Investing.com -- Компания Viatris объявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело ограничения на импорт 11 продуктов, производимых на ее фармацевтическом заводе в Индии. Это решение последовало за предупреждением FDA о нарушениях федеральных требований на предприятии.
FDA направило фармацевтической компании предупредительное письмо после проведения инспекции на объекте. Агентство заявило, что продукция не будет допущена в США до тех пор, пока вопросы, указанные в предупредительном письме, не будут решены.
Viatris сообщила, что FDA сделало условные исключения для четырех продуктов из-за опасений по поводу возможного дефицита.
В ответ на предупреждение FDA компания Viatris оперативно разработала план по устранению нарушений на предприятии. Компания заявила, что необходимые корректирующие и превентивные меры уже реализуются. Для поддержки этого плана Viatris также привлекла помощь независимых экспертов.
В своем заявлении компания подчеркнула, что поддерживает постоянную связь с FDA на протяжении всего этого процесса. Viatris планирует продолжать работу, чтобы убедиться, что агентство удовлетворено шагами, предпринятыми для решения всех вопросов, поднятых в предупредительном письме.
Ни Viatris, ни FDA пока не ответили на запросы о комментариях.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.