ЛОЗАННА - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), биотехнологическая компания, специализирующаяся на конъюгатах антитело-препарат (ADC), сообщила о положительных предварительных результатах клинического испытания, оценивающего комбинацию ее препарата ZYNLONTA с глофитамабом для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы (р/р ДВКЛ).
Несмотря на оптимистичные данные, акции компании резко упали более чем на 20%.
Исследование LOTIS-7 фазы 1b - это глобальное многоцентровое исследование с участием пациентов с р/р В-клеточной неходжкинской лимфомой (В-НХЛ). По состоянию на 20.11.2024 в общей сложности 29 пациентов на различных уровнях дозировки были пролечены и оценены на безопасность.
Анализ эффективности исследования был сосредоточен на 18 пациентах с ДВКЛ 2L+, получавших ZYNLONTA® в комбинации с глофитамабом, показав наилучший общий уровень ответа (ORR) 94% по критериям Лугано, с уровнем полного ответа 72%.
Главный медицинский директор ADC Therapeutics, Мохамед Заки, доктор медицинских наук, PhD, выразил уверенность в данных, подчеркнув аддитивную или синергетическую эффективность комбинации препаратов, а также ее управляемый профиль безопасности.
Первоначальные данные по безопасности показали, что комбинированная терапия в целом хорошо переносилась, без сообщений о дозолимитирующей токсичности (DLT). Нежелательные явления, возникшие в ходе лечения, 3 степени или выше ограничивались нейтропенией, лимфопенией и гипокалиемией.
В исследовании также наблюдались синдром высвобождения цитокинов (CRS) и синдром нейротоксичности, связанный с иммунными эффекторными клетками (ICANS), хотя все случаи были низкой степени тяжести и разрешились при стандартном лечении. Не было зарегистрировано случаев CRS или ICANS 3 степени или выше, а также нежелательных явлений 5 степени, возникших в ходе лечения.
Амит Маллик, генеральный директор ADC Therapeutics, заявил, что первоначальные результаты подтверждают потенциал комбинации ZYNLONTA® с глофитамабом стать ведущей на конкурентном рынке. Компания ожидает завершения набора пациентов для фазы расширения дозы исследования в первой половине 2025 года и планирует обсудить дальнейшие шаги с регулирующими органами по мере поступления новых данных.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.