Во вторник Stifel сохранил рейтинг "Покупать" для Neurogene (NASDAQ:NGNE) и повысил целевую цену до $60 с предыдущих $44. Это изменение отражает позитивный взгляд фирмы после предварительных данных фазы 1/2 для NGN-401, исследуемой терапии Neurogene для педиатрических пациентов с синдромом Ретта. Данные показали значительную клиническую пользу, превосходящую исторические эффекты плацебо, отмеченные в аналогичных исследованиях.
Аналитик Stifel подчеркнул последовательность и устойчивость клинических преимуществ, наблюдаемых по различным конечным точкам. По сравнению с прошлыми эффектами плацебо, такими как наблюдавшиеся в исследовании трофинетида фазы 3 ACAD, размер эффекта NGN-401 заметно больше. Анализ также выявил анекдотические свидетельства того, что пациенты восстанавливают функции и навыки, что дополнительно подтверждает потенциал терапии.
В перспективе дизайн регистрационных конечных точек и основных исследований для NGN-401 еще предстоит определить, обновления ожидаются в первой половине 2025 года. Учитывая тяжесть синдрома Ретта и тенденции к гибкости в Центре оценки и исследований биологических препаратов (CBER), аналитик ожидает благоприятного пути для процесса одобрения терапии, потенциально включая естественный исторический контроль в качестве сравнения.
Однако появляется серьезное нежелательное явление (SAE), связанное с высокой дозой NGN-401, о котором Neurogene стало известно в тот же день. Подробности этого SAE пока неясны, но аналитик Stifel отметил, что продемонстрированная эффективность NGN-401 до сих пор была при более низкой дозе, которая кажется относительно безопасной. Профиль безопасности и риск, связанный с программой, вероятно, будут в центре внимания инвесторов в дальнейшем.
В других недавних новостях, Neurogene Inc. стала объектом нескольких обновлений аналитиков после многообещающих промежуточных клинических данных для их генной терапии NGN-401, направленной на лечение синдрома Ретта. Baird повысил целевую цену акций Neurogene до $72, сохранив рейтинг "Превосходит рынок". Аналогично, H.C. Wainwright повысил свою целевую цену до $55, сохранив рейтинг "Покупать". BMO Capital и William Blair также сохранили рейтинг "Превосходит рынок" для акций Neurogene.
Компания сообщила о чистом убытке в размере $18,5 млн за второй квартал 2024 года, при этом расходы на исследования и разработки составили $15,7 млн. Кроме того, Neurogene обеспечила примерно $200 млн в переподписанном финансировании PIPE, которое, как ожидается, продлит финансовую обеспеченность компании до второй половины 2027 года.
NGN-401, кандидат генной терапии Neurogene, получил от FDA статус передовой терапии регенеративной медицины, что, как ожидается, ускорит процесс одобрения. Однако компания не планирует продвигать свою программу генной терапии NGN-101 для болезни Баттена CLN5, поскольку FDA отклонило ее заявку на статус передовой терапии регенеративной медицины.
Выводы InvestingPro
Недавние положительные клинические данные Neurogene и повышенная целевая цена от Stifel отражаются в сильных рыночных показателях компании. Согласно данным InvestingPro, Neurogene показала впечатляющую доходность: общая доходность цены за последний год составила 373,71%, а за последние шесть месяцев - 120,09%. Это соответствует совету InvestingPro о том, что акции показали "Значительную доходность за последнюю неделю" и "Торгуются вблизи 52-недельного максимума".
Однако инвесторам следует отметить, что текущие показатели оценки акций предполагают, что они могут торговаться с премией. Коэффициент P/E (скорректированный) составляет 303,92, и совет InvestingPro указывает, что Neurogene "Торгуется при высоком мультипликаторе прибыли". Эта высокая оценка может быть связана с оптимизмом рынка относительно потенциала NGN-401, как подчеркивается в статье.
Стоит отметить, что Neurogene "Имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе", что может обеспечить финансовую гибкость по мере продвижения компании в клинических испытаниях и потенциальных усилиях по коммерциализации. Эта сильная финансовая позиция может быть crucial, поскольку компания проходит через предстоящие основные испытания и регуляторные процессы, упомянутые в статье.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 18 дополнительных советов для Neurogene, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и рыночной позиции.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.