ФОРТ-ЛИ, Нью-Джерси - Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, сообщила о положительных данных исследования фазы 1b препарата NXP800 для лечения пациентов с определенным типом рака яичников, устойчивым к химиотерапии на основе платины. Исследование было нацелено на пациентов с ARID1a-мутированным раком яичников - состоянием с плохим прогнозом и ограниченными вариантами лечения.
Исследование фазы 1b, проведенное в сотрудничестве с известными консорциумами клинических исследований в США и Великобритании, тестировало три режима дозирования NXP800 у двенадцати пациентов, ранее прошедших как минимум две линии системной химиотерапии. Промежуточные данные выявили противоопухолевую активность: у одного пациента наблюдался неподтвержденный частичный ответ, а у шести пациентов было достигнуто стабильное состояние с уменьшением опухоли.
Ранее оценки безопасности указывали на высокую частоту тромбоцитопении 4 степени - тяжелого нарушения свертываемости крови. Однако скорректированный прерывистый режим дозирования (50 мг/день, пять дней приема/два дня перерыва) снизил тяжесть тромбоцитопении до 2 степени у последующих восьми пациентов. Другие побочные эффекты, такие как тошнота и усталость, были в основном легкими или умеренными.
Рон Бенцур, генеральный директор Nuvectis, отметил многообещающую противоопухолевую активность и успешное снижение тромбоцитопении. Компания планирует увеличить интенсивность дозы в будущих когортах и ожидает поделиться дополнительными клиническими данными во втором квартале 2025 года.
NXP800 получил от FDA статусы Fast Track и Orphan Drug за потенциал в лечении ARID1a-дефицитного рака яичников, фаллопиевых труб и первичного перитонеального рака. Он также оценивается для лечения холангиокарциномы в отдельном исследовании в партнерстве с клиникой Mayo.
Эта новость основана на пресс-релизе и дает представление о текущих усилиях по поиску эффективных методов лечения сложных форм рака. Ожидается, что полные результаты исследования фазы 1b внесут вклад в понимание и потенциальные варианты лечения платинорезистентного ARID1a-мутированного рака яичников.
В других недавних новостях, Nuvectis Pharma, биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) статус орфанного препарата для своего кандидата в лекарственные средства NXP800. Этот статус предназначен для препаратов, разрабатываемых для редких заболеваний или состояний, затрагивающих менее 200 000 человек в США, и может привести к стимулам для разработки лекарств и до семи лет эксклюзивности на рынке после одобрения. NXP800 разрабатывается для лечения рака яичников, фаллопиевых труб и первичного перитонеального рака с дефицитом белка ARID1a.
В настоящее время компания проводит клиническое исследование фазы 1b препарата NXP800 для пациентов с платинорезистентным ARID1a-мутированным раком яичников, обновленная информация об исследовании ожидается осенью. Помимо NXP800, Nuvectis также разрабатывает NXP900, препарат, нацеленный на семейство киназ SRC, который в настоящее время находится на стадии исследования фазы 1a по увеличению дозы.
Это недавние разработки в портфеле Nuvectis, которые потенциально могут получить выгоду от стимулов, связанных со статусом орфанного препарата. Важно отметить, что прогнозные заявления в пресс-релизе компании подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенным отличиям фактических результатов от прогнозируемых.
Аналитика InvestingPro
Положительные результаты исследования фазы 1b препарата NXP800 компании Nuvectis Pharma (NASDAQ: NVCT) привлекли внимание инвесторов, что отразилось на недавних показателях акций компании. Согласно данным InvestingPro, NVCT продемонстрировала значительную доходность в 65,43% за последний месяц и 67,77% за последние три месяца, что указывает на сильный рыночный оптимизм в отношении клинического прогресса компании.
Несмотря на эти достижения, важно отметить, что Nuvectis все еще находится на стадии клинических исследований и пока не является прибыльной. Компания сообщила о скорректированном операционном доходе в размере -19,26 млн $ за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2023 года, что подчеркивает существенные затраты, связанные с разработкой лекарств и клиническими испытаниями.
Советы InvestingPro показывают, что Nuvectis имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для биофармацевтической компании на стадии клинических исследований для финансирования текущих исследований и разработок. Такое финансовое положение может дать некоторую уверенность инвесторам в способности компании продолжать свои клинические программы, включая многообещающее исследование NXP800.
Однако недавние показатели акций повысили оценочные коэффициенты компании. С коэффициентом цены к балансовой стоимости 18,11, NVCT торгуется с высоким мультипликатором относительно своей балансовой стоимости. Эта повышенная оценка предполагает, что инвесторы закладывают в цену значительный будущий потенциал, основываясь на портфеле компании и недавних клинических результатах.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов по Nuvectis Pharma, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.