НЬЮТАУН, Пенсильвания - Компания Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), занимающаяся нейротехнологиями, выразила обеспокоенность по поводу решений Центров Medicare и Medicaid Services (CMS) о ценообразовании на ее устройство Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS), которое используется для лечения нарушений равновесия и походки у пациентов с рассеянным склерозом (РС). Компания запрашивает пересмотр ценообразования на мундштук и контроллер PoNS, утверждая, что текущее ценообразование не отражает ценность технологии и основано на некорректном сравнении с другими технологиями.
Устройство PoNS, представляющее собой неимплантируемую терапию, применяемую орально, было оценено CMS, причем цена на мундштук должна вступить в силу 1 января 2025 года, а решение о цене на контроллер будет реализовано 1 апреля. Helius выступает за то, чтобы ценообразование обоих компонентов рассматривалось вместе, а цена на контроллер была установлена одновременно с ценой на мундштук. Компания запросила встречу с CMS для решения этих вопросов до даты вступления в силу ценообразования на мундштук.
Президент и генеральный директор Helius Дейн Андреефф заявил: "Перед лицом этой проблемы реакция нашей команды была впечатляющей, поскольку мы продолжаем добиваться справедливого доступа на рынок для пациентов Medicare с рассеянным склерозом (РС) с нарушениями равновесия и походки". Он также упомянул, что доказательства компании были хорошо восприняты Министерством по делам ветеранов (VA) и частным плательщиком, и они надеются, что CMS придет к аналогичным выводам.
Процесс достижения справедливого ценообразования для устройства PoNS столкнулся с препятствиями, включая третий цикл рассмотрения ценообразования на контроллер PoNS, что задержало доступ к терапии PoNS для квалифицированных пациентов с РС и коммерческий запуск компании. Это также повлияло на рыночную стоимость компании и ее способность финансировать операции, что привело к изучению стратегических альтернатив.
Helius планирует дополнительно обсудить эти обновления и свои усилия по обеспечению справедливого доступа на рынок для устройства PoNS в ходе звонка с обновлением бизнеса, запланированного на сегодня. Звонок призван предоставить заинтересованным сторонам информацию о текущем статусе компании и планах на будущее.
Устройство PoNS в настоящее время показано для использования в США в качестве краткосрочного лечения нарушений походки из-за легких и умеренных симптомов РС и должно использоваться в сочетании с контролируемой программой терапевтических упражнений. Оно также было разрешено к продаже в Канаде и Австралии для различных показаний, связанных с нарушениями походки и равновесия.
Эта статья основана на пресс-релизе Helius Medical Technologies.
В других недавних новостях, Helius Medical Technologies столкнулась с понижением рейтинга от Maxim Group из-за опасений по поводу ставок возмещения Центров Medicare и Medicaid Services (CMS) за устройство Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) компании. Решение CMS о ценообразовании привело к значительному снижению прогнозов доходов для Helius. Компания планирует оспорить это решение на предстоящем заседании Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), но исход остается неопределенным.
Одновременно Helius Medical Technologies сообщила о предварительных результатах своего текущего исследования PoNSTEP, показывающих значительное улучшение показателей Dynamic Gait Index (DGI) у пациентов с рассеянным склерозом, использующих терапию PoNS. Была обнаружена заметная корреляция между приверженностью терапии и улучшением показателей DGI.
Несмотря на снижение общего дохода по сравнению с предыдущим годом и операционный убыток, Helius продлила свою финансовую стабильность до 2025 года благодаря успешному публичному размещению. Компания также готовится к подаче заявки в FDA на разрешение использования при инсульте и изучает возможность расширения терапии PoNS для пациентов с травматическим повреждением мозга. Это одни из последних событий в Helius Medical Technologies.
Выводы InvestingPro
Борьба Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) с решениями CMS о ценообразовании на ее устройство PoNS отражается в ее финансовых показателях и рыночных результатах. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет скромные 1,84 млн долларов, что указывает на значительные проблемы на рынке.
Финансовое здоровье компании выглядит нестабильным, при этом советы InvestingPro подчеркивают, что Helius "быстро сжигает наличные средства" и "не была прибыльной за последние двенадцать месяцев". Это согласуется с заявлением компании об изучении стратегических альтернатив из-за финансового давления. Выручка за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2023 года составила всего 0,5 млн долларов, с тревожным ростом выручки -36,62% за тот же период.
Советы InvestingPro также показывают, что Helius "имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе" и "ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства", что может обеспечить некоторую финансовую гибкость, пока компания решает проблемы с ценообразованием с CMS. Однако акции компании "сильно упали за последнюю неделю" и "значительно упали за последний год", с общей доходностью за год -92,64%, что отражает опасения инвесторов относительно перспектив компании.
Эти выводы из InvestingPro подчеркивают критическую важность усилий Helius по обеспечению справедливого ценообразования для своего устройства PoNS, поскольку финансовое будущее компании может зависеть от успешного разрешения ситуации с CMS. Для инвесторов и заинтересованных сторон, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 13 дополнительных советов для HSDT, обеспечивая более глубокое понимание финансового положения компании и рыночных проблем.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.