В среду акции Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL) выросли на 150% после объявления многообещающих результатов клинического испытания 3 фазы. В исследовании оценивалась вирусная иммунотерапия CAN-2409 компании в сочетании с лучевой терапией для лечения локализованного рака предстательной железы промежуточного и высокого риска. Терапия достигла своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимую и клинически важную пользу.
В испытании 3 фазы, проведенном в рамках Специальной протокольной оценки с FDA, приняли участие 745 пациентов для оценки эффективности CAN-2409. Результаты показали заметное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов, получавших CAN-2409 в сочетании со стандартным лечением, по сравнению с только стандартным лечением. Профиль безопасности CAN-2409 соответствовал предыдущим исследованиям, не выявив новых проблем с безопасностью.
CAN-2409 разработан для индукции специфического иммунного ответа против опухоли путем вызывания иммуногенной гибели опухолевых клеток. Ожидается, что этот эффект будет синергичным с лучевой терапией. Учитывая, что ежегодно в США диагностируется более 100 000 случаев локализованного рака предстательной железы, а значительных успехов в лечении не было достигнуто более двух десятилетий, успешное испытание дает надежду на новый вариант лечения на рынке, потенциально оцениваемом более чем в 10 миллиардов долларов.
Значимые результаты исследования включают относительное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания на 14,5% через 54 месяца в группе лечения, увеличение числа пациентов, достигших низкого уровня простат-специфического антигена, и более высокую частоту полных патологических ответов при биопсии после лечения. Медиана периода наблюдения составила 50,3 месяца, при этом основным показателем результата была оценка биопсий после лечения на предмет рецидива опухоли.
Candel также поделилась результатами клинического испытания 2 фазы CAN-2409 в качестве монотерапии, которые показали улучшение времени до радикального лечения и процента пациентов с отрицательными биопсиями, хотя эти результаты не были статистически значимыми. Профиль безопасности в этом испытании был аналогичен профилю в исследовании 3 фазы.
Компания планирует взаимодействовать с FDA для обсуждения регуляторного пути для CAN-2409 в надежде получить одобрение для этого нового варианта лечения. Candel намерена представить подробные данные обоих испытаний на предстоящих медицинских конференциях.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.