Enanta Pharmaceuticals на H.C. Wainwright: стратегический фокус на RSV и иммунологии

Во вторник, 09.09.2025, компания Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ:ENTA) выступила на 27-й ежегодной глобальной инвестиционной конференции H.C. Wainwright. Компания подчеркнула свой стратегический фокус на вирусологии и иммунологии, особо отметив многообещающий потенциал своих программ по RSV и иммунологии. Несмотря на оптимизм в отношении предстоящих клинических данных и возможностей развития бизнеса, компания признала сложности навигации по регуляторным путям и обеспечения партнерских отношений.

Ключевые выводы

• Enanta фокусируется на своих программах в области вирусологии и иммунологии, с особым акцентом на лечении RSV.
• Исследование фазы 2 препарата Зелекапивир у взрослых из группы высокого риска приближается к получению данных, ожидаемых в конце этого месяца.
• Компания изучает партнерские возможности для ускорения выхода на рынок своих активов для лечения RSV.
• Enanta продвигает свои программы ингибиторов KIT и STAT6 в иммунологии, в ближайшее время ожидаются новые разработки.
• Общий тон конференции был оптимистичным, с уверенностью в преобразовании клинического успеха в коммерческий.

Операционные обновления

Зелекапивир (RSV):

• Исследование фазы 2 у взрослых из группы высокого риска (186 участников) близко к получению данных.
• Исследование фокусируется на пациентах от 75 лет и старше с такими состояниями, как ХОБЛ и сердечная недостаточность.
• Первичная конечная точка - улучшение продолжительности симптомов, нацеленное на сокращение на один день.
• Педиатрические испытания показали безопасность и противовирусные эффекты у детей в возрасте от 28 дней.

EDP-323 (ингибитор L-белка RSV):

• Завершено исследование с высокими положительными данными.
• Разрабатываются планы для следующей фазы исследования.

Ингибитор KIT (Иммунология):

• Выбран кандидат для разработки, демонстрирующий мощную активность и высокую селективность.
• Проводятся исследования, необходимые для подачи IND, клинические испытания ожидаются в начале следующего года.

Ингибитор STAT6 (Иммунология):

• Цель - разработать пероральную терапию, аналогичную Дупиксенту.
• Выбор кандидата для разработки ожидается в конце этого года.

Третья программа по иммунологии:

• В настоящее время находится в разработке, объявление ожидается в конце этого года.

Перспективы на будущее

• Enanta ожидает получения данных по Зелекапивиру в конце этого месяца.
• Компания активно ищет партнерства для своих активов RSV, чтобы ускорить выход на рынок.
• Ведется подготовка к потенциальным испытаниям фазы 3 для Зелекапивира.
• Ингибитор KIT продвигается к клиническим испытаниям в начале следующего года.
• Программа ингибитора STAT6 прогрессирует, в ближайшее время будет выбран кандидат для разработки.
• Ожидается, что третья программа по иммунологии будет объявлена до конца года.

Основные моменты вопросов и ответов

• Регуляторный путь: Снижение симптомов рассматривается как основной регуляторный путь, аналогично предыдущим одобрениям противовирусных препаратов.
• Переход от фазы 2 к фазе 3: Данные фазы 2 будут определять дизайн и конечные точки исследования фазы 3.
• Безопасность: Зелекапивир показал благоприятный профиль безопасности у более чем 500 пациентов, сопоставимый с плацебо.
• Развитие бизнеса: Enanta изучает партнерства для продвижения своего терапевтического видения RSV.
• Программа STAT6: Компания завершает выбор кандидата для разработки, подчеркивая свой сильный портфель интеллектуальной собственности.

Важные цитаты

"Мы открыли ингибиторы протеазы для комбинаций против HCV, которые последовательно продавались как Viekira Pak, а затем в конечном итоге как MAVYRET..." - Джей Р. Лули, генеральный директор

"Зелекапивир был испытан на более чем 500 пациентах к настоящему моменту, и имеет очень хороший профиль безопасности, аналогичный плацебо." - Тара Л. Киффер, директор по стратегии продукта

Для получения дополнительной информации читателям предлагается обратиться к полной стенограмме ниже.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.