В понедельник аналитик William Blair понизил рейтинг Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) с "выше рынка" до "на уровне рынка", что усугубило проблемы компании, акции которой упали более чем на 70% за последний год. Согласно данным InvestingPro, три аналитика недавно пересмотрели прогнозы по прибыли компании на предстоящий период в сторону понижения. Изменение рейтинга последовало за недавними изменениями в руководстве и обновлениями программ разработки лекарств компании, которые внесли неопределенность в сроки получения выручки.
Аналитик отметил, что хотя смена руководства в Applied Therapeutics была позитивным шагом для восстановления репутации компании, отзыв заявки на регистрацию (MAA) для лечения галактоземии и решение не подавать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) для SORD в первом квартале затуманили перспективы выручки компании.
Анализ InvestingPro указывает на слабую общую оценку финансового здоровья в 1,69 из 10, что отражает эти операционные проблемы. Ожидается, что повторное взаимодействие с FDA по SORD, хотя и потенциально выгодное для шансов на одобрение, еще больше задержит подачу заявки.
Applied Therapeutics сообщила о наличии 98,9 млн долларов в денежных средствах и их эквивалентах по состоянию на 30 сентября, что теперь представляет повышенный финансовый риск из-за ограниченного запаса денежных средств. С рыночной капитализацией около 102 млн долларов и торгуясь вблизи 52-недельного минимума, аналитик полагает, что акции, вероятно, сохранят текущие уровни торгов до тех пор, пока не появится ясность в отношении продвижения программы гово-рестата к регистрации. Узнайте более подробные сведения о финансовом положении APLT и перспективах роста в детальном отчете Pro Research, доступном исключительно на InvestingPro.
В ответ на эти события аналитик также пересмотрел вероятность успеха для SORD, отложив ожидаемый запуск гово-рестата по этому показанию до первого квартала 2026 года в своей финансовой модели. Дальнейший путь компании, по-видимому, зависит от ее способности ориентироваться в регуляторном ландшафте и обеспечить стабильное финансовое положение.
Среди других недавних новостей, Applied Therapeutics столкнулась с рядом событий. Выручка компании за первый финансовый квартал увеличилась на 67% по сравнению с прошлым годом до 60,7 млн долларов, несмотря на скорректированный чистый убыток в 21,6 млн долларов. Произошли значительные изменения в руководстве с назначением Джона Х. Джонсона исполнительным председателем и Леса Фантлейдера временным генеральным директором после отставки д-ра Шошаны Шендельман.
В настоящее время компания решает вопросы, поднятые FDA относительно целостности данных и профиля риска для своего препарата говорестат. Это привело к тому, что RBC Capital понизил рейтинг акций и снизил целевую цену, признавая при этом потенциальную эффективность препарата. Applied Therapeutics также отозвала заявку на регистрацию говорестата в Европе и отложила подачу заявки на регистрацию нового препарата в FDA для лечения дефицита SORD.
Аналитики из Baird и RBC Capital Markets, несмотря на понижение рейтинга акций компании, признают потенциальную ценность программы компании по дефициту SORD.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.