Компания Sangamo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SGMO) обсудила значительные достижения в своих программах генной терапии во время телефонной конференции по результатам третьего квартала 2024 года, состоявшейся 1 ноября 2024 года.
Компания под руководством генерального директора Сэнди Макрея рассказала о прогрессе в программе по лечению болезни Фабри и сотрудничестве с Pfizer в области лечения гемофилии А, а также о других обновлениях.
Sangamo готовится к подаче нескольких заявок на регистрацию биологических препаратов (BLA) и сообщила о получении промежуточного платежа в размере 50 миллионов долларов от Genentech, что указывает на сильную финансовую позицию и потенциал для роста.
Ключевые моменты
- Sangamo Therapeutics согласовывает с FDA регуляторный путь для своей программы по лечению болезни Фабри, что потенциально может ускорить одобрение на три года.
- Компания заключила лицензионное соглашение на 50 миллионов долларов с Genentech для неврологической программы, укрепив финансовую стабильность.
- Программа Sangamo по лечению гемофилии А совместно с Pfizer приближается к подаче регуляторной заявки, с потенциалом получения до 220 миллионов долларов в виде промежуточных платежей.
- Подана первая заявка на исследование нового препарата (IND) для ST-503, нацеленного на лечение непреодолимой боли, клинические испытания ожидаются к середине 2025 года.
- Sangamo ожидает насыщенный 2025 год с возможными подачами BLA для двух программ генной терапии.
Перспективы компании
- Sangamo планирует представить набор данных за 1 год для своей программы по лечению болезни Фабри к концу 2024 года и полный набор данных за 2 года годом позже.
- FDA выразило поддержку использования данных eGFR за 1 год для ускоренного одобрения лечения болезни Фабри.
- Потенциальный запуск продукта для лечения болезни Фабри ожидается в начале 2026 года.
Негативные моменты
- В предоставленном контексте не было упомянуто конкретных негативных моментов.
Позитивные моменты
- Исследование III фазы AFFINE для лечения гемофилии А, разработанное совместно с Pfizer, достигло своей первичной конечной точки, показав значительное снижение частоты кровотечений в год.
- Sangamo может получать роялти в размере от 14% до 20% от продаж препарата для лечения гемофилии А.
- Положительные отзывы пациентов указывают на высокий уровень удовлетворенности генной терапией по сравнению с обременительной заместительной ферментной терапией (ERT).
Упущения
- В предоставленном контексте не содержалось информации о каких-либо финансовых или операционных упущениях.
Основные моменты сессии вопросов и ответов
- Обсуждения с FDA указывают на более гибкий подход к требованиям к данным для редких заболеваний.
- FDA запросило данные из когорты из 32 пациентов для лечения болезни Фабри, без планов по включению дополнительных пациентов в программу клинической разработки.
- Отзывы пациентов с недавней конференции группы поддержки больных Фабри были положительными, с сообщениями об улучшении качества жизни.
Sangamo Therapeutics делает многообещающие шаги в области генной терапии, с значительными разработками в программах лечения болезни Фабри и гемофилии А.
Сотрудничество компании с Pfizer и промежуточный платеж от Genentech позиционируют Sangamo для потенциального финансового роста и стабильности.
По мере того как Sangamo продолжает ориентироваться в регуляторном ландшафте и продвигать свои клинические испытания, медицинское сообщество и инвесторы внимательно следят за дальнейшими обновлениями и потенциальным выходом на рынок этих инновационных методов лечения.
Выводы InvestingPro
Недавняя телефонная конференция Sangamo Therapeutics по доходам подчеркнула значительный прогресс в их программах генной терапии, но более пристальный взгляд на финансовые показатели от InvestingPro раскрывает более сложную картину. Несмотря на оптимистичный прогноз компании и потенциал для будущего роста, текущие финансовые данные указывают на некоторые проблемы.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Sangamo составляет 564,28 миллиона долларов, отражая интерес инвесторов к потенциалу компании. Однако в настоящее время компания не является прибыльной, с отрицательным коэффициентом P/E -2,88 за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это согласуется с советом InvestingPro, указывающим, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году.
Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 12,28 миллиона долларов, с тревожным снижением выручки на 94,38% за тот же период. Это резкое снижение выручки соответствует другому совету InvestingPro, предполагающему, что аналитики ожидают снижения продаж в текущем году.
На более позитивной ноте, акции Sangamo показали замечательные результаты в последнее время. Данные InvestingPro показывают общую доходность за 1 год в размере 796,46% по последним данным, что подтверждает совет InvestingPro о высокой доходности за последний год. Этот резкий рост цены акций может быть связан с оптимизмом инвесторов относительно портфеля компании и потенциальных будущих доходов от программ генной терапии.
Стоит отметить, что InvestingPro предлагает 14 дополнительных советов для Sangamo Therapeutics, предоставляя более комплексный анализ для инвесторов, заинтересованных в более глубоком изучении финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.