RAHWAY, N.J. - Компания Merck (NYSE:MRK) & Co., Inc., ведущая фармацевтическая компания, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее иммунотерапевтический препарат KEYTRUDA в комбинации с пеметрекседом и платиносодержащей химиотерапией для лечения взрослых пациентов с нерезектабельной распространенной или метастатической злокачественной плевральной мезотелиомой (MPM).
Это одобрение основано на результатах исследования III фазы IND.227/KEYNOTE-483, которое показало, что KEYTRUDA в сочетании с химиотерапией улучшил общую выживаемость, снизив риск смерти на 21% по сравнению с одной химиотерапией. Медиана общей выживаемости составила 17,3 месяца для комбинации с KEYTRUDA по сравнению с 16,1 месяца для одной химиотерапии.
Исследование также показало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования и общей частоты ответа у пациентов, получавших KEYTRUDA в комбинации с химиотерапией. Побочные реакции у пациентов с MPM соответствовали тем, которые наблюдались у других пациентов, получавших такую же комбинированную терапию.
Д-р Gregory Lubiniecki, вице-президент по клиническим исследованиям в области онкологии в Merck Research Laboratories, отметил, что это одобрение предлагает новый вариант лечения первой линии для пациентов с обычно плохим прогнозом и подчеркивает приверженность Merck продвижению исследований для пациентов со сложными опухолями.
В исследование III фазы IND.227/KEYNOTE-483 были включены 440 пациентов, независимо от экспрессии PD-L1 в опухоли, которые ранее не получали системную терапию по поводу распространенного/метастатического заболевания. Исследование спонсировалось и проводилось CCTG в сотрудничестве с NCIN и IFCT, при этом Merck предоставила KEYTRUDA и поддержку для проведения исследования.
MPM - это редкий, но агрессивный рак, который возникает в оболочке легких и имеет низкий пятилетний показатель выживаемости. KEYTRUDA - это анти-PD-1 терапия, которая усиливает иммунную систему организма для обнаружения и борьбы с опухолевыми клетками.
Несмотря на положительные результаты, KEYTRUDA может вызывать тяжелые или смертельные иммуноопосредованные побочные реакции в любой системе органов в любое время во время или после лечения. Исходя из механизма действия, KEYTRUDA также может нанести вред плоду при введении беременной женщине.
Это одобрение является первым показанием для KEYTRUDA при MPM в США, расширяя варианты лечения для пациентов с этим сложным заболеванием. Информация основана на пресс-релизе компании Merck & Co., Inc.
В других недавних новостях у Merck & Co. было несколько ключевых событий. Компания сообщила о положительных результатах испытания вакцины против ВПЧ GARDASIL®9, достигнув как первичных, так и вторичных конечных точек. Кроме того, результаты Merck за второй квартал 2024 года превзошли ожидания рынка, показав значительный рост в сегментах CM&E и онкологии, что привело к повышению прогноза на весь 2024 год. Аналитическая фирма TD Cowen сохранила рейтинг "Покупать" для Merck, что указывает на уверенность в потенциале роста компании.
Merck также активно участвует в клинических испытаниях, в частности, начав исследование BRUNELLO для своего исследуемого препарата Restoret (MK-3000), направленного на лечение диабетического макулярного отека. Однако два исследования III фазы, KEYNOTE-867 и KEYNOTE-630, были остановлены из-за недостаточной эффективности KEYTRUDA в лечении немелкоклеточного рака легкого и плоскоклеточного рака кожи.
Европейская комиссия одобрила анти-PD-1 терапию KEYTRUDA компании Merck в комбинации с Padcev для лечения неоперабельного или метастатического уротелиального рака. Это третье показание для KEYTRUDA при раке мочевого пузыря в ЕС. Кроме того, Европейская комиссия одобрила терапию Merck, WINREVAIR, для лечения легочной артериальной гипертензии.
Наконец, администрация Байдена начала переговоры о ценах с программой здравоохранения Medicare для 10 рецептурных препаратов, включая Januvia от Merck, что, как ожидается, сэкономит правительству США 6 миллиардов долларов в первый год. Это некоторые из недавних событий, касающихся Merck & Co.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) привлекает внимание одобрением FDA своего иммунотерапевтического препарата KEYTRUDA для злокачественной плевральной мезотелиомы, инвесторы и заинтересованные стороны могут быть заинтересованы в финансовом состоянии компании и показателях акций. Недавние данные InvestingPro дают представление о рыночном положении Merck и потенциальных перспективах:
• Компания обладает значительной рыночной капитализацией в 299,84 миллиарда долларов, что отражает ее значительное присутствие в фармацевтической отрасли.
• Коэффициент цена/прибыль (P/E) Merck составляет 21,77, а скорректированный коэффициент P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года - 18,07, что указывает на ожидания инвесторов относительно будущих доходов.
• С дивидендной доходностью 2,6% по последним данным, Merck продолжает вознаграждать акционеров, выплачивая дивиденды в течение впечатляющих 54 лет подряд, как подчеркивается в одном из советов InvestingPro.
Советы InvestingPro также подчеркивают ожидаемый рост чистой прибыли Merck в этом году и ее статус видного игрока в фармацевтической отрасли. Кроме того, акции компании известны низкой волатильностью цен, что делает их потенциально привлекательным вариантом для инвесторов, ищущих стабильность.
Для тех, кто хочет глубже изучить инвестиционный потенциал Merck, InvestingPro предлагает исчерпывающий список советов, включая информацию об умеренном уровне долга компании и ее способности комфортно покрывать процентные платежи своими денежными потоками. На InvestingPro перечислено еще 10 дополнительных советов, которые можно использовать для дальнейшего детального анализа и инвестиционных соображений.
Поскольку Merck расширяет свои варианты лечения с помощью KEYTRUDA, эти финансовые показатели и советы InvestingPro могут оказаться ценными для инвесторов, оценивающих будущие перспективы компании в свете ее недавних клинических достижений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.