BioCardia, Inc. (BCDA), биотехнологическая компания, специализирующаяся на кардиоваскулярной медицине, провела 13 ноября телеконференцию по итогам третьего квартала 2024 года, на которой генеральный директор д-р Питер Альтман обсудил значительные достижения в разработке продуктов компании, включая прогресс в испытаниях клеточной терапии CardiAMP для лечения сердечной недостаточности.
Компания сообщила о снижении чистого убытка и укреплении денежной позиции после публичного размещения акций. В протокол испытания CardiAMP Heart Failure II были внесены изменения для увеличения числа подходящих пациентов, и ожидается, что оно скоро активизируется. BioCardia также подчеркнула свои стратегические планы по выводу своих методов лечения на рынок Японии, что может быть ускорено благодаря регуляторным преимуществам.
Ключевые моменты
- Клеточная терапия CardiAMP для лечения сердечной недостаточности получила статус прорывной терапии от FDA и возмещение от CMS.
- Проводятся два клинических испытания: CardiAMP Heart Failure I и II, причем во втором расширены критерии отбора пациентов.
- Платформа Morph DNA Steerable Introducer получила одобрение FDA.
- Финансовые показатели за 3 квартал 2024 года: 7,2 млн долларов привлечено в ходе публичного размещения, общие расходы снизились на 41%, чистый убыток сократился до 1,7 млн долларов.
- Достигнуты пять из шести целей, поставленных на предыдущей телеконференции.
- Планы клинической консультации с японским PMDA и стратегия коммерциализации в Японии с использованием регуляторных преимуществ.
Перспективы компании
- BioCardia стремится достичь ключевых целей к концу 4 квартала 2024 года, включая фиксацию данных по испытанию CardiAMP Heart Failure I и активацию дополнительных центров для испытания CardiAMP Heart Failure II.
- Компания изучает стратегические варианты для линейки продуктов Morph DNA и возможные партнерства или продажи активов, сохраняя при этом эксклюзивные права на свою биотерапевтическую технологию.
- BioCardia надеется на получение одобрения в Японии в начале 2024 года, планируя сотрудничать с местными дистрибьюторами и сосредоточиться на пост-маркетинговом исследовании.
Негативные моменты
- Компания ожидает умеренного увеличения расхода денежных средств по мере продвижения испытания CardiAMP Heart Failure II.
- Ураганы во Флориде повлияли на ход испытаний.
Позитивные моменты
- Клеточная терапия CardiAMP подпадает под страховое покрытие Medicare, что может снизить затраты на набор участников для текущего испытания.
- Сходство между клетками BioCardia и клетками конкурента Mesoblast предполагает потенциальный рост интереса к терапии BioCardia.
- Компании удалось снизить общие расходы и чистый убыток по сравнению с предыдущим годом.
Недостатки
- Несмотря на достижение большинства целей, было признано наличие проблем, связанных со стихийными бедствиями, которые могли повлиять на сроки проведения испытаний.
Основные моменты сессии вопросов и ответов
- Испытание CardiAMP Heart Failure II получило одобрение IRB и будет включать новые элементы для улучшения набора пациентов.
- Стратегия коммерциализации BioCardia в Японии включает партнерство с местными организациями и проведение пост-маркетингового исследования для повышения осведомленности.
- Компания подчеркнула конкурентное преимущество своей терапии в Японии, где полное одобрение может быть получено без дорогостоящих клинических испытаний.
BioCardia, с тикером BCDA, завершила телеконференцию по доходам на оптимистичной ноте: д-р Питер Альтман выразил уверенность в потенциале роста и успеха компании в ближайшие годы, учитывая стратегические достижения и укрепление финансового положения.
Аналитика InvestingPro
По мере того как BioCardia (BCDA) продолжает добиваться успехов в своих клинических испытаниях и стратегических инициативах, важно учитывать финансовое здоровье компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация BioCardia составляет скромные 8,08 млн долларов, что отражает ее текущую стадию развития в биотехнологическом секторе.
Финансовые показатели компании выявляют некоторые проблемы, характерные для биотехнологической фирмы на стадии клинических испытаний. Советы InvestingPro подчеркивают, что BioCardia "быстро сжигает денежные средства" и "страдает от слабой валовой прибыли". Это соответствует признанию компанией ожидаемого умеренного увеличения расхода денежных средств по мере продвижения испытания CardiAMP Heart Failure II.
Выручка за последние двенадцать месяцев по состоянию на 2 квартал 2024 года составила 0,43 млн долларов, с небольшим ростом выручки на 0,71%. Однако валовая маржа за тот же период составляет -1084,35%, что подчеркивает значительные затраты, связанные с исследованиями и разработками в биотехнологической отрасли.
Цена акций значительно снизилась: данные InvestingPro показывают общую доходность цены -60,44% за последние шесть месяцев и -85,36% за последний год. Эти показатели соответствуют совету InvestingPro, отмечающему, что "цена значительно упала за последний год".
Несмотря на эти проблемы, аналитики установили целевую справедливую стоимость в 25 долларов за акцию, что значительно выше текущей цены. Это предполагает потенциал роста, если BioCardia сможет успешно провести свои клинические испытания и регуляторные процессы, особенно в Японии, где компания видит возможности для ускоренного одобрения.
Для инвесторов, рассматривающих BioCardia, стоит отметить, что InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов, которые могут дать дальнейшее представление о финансовом положении компании и ее позиции на рынке. Эти дополнительные советы могут быть особенно ценными, учитывая сложный характер биотехнологических инвестиций и конкретные проблемы и возможности, стоящие перед BioCardia.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.