КЕМБРИДЖ, Массачусетс - Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении заболеваний почек, объявила о начале поставок препарата для лечения анемии Vafseo® (вададустат) в США для взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) на диализе. Компания, текущая стоимость которой составляет примерно 382 миллиона долларов, демонстрирует сильную динамику с ростом цены почти на 39% за последние шесть месяцев, согласно данным InvestingPro. Компания заключила коммерческие контракты на поставку с диализными организациями, охватывающими практически всех пациентов на диализе в США, включая недавние соглашения с крупными и средними поставщиками.
Akebia также раскрыла планы начать исследование фазы 3 в середине 2025 года для изучения потенциального использования вададустата при анемии у пациентов с поздней стадией ХБП, не находящихся на диализе. Это следует за отзывом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на представленный Akebia протокол исследования для расширения показаний. Компания получила рекомендации от FDA и интегрирует их в подготовку к исследованию.
Vafseo соответствует требованиям для получения переходной корректировки платежей за дополнительные лекарства (TDAPA) от Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS), которые опубликовали тарифы на выставление счетов и возмещение. Маркетинговые исследования Akebia показывают высокую готовность нефрологов назначать Vafseo, причем 75% намерены сделать это в течение шести месяцев после появления продукта на рынке.
В декабре 2024 года U.S. Renal Care начала набор пациентов в совместное клиническое исследование VOICE препарата Vafseo, в настоящее время в нем участвует более 650 пациентов. FDA одобрило Vafseo для лечения анемии, вызванной ХБП, у взрослых на диализе в течение как минимум трех месяцев в марте 2024 года. Однако препарат не показан для немедленной коррекции анемии или для пациентов с анемией, вызванной ХБП, не находящихся на диализе.
Джон П. Батлер, генеральный директор Akebia, выразил оптимизм относительно позиции компании и потенциала Vafseo стать новым стандартом лечения для пациентов с ХБП. Компания ожидает, что ее существующие денежные ресурсы и денежные средства от операционной деятельности обеспечат текущий операционный план, включая запуск Vafseo в США и запланированное развитие линейки препаратов, как минимум на два года. Данные InvestingPro показывают, что компания поддерживает здоровый коэффициент текущей ликвидности на уровне 1,52 и впечатляющую валовую маржу в 84%, при этом получая оценку "ХОРОШО" по общему финансовому здоровью.
Akebia обсудит эти бизнес-обновления на 43-й ежегодной конференции J.P. Morgan по здравоохранению в четверг, 16 января 2025 года.
Эта статья основана на пресс-релизе Akebia Therapeutics, Inc.
В других недавних новостях, Akebia Therapeutics сообщила о финансовых результатах за третий квартал, отметив снижение общей выручки до 37,4 миллиона долларов с 42 миллионов долларов за тот же квартал предыдущего года. Несмотря на это, Akebia активно готовится к запуску своего препарата для лечения анемии Vafseo в январе 2025 года. Компания сообщила о чистом убытке в размере 20 миллионов долларов за квартал, в основном из-за увеличения расходов на предварительные мероприятия по запуску Vafseo и снижения выручки от существующего продукта AURYXIA.
Akebia обеспечила соглашения о возмещении и активно взаимодействует с медицинским сообществом для поддержки преимуществ Vafseo. Компания оптимистично оценивает потенциал Vafseo, особенно в сегментах пациентов с хронической болезнью почек на диализе и без диализа.
В других событиях компании, Akebia планирует вскоре начать набор участников для исследования VOICE препарата Vafseo. Компания также сосредоточена на расширении контрактов на поставку в диализные центры с 60% до 100% к дате запуска Vafseo.
Эти недавние события направлены на поддержание уровня доходов, несмотря на предстоящую конкуренцию со стороны дженериков для AURYXIA, и на укрепление позиций компании на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.