ГИЛФОРД, Коннектикут - Компания Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), пионер в области медицинских технологий, объявила о получении одобрения CE для последней версии программного обеспечения системы Swoop®. Эта сертификация в соответствии с Европейским регламентом о медицинских изделиях является ключевым шагом для расширения компании в Европе, позволяя более широкий коммерческий запуск ее портативной системы магнитно-резонансной (МР) визуализации головного мозга.
Система Swoop® Portable MR Imaging®, одобренная FDA, обеспечивает высококачественную МР-визуализацию головного мозга, предназначенную для поддержки критически важных диагностических решений в различных медицинских учреждениях. Последняя версия программного обеспечения работает на основе искусственного интеллекта и направлена на сокращение времени сканирования, что особенно важно при неотложных медицинских состояниях, таких как инсульт, где своевременная диагностика имеет решающее значение.
Дэвид Кастильони, коммерческий директор Hyperfine, выразил энтузиазм по поводу одобрения, подчеркнув стремление компании трансформировать здравоохранение с помощью инновационных, экономически эффективных решений, которые расширяют доступ к МРТ. Компания ранее получила первоначальную сертификацию CE для системы Swoop® в 2023 году и с тех пор расширила свою дистрибьюторскую сеть в Европе.
Доктор Кит Мьюир из Университета Глазго отметил диагностическую чувствительность и специфичность системы Swoop® в сочетании с портативностью, что уже показало преимущества в случаях острого инсульта. Ожидается, что улучшения скорости сканирования в новом программном обеспечении еще больше повысят эффективность и поддержат принятие критически важных решений в ситуациях, когда время имеет решающее значение.
Система Swoop® Portable MR Imaging® представляет собой портативное устройство магнитно-резонансной визуализации со сверхнизким полем, которое обеспечивает изображения внутренней структуры головы. Она предназначена для использования в ситуациях, когда полное диагностическое обследование невозможно. Система коммерчески доступна на отдельных международных рынках и также получила сертификацию UKCA в Великобритании.
Компания Hyperfine была основана доктором Джонатаном Ротбергом и разработана учеными, инженерами и физиками в технологическом инкубаторе 4Catalyzer. Миссия компании заключается в революционизации ухода за пациентами во всем мире с помощью доступной, клинически значимой диагностической визуализации.
Информация, представленная в этой статье, основана на пресс-релизе, выпущенном Hyperfine, Inc.
В других недавних новостях Hyperfine, Inc. сообщила о значительных достижениях в технологии медицинской визуализации, особенно с системой Swoop Portable MR Imaging. Система показала перспективы в ускорении диагностического процесса для пациентов с инсультом, сократив среднее время до сканирования до 2,5 часов, что является заметным улучшением по сравнению с 27,7 часами для стандартных процедур МРТ. Эти данные были представлены на ежегодном собрании Европейского общества нейрорадиологии.
Кроме того, система Swoop от Hyperfine продемонстрировала потенциал в мониторинге пациентов с болезнью Альцгеймера. В исследовании, проведенном Вашингтонским университетом в Сент-Луисе, система использовалась для обнаружения аномалий визуализации, связанных с амилоидом, у пациентов, проходящих терапию Леканемабом. Эти результаты были представлены на конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера.
Что касается финансовых показателей, Hyperfine сообщила о значительном росте во втором квартале 2024 года, с общим доходом в 3,6 млн долларов. Прогнозируется, что выручка компании за весь 2024 год составит от 13 до 16 млн долларов, а валовая маржа ожидается на уровне от 45% до 50%. Несмотря на прогнозируемое расходование денежных средств около 40 млн долларов на 2024 год, Hyperfine гарантирует достаточность денежных средств до начала 2026 года. Это лишь некоторые из последних событий для Hyperfine, Inc.
Аналитика InvestingPro
В то время как Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR) празднует одобрение CE для последней версии программного обеспечения системы Swoop®, более пристальный взгляд на финансовое состояние компании предоставляет дополнительный контекст для инвесторов. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Hyperfine составляет 70,44 млн долларов, что отражает ее позицию как небольшого игрока в секторе медицинских технологий.
Рост выручки компании является ярким моментом, с увеличением на 22,01% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что соответствует ее усилиям по расширению в Европе. Эта траектория роста имеет решающее значение, поскольку Hyperfine стремится капитализировать свою инновационную систему Swoop® Portable MR Imaging®.
Однако инвесторам следует отметить, что Hyperfine в настоящее время не является прибыльной, с маржой операционной прибыли -375,85% за тот же период. Это не является необычным для медицинских технологических компаний на стадии роста, которые активно инвестируют в исследования и разработки. Один из советов InvestingPro подчеркивает, что компания "быстро расходует денежные средства", что является важным фактором с учетом ее планов расширения.
На положительной ноте, другой совет InvestingPro указывает, что Hyperfine "имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе", что предполагает определенную финансовую гибкость при стремлении к проникновению на рынок со своей портативной технологией МРТ. Это может быть особенно актуально, поскольку компания стремится использовать свое недавнее одобрение CE для расширения своего присутствия в Европе.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов для Hyperfine, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое положение компании и перспективы на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.