КЕМБРИДЖ, Массачусетс - Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), биофармацевтическая компания стоимостью 3,82 миллиарда долларов, продвигается к коммерциализации апитегромаба, потенциального лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Компания, акции которой выросли более чем на 414% за последние шесть месяцев, планирует подать заявки на регистрацию в первом квартале 2025 года, а запуск в США ожидается в четвертом квартале того же года. Анализ Pro Research раскрывает 12 дополнительных инвестиционных идей для SRRK, включая ключевые показатели прибыльности и потенциала роста.
Апитегромаб, терапия, нацеленная на мышцы, находится на поздней стадии разработки для лечения СМА, редкого нервно-мышечного расстройства. Компания стремится расширить его применение на другие редкие нервно-мышечные заболевания, используя свой селективный анти-миостатиновый подход.
Помимо СМА, Scholar Rock продвигает свою кардиометаболическую программу, ожидая получить основные данные исследования EMBRAZE фазы 2 по ожирению во втором квартале 2025 года. В исследовании оценивается апитегромаб в комбинации с агонистом рецептора GLP-1. Другой кандидат, SRK-439, также нацеленный на миостатин, готовится к подаче заявки на исследование нового препарата (IND) в третьем квартале 2025 года для лечения ожирения.
Стратегические приоритеты компании на 2025 год включают коммерциализацию апитегромаба для СМА, расширение потенциальных преимуществ апитегромаба и продвижение анти-миостатиновой программы при кардиометаболических расстройствах.
Scholar Rock также инициировала клиническое исследование OPAL фазы 2 для пациентов с СМА в возрасте до двух лет, которое должно начаться в середине 2025 года. Это следует за положительными результатами ключевого исследования SAPPHIRE фазы 3, которое достигло своей первичной конечной точки в улучшении двигательной функции у пациентов с СМА.
Финансовое положение компании устойчиво, с достаточными средствами для поддержки операционной деятельности и капитальных затрат до четвертого квартала 2026 года. Согласно данным Pro Research, Scholar Rock поддерживает здоровый текущий коэффициент 3,88, что указывает на сильную ликвидность, при умеренном уровне долга. Целевые цены аналитиков варьируются от 33 до 57 долларов, отражая различные ожидания относительно потенциала роста компании. Руководство Scholar Rock представит дальнейшие обновления на 43-й ежегодной конференции J.P. Morgan по здравоохранению. Для комплексного анализа инвесторы могут получить доступ к подробному отчету Pro Research, доступному исключительно на InvestingPro, охватывающему эту и более 1 400 других ведущих американских акций.
Апитегромаб получил статусы Fast Track, Orphan Drug и Rare Pediatric Disease от FDA, а также статусы PRIME и Orphan Medicinal Product от EMA для лечения СМА. Однако апитегромаб не был одобрен для какого-либо использования FDA или любым другим регулирующим органом.
Информация, представленная в этой статье, основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, Scholar Rock стала объектом нескольких повышений рейтингов аналитиков после значительных событий в испытаниях своих препаратов. H.C. Wainwright повысил целевую цену для Scholar Rock до 50,00 долларов, сохранив рейтинг "Покупать", после объявления о неудачном исследовании RESILIENT фазы 3 талдефгробепа альфа компании Biohaven для спинальной мышечной атрофии (СМА). Эта корректировка была основана на ожидаемых рыночных показателях и потенциале апитегромаба Scholar Rock.
Truist Securities также повысил целевую цену для компании до 45,00 долларов после того, как препарат конкурента для СМА не прошел испытания фазы 3. Фирма увеличила оценку пиковых продаж Апитегромаба до 1,5 миллиарда долларов, отражая убеждение, что возможности рынка СМА могут быть больше, чем ожидалось ранее.
BMO Capital Markets скорректировал целевую цену для Scholar Rock до 39,00 долларов, сохранив рейтинг "Превосходит рынок". Фирма отметила результаты компании за третий квартал и положительные результаты исследования SAPPHIRE фазы 3 для апитегромаба.
Эти недавние события подчеркивают последовательные усилия Scholar Rock по удовлетворению неудовлетворенных потребностей в медицинской сфере, с планируемым коммерческим запуском Апитегромаба в США в четвертом квартале 2025 года и ожидаемым началом плацебо-контролируемого исследования фазы 2 по ожирению к концу 2024 года.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.