В четверг H.C. Wainwright скорректировала свой прогноз по акциям PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD), снизив целевую цену до 11,00 долларов с предыдущих 14,00 долларов, при этом подтвердив рейтинг "Покупать" для акций. Компания, в настоящее время оцениваемая в 20,21 млн долларов, за последнюю неделю потеряла в стоимости 15,14%.
Согласно анализу InvestingPro, акции в настоящее время торгуются близко к их справедливой стоимости, при этом целевые показатели аналитиков варьируются от 10 до 14 долларов. Пересмотр последовал за объявлением, сделанным ранее на этой неделе, относительно исследования SHIELD II Phase 3 препарата D-PLEX100, продукта PolyPid, направленного на предотвращение инфекций в области хирургического вмешательства (SSIs) у пациентов, перенесших абдоминальную колоректальную операцию.
Независимый Совет по мониторингу безопасности данных (DSMB) рекомендовал завершить исследование SHIELD II по достижении набора 800 пациентов, что является наименьшей оценкой размера выборки после минимального запланированного числа в 624 пациента. Эта рекомендация была дана после того, как DSMB рассмотрел незашифрованные данные об эффективности от первых 430 зарегистрированных субъектов. На этом этапе DSMB мог также посоветовать прекратить исследование из-за бесполезности или подавляющей эффективности, или изменить размер выборки до максимума в 1 100 пациентов.
По состоянию на начало этой недели в исследование было включено 630 пациентов, при этом ожидается, что набор оставшихся 170 пациентов будет завершен в первом квартале 2025 года. PolyPid теперь ожидает сообщить о предварительных результатах исследования во втором квартале 2025 года. Если данные Phase 3 будут положительными, компания планирует приступить к поэтапной подаче заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в FDA для D-PLEX100 в третьем квартале 2025 года, намереваясь завершить ее к концу года.
Учитывая, что D-PLEX100 получил от FDA статус Fast Track и Breakthrough Therapy, PolyPid ожидает, что NDA, после его принятия, будет иметь право на приоритетное рассмотрение. Данные InvestingPro показывают, что компания поддерживает справедливую оценку финансового здоровья, хотя в настоящее время быстро расходует денежные средства.
Следующий отчет о прибылях ожидается 5 февраля 2025 года. Инвесторы, ищущие более глубокого понимания, могут получить доступ к комплексному анализу и 12 дополнительным ProTips через подробные исследовательские отчеты InvestingPro, доступные для более чем 1 400 американских акций. Это потенциально может привести к решению FDA об одобрении в первой половине 2026 года. В случае одобрения PolyPid ожидает запустить D-PLEX100 на рынке США в 2026 году.
Аналитики H.C. Wainwright рассматривают результаты промежуточного анализа как положительные и соответствующие базовому сценарию. Несмотря на сниженную целевую цену, они сохраняют позитивный взгляд на акции PolyPid, объясняя корректировку опасениями по поводу разводнения капитала.
В других недавних новостях, PolyPid Ltd., израильская биофармацевтическая компания, заключила соглашение о исследованиях и разработках с ImmunoGenesis, Inc., американской биотехнологической фирмой на клинической стадии. Сотрудничество направлено на разработку новых методов лечения солидных опухолей с использованием запатентованной технологии PLEX от PolyPid и кандидата в лекарственные препараты - агониста STING от ImmunoGenesis. Это партнерство является попыткой решить проблемы быстрого выведения, связанные с мощными агонистами STING, потенциально повышая их эффективность в микроокружении опухоли.
Кроме того, PolyPid раскрыла прогресс своего ключевого исследования SHIELD II для D-PLEX100 и свое текущее финансовое положение во время недавнего отчета о прибылях за третий квартал. В исследование, целью которого является предотвращение инфекций в области хирургического вмешательства при колоректальных операциях, включено около 550 субъектов, при этом полный набор ожидается к декабрю 2024 года. PolyPid сообщила о наличии денежных средств в размере 9,5 млн долларов, достаточных для финансирования операций до начала 2025 года, и о возможности дополнительного финансирования через частное размещение.
Однако компания зафиксировала чистый убыток в размере 7,8 млн долларов за квартал, в основном из-за роста расходов на исследования и разработки. Несмотря на эти финансовые трудности, PolyPid продолжает работать над стратегическими партнерствами для коммерциализации D-PLEX100 в США и потенциального расширения рынка в Южную Америку и Азию.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.