LITTLETON, Colo. - Компания Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), занимающаяся медицинскими технологиями, объявила о получении разрешения FDA на свое оральное устройство для лечения обструктивного апноэ сна (OSA) у детей. Это одобрение стало первым для устройства такого типа, предназначенного для лечения умеренного и тяжелого OSA и храпа у детей в возрасте от 6 до 17 лет.
Это состояние, затрагивающее по оценкам 10,1 миллиона детей в США, может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как синдром дефицита внимания и гиперактивности (ADD/ADHD), снижение IQ и депрессия. Традиционные методы лечения, такие как аденотонзиллэктомия, показали рецидив в 21% - 73% случаев, в то время как аппараты CPAP редко назначаются детям из-за потенциального влияния на рост черепа и лица.
Устройство DNA от Vivos, входящее в линейку CARE, разработано как неинвазивное, комфортное и доступное. Оно направлено на уменьшение храпа и лечение OSA у детей, которым также требуется ортодонтическое лечение. Компания считает, что это разрешение FDA позволит ей быстро захватить значительную долю рынка и увеличить доходы с минимальными инвестициями благодаря новой модели маркетинга и дистрибуции, основанной на поставщиках.
Разрешение было основано на контролируемом проспективном исследовании, которое продемонстрировало 50% снижение симптомов SRBD и 58% уменьшение храпа среди участников. Исследование также показало улучшение на 62,7% показателей умеренного и тяжелого AHI, при этом объемы дыхательных путей увеличились в среднем на 40%.
Kirk Huntsman, генеральный директор Vivos, выразил оптимизм по поводу разрешения, заявив, что оно открывает новый рынок для миллионов детей с нарушениями сна. Компания планирует расширить свое присутствие, сотрудничая с медицинскими специалистами и предлагая нехирургическое решение, которое уже было эффективным для более чем 45 000 пациентов по всему миру.
Метод Vivos, включающий запатентованную терапию с использованием устройств CARE, является частью комплексного подхода к лечению OSA и связанных с ним состояний. Компания также сотрудничает с поставщиками услуг по лечению нарушений сна для продвижения своих устройств и вариантов лечения.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Vivos Therapeutics, Inc.
В других недавних новостях Vivos Therapeutics раскрыла несколько значительных событий. Совет директоров компании одобрил План стимулирования акционерного капитала на 2024 год, разработанный для предоставления вознаграждений на основе акций с целью мотивации и удержания сотрудников. Одобрение акционеров еще ожидается для этого плана, который должен заменить существующий План опционов на акции и выпуска акций 2019 года.
Одновременно Совет директоров утвердил условные гранты опционов на акции для некоторых руководителей и сотрудников, включая генерального директора R. Kirk Huntsman и финансового директора Bradford Amman, при условии одобрения нового плана акционерами. Компания также внесла изменения и пересмотрела трудовые договоры с Huntsman и Amman, вступающие в силу с 1 января 2025 года.
В финансовом плане Vivos Therapeutics сообщила о 19% увеличении общей выручки за второй квартал 2024 года, при этом Ascendiant Capital сохранил рейтинг "Покупать" для акций компании. Ascendiant также повысил целевую цену акций до 6,60 долларов с 6,40 долларов, что предполагает потенциальный рост на 180%.
Наконец, компания закрыла инвестицию в акционерный капитал на сумму 7,5 миллиона долларов для укрепления своей денежной позиции и объявила о стратегическом маркетинговом и дистрибьюторском альянсе в Колорадо, направленном на повышение доступности продукции. Эти недавние события подчеркивают стратегические усилия Vivos Therapeutics, направленные на устойчивый рост и прибыльность.
Выводы InvestingPro
Недавнее одобрение FDA устройства Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) для лечения детского OSA является значительным этапом для компании, которая готова выйти на рынок с существенным числом затронутых детей в США. Поскольку Vivos стремится революционизировать лечение детского обструктивного апноэ сна своим неинвазивным устройством DNA, инвесторы могут быть заинтересованы в понимании финансового здоровья и рыночных показателей компании.
Данные InvestingPro показывают, что рыночная капитализация Vivos Therapeutics составляет примерно 9,52 миллиона долларов, что отражает размер компании на конкурентном рынке медицинских технологий. Несмотря на многообещающую технологию компании, она испытывает быстрое сжигание денежных средств, о чем свидетельствует снижение выручки на 9,24% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Однако квартальный рост выручки рисует более оптимистичную картину, с увеличением на 19,41% во втором квартале 2024 года, что может сигнализировать о росте деловой активности после получения разрешения FDA.
Волатильность акций очевидна, со значительными движениями цены в обоих направлениях в последнее время: рост на 20,17% за последний месяц и при этом снижение на 37,36% за последние шесть месяцев на ту же дату, что подчеркивает спекулятивный характер инвестиций в Vivos на данный момент. Более того, компания имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что является советом InvestingPro, указывающим на определенную финансовую гибкость, несмотря на текущую скорость сжигания денежных средств.
Инвесторам, ищущим дивиденды, придется искать в другом месте, так как Vivos не выплачивает дивиденды акционерам. Это не является необычным для ориентированных на рост компаний в области медицинских технологий, которые реинвестируют прибыль обратно в бизнес. Для тех, кто заинтересован в дополнительной информации, доступны дополнительные советы InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/VVOS, которые углубляются в мультипликаторы оценки компании, ожидания прибыльности и волатильность цены акций.
Поскольку Vivos Therapeutics продолжает осваивать рынок после получения разрешения, эти выводы InvestingPro предоставляют снимок финансового положения компании и рыночных показателей, что крайне важно для инвесторов, рассматривающих потенциальные риски и выгоды, связанные с этим инновационным игроком в области медицинских технологий.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.