В понедельник Piper Sandler подтвердила рейтинг "Выше рынка" для Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS), биотехнологической компании с рыночной капитализацией 5,7 млрд долларов, после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило олезарсен (TRYNGOLZA) для взрослых с семейным синдромом хиломикронемии (FCS).
Согласно данным Pro Research, компания сохраняет сильную позицию ликвидности с коэффициентом текущей ликвидности 8,91x, хотя в настоящее время работает в убыток. Цена на недавно одобренный препарат составляет 595 000 долларов в год, что соответствует ожидаемой стоимости лечения сверхредких заболеваний. Это событие знаменует собой первый самостоятельный коммерческий запуск препарата Ionis Pharmaceuticals.
Одобрение FDA соответствует ожиданиям компании в отношении широкого показания, которое не ограничивает применение препарата пациентами с генетически подтвержденными случаями и включает данные об остром панкреатите в инструкции по применению. Ближайшая стратегия Ionis заключается в переводе пациентов из программ открытого расширенного доступа (OLE) и расширенного доступа (EAP) на коммерческий препарат в течение первой половины 2025 года, с ожиданием постепенного увеличения использования в дальнейшем.
Анализ Piper Sandler предполагает, что прогнозы доходов на первый год запуска олезарсена являются разумными, прогнозируя 37 млн долларов дохода от FCS в США на 2025 финансовый год. Хотя компания показала сильный рост выручки на 30,57% за последние двенадцать месяцев, аналитики Pro Research ожидают снижения продаж в текущем году.
Более широкое показание для тяжелой гипертриглицеридемии (sHTG) рассматривается как основной фактор ценности олезарсена, при этом целевые цены аналитиков варьируются от 37 до 78 долларов. Результаты ключевых исследований по этому показанию ожидаются во второй половине 2025 года.
Одобрение знаменует собой важную веху для Ionis Pharmaceuticals, поскольку компания переходит в новую фазу коммерческого распространения препаратов. Для более глубокого понимания финансового здоровья и перспектив роста Ionis, подписчики Pro Research могут получить доступ к комплексному отчету Pro Research, который включает детальный анализ финансовых показателей компании, оценку и потенциал роста среди 1 400+ ведущих американских акций.
Первоначально компания сосредоточится на переводе пациентов, в настоящее время получающих препарат через программы OLE и EAP, на коммерческую версию. Более широкий потенциал препарата будет оценен в ожидании ключевых данных по показанию sHTG.
В других недавних новостях Ionis Pharmaceuticals добилась значительных успехов в фармацевтической отрасли.
FDA недавно одобрило препарат TRYNGOLZA от Ionis для лечения семейного синдрома хиломикронемии, что подтвердила компания Needham, сохранив рейтинг "Покупать" для компании. Препарат, цена которого составляет 595 000 долларов в год по оптовой закупочной цене, продемонстрировал снижение уровня триглицеридов на 30,0% через шесть месяцев в исследовании BALANCE фазы 3. Аналитики Needham ожидают возможного снижения цены, если препарат также получит одобрение для лечения тяжелой гипертриглицеридемии.
Прогноз выручки компании от TRYNGOLZA на 2025 год составляет 27 млн долларов, что немного ниже текущей консенсус-оценки в 28 млн долларов. Однако это может измениться с ожидаемым будущим одобрением показания для тяжелой гипертриглицеридемии. Кроме того, Ionis Pharmaceuticals представила финансовые результаты за третий квартал 2024 года, сосредоточившись на финансовых показателях, не соответствующих GAAP, что указывает на уверенность в операционном управлении и долгосрочных перспективах.
Эти недавние события, включая одобрение FDA и финансовый отчет, подчеркивают прогресс и потенциал Ionis Pharmaceuticals в фармацевтической отрасли. Аналитики Needham и TD Cowen выразили уверенность в рыночной позиции компании и потенциале TRYNGOLZA.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.