Компания Hansa Biopharma AB (HNSA.ST) сообщила о рекордных продажах своего флагманского продукта IDEFIRIX в третьем квартале 2024 года, при этом общий доход достиг 78,4 млн шведских крон, что на 321% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. В ходе телефонной конференции по итогам третьего квартала было отмечено активное клиническое использование препарата на ключевых европейских рынках и прогресс в текущих клинических испытаниях.
Ключевые моменты:
- Продажи IDEFIRIX достигли 69,5 млн шведских крон в третьем квартале, а с начала года - 164,2 млн шведских крон
- Общий доход за третий квартал составил 78,4 млн шведских крон, что на 321% больше, чем в прошлом году
- Был создан резерв в размере 29,7 млн шведских крон на корректировку цен
- Набор пациентов для исследования ConfIdeS Phase 3 по трансплантации почек полностью завершен, данные ожидаются в конце 2025 года
- Возмещение стоимости препарата установлено на 15 европейских рынках
Перспективы компании
- Ожидается полное возмещение стоимости в четвертом квартале 2024 года
- Подготовка к потенциальному запуску в США в первой половине 2026 года
- Продвижение клинических испытаний при синдроме Гийена-Барре и мышечной дистрофии Дюшенна
- Начало нового исследования с Genethon по применению имлифидазы в качестве предварительного лечения синдрома Криглера-Найяра
Положительные моменты
- Увеличение на 10% количества клиник, использующих IDEFIRIX
- Положительные результаты исследования NICE-01 для HNSA-5487
- Расширение на новые рынки, включая Австралию, Ближний Восток и Южную Америку
- Текущие партнерства и потенциал для новых сотрудничеств
Отрицательные моменты
- Резерв в размере 29,7 млн шведских крон на корректировку цен
- Переход от программы раннего доступа к полному возмещению вызывает ретроактивные начисления
- Конкурентная среда с компаниями, такими как Seismic Therapeutics, исследующими схожие области лечения
Основные моменты сессии вопросов и ответов
- Разъяснение по переговорам о ценах и будущей стабильности
- Обсуждение роста продаж от новых и повторных пациентов
- Обновленная информация о взаимодействии с регулирующими органами по кандидатам для повторного применения
- Объяснение обязательств по возврату средств и ожидаемого их разрешения
Hansa Biopharma сообщила о значительном росте продаж IDEFIRIX во время телефонной конференции по итогам третьего квартала 2024 года. Общий доход компании в размере 78,4 млн шведских крон представляет собой увеличение на 321% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, в основном за счет продаж продукта IDEFIRIX на сумму 69,5 млн шведских крон. Продажи с начала года достигли 164,1 млн шведских крон, что на 171% больше, чем в предыдущем году.
Компания добилась существенного прогресса в установлении возмещения стоимости на 15 европейских рынках и увидела 10% увеличение количества клиник, использующих IDEFIRIX. Hansa Biopharma продвигает несколько клинических испытаний, включая исследование ConfIdeS Phase 3 по трансплантации почек, для которого полностью завершен набор пациентов, и данные ожидаются в конце 2025 года.
Заметным событием стало создание резерва в размере 29,7 млн шведских крон на корректировку цен, отражающего скидки и ретроактивную скидку, связанную с программой раннего доступа. Компания ожидает полного возмещения стоимости в четвертом квартале 2024 года и готовится к потенциальному запуску в США в первой половине 2026 года.
Портфель разработок Hansa Biopharma продвигается, о чем свидетельствуют положительные результаты исследования NICE-01 для HNSA-5487, нацеленного на нейроаутоиммунные заболевания. Компания также расширяет свое географическое присутствие, исследуя возможности в Австралии, на Ближнем Востоке и в Южной Америке.
Во время сессии вопросов и ответов руководство компании ответило на вопросы о переговорах по ценам, подчеркнув, что большинство обсуждений по Европе завершены. Они также отметили рост числа как новых, так и повторных пациентов, использующих IDEFIRIX, особенно в таких странах, как Испания и Италия.
По состоянию на 30 сентября 2024 года, Hansa Biopharma сообщила о наличии денежных средств и их эквивалентов в размере 554 млн шведских крон. Компания планирует стратегически управлять расходами на исследования и разработки по мере завершения текущих испытаний и начала новых, что свидетельствует о продолжающихся инвестициях в свой портфель разработок и развитие продуктов.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.