ПРИНСТОН, Нью-Джерси - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) представила данные долгосрочного наблюдения из своего исследования OLYMPUS, указывающие на устойчивую эффективность одобренного FDA препарата JELMYTO (митомицин) для пиелокаликсного раствора у пациентов с уротелиальным раком верхних мочевыводящих путей низкой степени злокачественности (LG-UTUC). Исследование, опубликованное в Journal of Urology, сообщает о медиане продолжительности ответа (DOR) 47,8 месяцев у пациентов, достигших полного ответа на лечение.
Эти результаты значимы, так как они предполагают, что JELMYTO может предложить долгосрочный вариант лечения LG-UTUC, что соответствует текущим рекомендациям Американской урологической ассоциации (AUA) и Общества урологической онкологии (SUO) отдавать приоритет методам сохранения почек при лечении этого заболевания.
В исследовании OLYMPUS из 71 участника 41 достиг полного ответа после лечения JELMYTO. Медиана периода наблюдения составила 28,1 месяцев, и исследование подчеркнуло потенциал для длительного контроля заболевания без немедленного рецидива.
Доктор Филлип Пиеророзио, член комитета AUA/SUO по рекомендациям по UTUC и один из авторов исследования, подчеркнул важность результатов для предоставления доказательств длительной эффективности JELMYTO и потенциала для поддержания безрецидивных интервалов.
Главный медицинский директор UroGen Pharma, доктор Марк Шенберг, выразил оптимизм в отношении благоприятной долгосрочной эффективности JELMYTO, что соответствует цели управления рецидивами и сохранения функции органов у пациентов с LG-UTUC, которые обычно имеют низкий риск прогрессирования заболевания.
Несмотря на положительные результаты, в исследовании признаются ограничения, включая его пост-хок характер и селективное смещение когорты долгосрочного наблюдения.
UroGen Pharma продолжает изучать потенциал JELMYTO через регистр uTRACT, целью которого является сбор данных о реальном использовании. По состоянию на 10 июля в 19 активированных центрах было зарегистрировано 191 пациент.
JELMYTO разработан как терапевтический вариант, сохраняющий почки, для взрослых пациентов с LG-UTUC. Это обратный термогель, содержащий митомицин, который переходит из жидкого состояния в полутвердое при температуре тела, позволяя длительное воздействие лекарства на ткани мочевыводящих путей.
Уротелиальный рак верхних мочевыводящих путей, подтип уротелиального рака, составляет 5-10% первичных уротелиальных раков и имеет ограниченные варианты лечения, часто приводя к высоким показателям рецидивов.
Эта информация основана на пресс-релизе UroGen Pharma Ltd.
В других недавних новостях UroGen Pharma сообщила о финансовых результатах за третий квартал и предоставила обновление бизнеса в недавнем телефонном разговоре о доходах. Компания подчеркнула продолжающуюся коммерциализацию JELMYTO и потенциальные будущие активности для UGN-102. UroGen активно участвует в клинических испытаниях и ожидает регуляторных подач и решений в ближайшем будущем. Ожидается, что UGN-102 станет значительным драйвером роста после одобрения.
Компания предоставила финансовые прогнозы на 2024 год, указывая на ожидаемую финансовую траекторию. UroGen выразила уверенность в продолжающихся усилиях по коммерциализации JELMYTO и оптимистично настроена в отношении одобрения и коммерческого потенциала UGN-102. Эти разработки являются частью стратегии компании по обеспечению будущего успеха путем расширения усилий по коммерциализации и продвижения клинических испытаний.
Выводы InvestingPro
Недавнее представление UroGen Pharma (NASDAQ: URGN) долгосрочных данных наблюдения за JELMYTO соответствует сильной рыночной позиции компании в области лечения уротелиального рака. Согласно данным InvestingPro, UroGen может похвастаться впечатляющей валовой прибылью в 90,27% за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2023 года, что отражает потенциальную прибыльность ее инновационных методов лечения, таких как JELMYTO.
Фокус компании на методах сохранения почек особенно примечателен, учитывая ее текущее финансовое положение. Советы InvestingPro показывают, что UroGen имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что обеспечивает финансовую гибкость для продолжения исследований и разработок. Это прочное финансовое положение имеет решающее значение, поскольку компания работает над расширением данных о реальном использовании JELMYTO через такие инициативы, как регистр uTRACT.
Несмотря на положительные клинические результаты, инвесторам следует отметить, что UroGen еще не прибыльна за последние двенадцать месяцев. Однако рост выручки компании на 15,64% за тот же период свидетельствует о прогрессе в коммерциализации ее методов лечения. Для тех, кто рассматривает инвестиции в UroGen, стоит отметить, что InvestingPro предлагает 10 дополнительных советов для более комплексного анализа финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.