АЛЬФАРЕТТА, Джорджия - Компания Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD), биофармацевтическая фирма, специализирующаяся на глазных терапиях, недавно представила данные о своей технологии супрахориоидальной доставки и программах разработки. Презентации прошли на 17-м конгрессе Азиатско-Тихоокеанского общества витреоретинальной хирургии с 22 по 24 ноября 2024 года в Сингапуре и на Саммите инноваций в офтальмологии 22-23 ноября 2024 года в Сан-Диего, Калифорния.
В ходе мероприятий Clearside представила результаты исследования ODYSSEY для своего продукта CLS-AX в лечении влажной возрастной макулярной дегенерации (AMD) и данные реальной практики применения XIPERE® при макулярном отеке, связанном с увеитом. Компания также продемонстрировала технологию SCS Microinjector®, которая обеспечивает целевую доставку лекарств в заднюю часть глаза.
Главный медицинский директор Виктор Чонг, доктор медицины, MBA, подчеркнул большой интерес медицинского сообщества региона, особенно отметив полную посещаемость демонстрационных сессий процедуры супрахориоидальной инъекции. Технология Clearside была использована в более чем 10 000 инъекций, демонстрируя опыт компании в коммерческих, клинических и регуляторных аспектах доставки глазной терапии.
Клиническое исследование ODYSSEY фазы 2b достигло своих основных целей по остроте зрения и безопасности, при этом CLS-AX показал многообещающие показатели периода без вмешательств и снижение частоты инъекций. CLS-AX, суспензия ингибитора тирозинкиназы акситиниба, предназначен для супрахориоидальной инъекции и может предложить преимущества перед существующими методами лечения, воздействуя на каскад ангиогенеза иным образом.
XIPERE®, который коммерчески доступен в США, представляет собой кортикостероид для супрахориоидального применения и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Продукт лицензирован компанией Bausch + Lomb в США и Канаде и Arctic Vision в других регионах, включая Китай и Австралию.
Платформа для SCS-инъекций и SCS Microinjector® компании Clearside Biomedical направлены на улучшение результатов лечения пациентов, обеспечивая точную доставку различных терапевтических средств в макулу, сетчатку или хориоид. Компания планирует программу исследований фазы 3 для CLS-AX и продолжает разрабатывать свой портфель кандидатов в малые молекулярные продукты.
Эта статья основана на пресс-релизе компании Clearside Biomedical, Inc.
В других недавних новостях Clearside Biomedical сообщила о значительном прогрессе в разработке своих продуктов, особенно в лечении возрастной макулярной дегенерации (AMD). Компания объявила о положительных результатах исследования ODYSSEY фазы 2b для CLS-AX при влажной форме AMD, демонстрирующих благоприятный профиль безопасности и снижение частоты лечения на 84%. Эти разработки являются недавними и показывают перспективы для будущего Clearside в биофармацевтической отрасли.
Компания также развивает сотрудничество с Arctic Vision и REGENXBIO, обе из которых используют технологию SCS Microinjector от Clearside. В финансовом плане Clearside находится в устойчивом положении с денежными резервами примерно в 23,6 млн долларов, которые, по прогнозам, обеспечат деятельность до третьего квартала 2025 года.
Clearside планирует начать исследования фазы 3 для влажной формы AMD во второй половине 2025 года. Кроме того, продолжаются исследования методов лечения хориоидального повреждения при географической атрофии (GA), состоянии с рыночным потенциалом более 20 млрд долларов. Однако сроки подачи заявки на исследование нового препарата (IND) для программы GA пока не определены.
Аналитика InvestingPro
Недавние презентации и результаты клинических исследований Clearside Biomedical привлекли значительное внимание в офтальмологическом сообществе. Чтобы предоставить более полную финансовую перспективу компании, рассмотрим некоторые ключевые показатели из InvestingPro.
По последним данным, рыночная капитализация Clearside Biomedical составляет 81,91 млн долларов, что отражает ее позицию как малокапитализированной биофармацевтической компании. Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2024 года составила 7,7 млн долларов, с впечатляющим ростом выручки на 248,39% за тот же период. Этот существенный рост соответствует прогрессу компании в клинических испытаниях и коммерческой доступности XIPERE®.
Однако важно отметить, что Clearside в настоящее время работает с убытком, с скорректированным операционным доходом -24,65 млн долларов за последние двенадцать месяцев. Это не является необычным для биофармацевтических компаний на стадии разработки, поскольку они часто несут значительные расходы на исследования и разработки до достижения прибыльности.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Clearside "быстро расходует денежные средства" и "аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году". Эти выводы особенно актуальны, учитывая фокус компании на продвижении своего портфеля разработок и проведении клинических испытаний, которые требуют значительных финансовых ресурсов.
На положительной ноте, другой совет InvestingPro указывает, что "ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства", что свидетельствует о том, что Clearside сохраняет определенную финансовую стабильность, несмотря на текущую убыточность. Это может быть критически важно, поскольку компания продвигается к запланированной программе фазы 3 для CLS-AX.
Для инвесторов, ищущих более полный анализ, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов для Clearside Biomedical, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.