ИНДИАНАПОЛИС - Компания Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), фармацевтический гигант с рыночной капитализацией 705 млрд долларов и впечатляющей валовой прибылью в 81%, объявила сегодня, что Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить Омвох (мирикизумаб) для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона, у которых не наблюдалось адекватного ответа на традиционную или биологическую терапию. Согласно анализу Pro Research, акции Lilly в настоящее время торгуются выше своей справедливой стоимости, что отражает высокую уверенность инвесторов в разработках компании. Это положительное заключение приближает Омвох к тому, чтобы стать первым препаратом для лечения болезни Крона, в инструкции которого будет указано улучшение гистологических показателей воспаления, если он будет одобрен Европейской комиссией.
Рекомендация CHMP основана на результатах исследования VIVID-1 фазы 3, которое показало, что у пациентов, получавших мирикизумаб, наблюдалось значительное улучшение клинической ремиссии и эндоскопического ответа, а также всех основных вторичных конечных точек, как на 12-й, так и на 52-й неделе по сравнению с плацебо. Примечательно, что Омвох также стал первым ключевым исследованием болезни Крона, в котором сообщалось о преимуществах в отношении такого сложного симптома, как срочность дефекации, с использованием шкалы, ориентированной на пациента.
Доктор Стефан Шрайбер, директор Клиники внутренней медицины I в кампусе Киль Университетской больницы Шлезвиг-Гольштейн, выразил энтузиазм по поводу потенциала Омвоха в обеспечении комплексного контроля заболевания, включая облегчение беспокоящих симптомов и контроль воспаления кишечника.
Профиль безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона соответствовал его известному профилю безопасности при язвенном колите (ЯК), для лечения которого Омвох был ранее одобрен в 2023 году в Европейском Союзе, США, Японии и 44 странах мира.
Ожидается, что окончательное решение Европейской комиссии об одобрении Омвоха для лечения болезни Крона будет принято в течение следующих одного-двух месяцев. Lilly также подала заявки на регистрацию Омвоха для лечения болезни Крона в США и Японии, решения по которым ожидаются в первой половине 2025 года. С ростом выручки на 27% за последние двенадцать месяцев и сильной поддержкой аналитиков, Lilly продолжает демонстрировать устойчивые рыночные показатели. Подписчики Pro Research могут получить доступ к более чем 15 дополнительным эксклюзивным сведениям о финансовом здоровье и перспективах роста Lilly через комплексный отчет Pro Research.
Болезнь Крона - это хроническое воспалительное заболевание кишечника, которое может привести к прогрессирующему повреждению кишечника, инвалидности и снижению качества жизни. Существующие методы лечения не обеспечивают ремиссию для большинства пациентов или не поддерживают ее в долгосрочной перспективе. Одобрение Омвоха будет представлять собой значительный прогресс в доступных вариантах лечения для этой группы пациентов. С впечатляющим показателем финансового здоровья, оцененным аналитиками Pro Research как "ХОРОШИЙ", и сильной историей выплаты дивидендов на протяжении 54 лет подряд, Lilly демонстрирует финансовую стабильность, необходимую для поддержки своих инновационных программ разработки лекарств. Разблокируйте подробные метрики оценки, прогнозы роста и экспертный анализ с подпиской на Pro Research.
Эта новость основана на пресс-релизе, выпущенном компанией Eli Lilly and Company.
В других недавних новостях Novo Nordisk и Eli Lilly были отмечены как ключевые игроки на быстрорастущем рынке препаратов против ожирения объемом 95 млрд долларов, где доминируют GLP-1 препараты, такие как Wegovy и Zepbound. Аналитики Bernstein подчеркнули потенциал этих препаратов в борьбе с глобальной эпидемией ожирения. Eli Lilly, с рыночной капитализацией, превышающей 705 млрд долларов, и ростом выручки на 27% за последние двенадцать месяцев, хорошо позиционирована на этом расширяющемся рынке.
Недавние события включают партнерство Eli Lilly с компанией цифрового здравоохранения Ro для упрощения доступа к однодозовым флаконам Zepbound через LillyDirect, канал самостоятельной оплаты в аптеке. Eli Lilly также недавно объявила о программе обратного выкупа акций на сумму 15 млрд долларов и увеличении квартальных дивидендов на 15%.
На клиническом фронте Eli Lilly сообщила о многообещающих результатах исследования EMBER-3 фазы 3, оценивающего эффективность имлунестранта, исследуемого орального селективного деградатора эстрогеновых рецепторов (SERD), для лечения распространенного рака молочной железы. Исследование продемонстрировало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования.
Bernstein SocGen Group подтвердила свою позитивную позицию по отношению к Eli Lilly, сохранив рейтинг "Лучше рынка", ссылаясь на потенциальный рост компании и ее рынка GLP1. Однако акцент Роберта Ф. Кеннеди-младшего на изменении образа жизни вместо использования GLP-1 препаратов для управления весом внимательно отслеживается на предмет потенциального влияния на политику в области здравоохранения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.