы, в сочетании с текущими инвестициями компании в разработку лекарств, могут повлиять на ее показатели акций в ближайшей перспективе. Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, доступны дополнительные советы InvestingPro по адресу: https://ru.investing.com/pro/MIRA.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.