РЕДВУД-СИТИ, Калифорния и БОСТОН - Компания Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке аллогенных гамма-дельта Т-клеточных терапий, начала клиническое испытание фазы 1 для пациентов с волчаночным нефритом (ВН), и первый участник уже получил дозу препарата. Компания, известная своими разработками в области аутоиммунных заболеваний и рака, ожидает предварительные данные испытания в первой половине 2025 года.
Это испытание является частью более широкого исследовательского проекта Adicet Bio по изучению потенциала экспериментальной терапии ADI-001, аллогенной гамма-дельта CAR T-клеточной терапии, нацеленной на B-клетки через анти-CD20 CAR. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ADI-001 статус ускоренного рассмотрения для потенциального лечения рецидивирующего/рефрактерного волчаночного нефрита III или IV класса, что подчеркивает острую необходимость в новых терапевтических вариантах в этой области.
Исследование фазы 1 структурировано с четырьмя отдельными группами, в которые набираются пациенты с различными аутоиммунными заболеваниями. Помимо волчаночного нефрита, в испытание также будут включены системная красная волчанка (СКВ), системная склеродермия (ССД), идиопатическая воспалительная миопатия (ИВМ), синдром ригидного человека (СРЧ) и васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (АНЦА). Основными целями являются оценка безопасности и переносимости ADI-001, а вторичные цели включают измерение клеточной кинетики, фармакодинамики, изменений титров аутоантител и показателей активности заболевания.
Adicet Bio планирует начать набор пациентов с СКВ, ССД, ИВМ и СРЧ в первом квартале 2025 года, а пациентов с АНЦА-ассоциированным васкулитом - во второй половине 2025 года. Клинические центры уже открыты для набора участников, и ожидается, что в ближайшее время присоединятся дополнительные центры.
Стратегия компании направлена на использование продемонстрированного потенциала ADI-001 при неходжкинской лимфоме, где он показал эффективное проникновение в ткани и полное истощение CD19+ B-клеток в периферической крови и вторичной лимфоидной ткани, чтобы предложить трансформирующее готовое к применению лечение для нескольких аутоиммунных заболеваний.
Это объявление основано на пресс-релизе Adicet Bio, Inc. и не включает рекламного содержания или одобрения заявлений компании. Представленная информация отражает текущий этап клинического испытания и регуляторные достижения компании.
В других недавних новостях Adicet Bio добилась заметных успехов в своих клинических испытаниях и финансовых операциях. Компания пересмотрела кредитное соглашение с Pacific Western Bank, что обеспечивает большую гибкость в управлении финансовыми ресурсами и инвестициями в свою дочернюю компанию в Шанхае. Adicet Bio также получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на расширение испытания фазы 1 ADI-001 для включения двух дополнительных аутоиммунных заболеваний: идиопатической воспалительной миопатии и синдрома ригидного человека.
Расширение увеличивает клиническую программу Adicet Bio до шести аутоиммунных показаний. Кроме того, компания сообщила о положительных данных биомаркеров из исследования GLEAN фазы 1, показывающих, что ADI-001 привел к истощению B-клеток, что является многообещающим результатом для лечения аутоиммунных заболеваний. Аналитические фирмы Guggenheim и H.C. Wainwright сохранили свои рейтинги "Покупать" и "Нейтральный" для Adicet Bio, в то время как Canaccord Genuity и Jones Trading скорректировали свои целевые цены для компании.
Adicet Bio также готовится к исследованию фазы I другого перспективного кандидата, ADI-270, нацеленного на метастатический или распространенный светлоклеточный почечно-клеточный рак. Предварительные данные этого исследования ожидаются в первой половине 2025 года. Наконец, Adicet Bio расширила свой совет директоров, назначив доктора Ллойда Кликштейна, эксперта в области ревматологии, иммунологии и разработки лекарств. Это последние события в Adicet Bio.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Adicet Bio (NASDAQ: ACET) начинает это многообещающее клиническое испытание фазы 1 для волчаночного нефрита, инвесторам следует знать о некоторых ключевых финансовых показателях и рыночных тенденциях. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Adicet Bio составляет 78,03 млн долларов, что отражает ее текущую позицию в биотехнологическом секторе.
Советы InvestingPro подчеркивают, что у Adicet Bio больше наличных средств, чем долгов на балансе, что может быть решающим для финансирования текущих клинических испытаний и исследовательских усилий. Эта финансовая стабильность особенно важна, учитывая фокус компании на разработке новых методов лечения в конкурентной сфере аутоиммунных заболеваний.
Однако стоит отметить, что компания в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным операционным доходом в 128,44 млн долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2023 года. Это не является необычным для биотехнологических компаний на стадии исследований и разработок, но подчеркивает важность успешных клинических испытаний для будущих перспектив компании.
Недавние показатели акций были сложными: данные InvestingPro показывают общую доходность за один месяц -34,7% и доходность с начала года -49,9%. Эта волатильность может быть связана с различными факторами, включая рыночные условия и настроения инвесторов относительно клинического прогресса компании.
Для инвесторов, рассматривающих Adicet Bio, важно отметить, что InvestingPro предлагает 13 дополнительных советов, которые могут предоставить дальнейшее понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании. Эти дополнительные советы могут быть ценными для тех, кто стремится принимать обоснованные инвестиционные решения в биотехнологическом секторе.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.