В пятницу BTIG подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену 10,00 долларов для Humacyte (NASDAQ:HUMA), которая в настоящее время торгуется по цене 3,46 долларов, после того как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат компании SYMVESS, ранее известный как ATEV, для лечения сосудистых травм конечностей.
Согласно данным Pro Research, акции компании испытали значительную волатильность, упав более чем на 15% за последнюю неделю, несмотря на это позитивное событие. Этот регуляторный рубеж наступил примерно через четыре месяца после того, как FDA запросило дополнительное время для оценки заявки Humacyte на лицензирование биологических препаратов (BLA), которая изначально должна была завершиться к августу.
Одобрение FDA считается значительной победой для Humacyte, отражающей значительные инвестиции времени и ресурсов, посвященных разработке SYMVESS. Одобрение не только открывает путь для коммерческого запуска компании, но и создает основу для дальнейших показаний. Анализ Pro Research показывает, что компания, в настоящее время оцениваемая в 445 миллионов долларов, сталкивается с финансовыми проблемами, имея слабую общую оценку финансового здоровья и высокую скорость расходования денежных средств.
Получите доступ к еще 8 важным ProTips и комплексному финансовому анализу с помощью Pro Research. Участники рынка, наряду с аналитиками BTIG, с нетерпением ожидали одобрения, часто отслеживая обновления, чтобы убедиться, что решение будет принято до конца года — ключевой фактор для финансовых целей Humacyte.
С одобрением FDA Humacyte теперь готова получить дополнительные 40 миллионов долларов капитала. Это финансовое вливание отдельно от договоренностей компании о финансировании на основе достижения определенных этапов. В ноябре, до получения одобрения, BTIG присутствовала на образовательном симпозиуме Humacyte, посвященном роли SYMVESS в сосудистой травме. Отзывы клиницистов на мероприятии подчеркнули потенциал продукта и укрепили уверенность в его готовности к рынку, что дополнительно поддержало позитивный прогноз аналитика.
В свете этих событий BTIG подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену 10 долларов для Humacyte, сигнализируя о продолжающейся поддержке акций компании по мере ее перехода в коммерческую фазу продукта SYMVESS. Примечательно, что целевые показатели аналитиков для акций варьируются от 6 до 25 долларов, отражая разнообразные взгляды на потенциал компании. Для более глубокого понимания финансового здоровья и перспектив роста Humacyte получите доступ к подробному отчету Pro Research, доступному исключительно на Pro Research.
В других недавних новостях, Humacyte, Inc. получила полное одобрение FDA для своего SYMVESS, биоинженерной человеческой ткани, предназначенной для замены и восстановления артерий. Ожидается, что этот прорыв в регенеративной медицине преобразит практику медицины, предоставив новые средства лечения разрушительных артериальных травм. Одобрение FDA основано на результатах SYMVESS в клинических испытаниях, где он показал высокие показатели проходимости кровотока и низкие показатели ампутаций и инфекций.
В финансовых новостях, Humacyte сообщила о снижении чистого убытка до 39,2 миллиона долларов в третьем квартале 2024 года, несмотря на отсутствие выручки. Компания увеличила свои денежные резервы до 71,0 миллиона долларов через прямое зарегистрированное предложение примерно на 30 миллионов долларов.
Аналитики отметили развитие компании, включая рассмотрение FDA заявки на лицензирование биологических препаратов ATEV для сосудистой травмы и разработку биоинженерного сосудистого пластыря для диабета 1 типа. Humacyte также добивается прогресса в испытании VO-12, нацеленном на женщин для доступа к диализу, в сотрудничестве с Fresenius.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.