НЬЮ-ЙОРК - Компания IO Biotech (NASDAQ:IOBT), специализирующаяся на иммуномодулирующих противораковых вакцинах, объявила об обнадеживающих данных исследования фазы 2 своего ведущего экспериментального препарата IO102-IO103. Исследование, в котором IO102-IO103 применялся в комбинации с анти-PD-1 терапией KEYTRUDA® (пембролизумаб) компании Merck, показало многообещающую эффективность в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
В исследовании, включавшем пациентов с ранее не леченным метастатическим НМРЛ на стадии с высокой экспрессией PD-L1, общий уровень ответа составил 55% (неподтвержденный) и 48% (подтвержденный). Кроме того, примерно у 50% пациентов не наблюдалось прогрессирования заболевания через 12 месяцев, при этом медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,1 месяцев, а медиана продолжительности ответа еще не была достигнута.
Профиль безопасности комбинированного лечения соответствовал предыдущим исследованиям, причем наиболее частым нежелательным явлением, связанным с лечением, были легкие преходящие реакции в месте инъекции. Главный исследователь исследования, доктор Джонатан Рисс, подчеркнул необходимость новых методов лечения, которые продлевают длительность ответа у пациентов с раком легких, и отметил положительный сигнал, полученный в результате исследования.
IO Biotech также представила доклинические данные на ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака для своего второго вакцинного кандидата IO112. Эта вакцина нацелена на аргиназу 1, которая, как известно, играет центральную роль в подавлении иммунитета в микроокружении опухоли. Доклинические данные показали, что вакцинация IO112 приводит к значительному увеличению количества Arg1-специфических Т-клеток, что приводит к перепрограммированию иммуносупрессивных опухоль-ассоциированных макрофагов (ОАМ) и подавлению роста опухоли.
Эти результаты дополняют предыдущие положительные данные по IO102-IO103 при других видах рака, включая плоскоклеточный рак головы и шеи (ПРГШ) и меланому. Компания планирует подать заявку на исследование нового лекарственного препарата (IND) для IO112 в 2025 году.
IO Biotech сохраняет глобальные коммерческие права на IO102-IO103 и проводит ключевое исследование фазы 3 при распространенной меланоме в сотрудничестве с Merck, которая поставляет пембролизумаб для исследований. Эта информация основана на пресс-релизе IO Biotech.
Среди других недавних новостей, IO Biotech стала предметом нескольких аналитических отчетов. Piper Sandler подтвердила рейтинг "Выше рынка", ссылаясь на недавние данные с конференции Европейского общества медицинской онкологии. Данные касаются применения IO102-IO103 в комбинации с пембролизумабом для лечения пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с высоким уровнем PD-L1 в первой линии терапии. Morgan Stanley также сохранил рейтинг "Выше рынка" для IO Biotech, основываясь на недавних данных абстракта для препарата IO102-103 компании. Jefferies, несмотря на снижение целевой цены до 8,00 долларов США, сохранил рейтинг "Покупать", а H.C. Wainwright сохранил рейтинг "Покупать" с неизменной целевой ценой в 12,00 долларов США.
Несмотря на то, что исследование фазы 3 компании не достигло промежуточной цели по частоте объективного ответа, Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал продолжить исследование. Основной анализ выживаемости без прогрессирования ожидается в первой половине 2025 года. В новостях о корпоративном управлении, Кэтлин Середа Глауб, Питер Хирт и Май-Бритт Зокка были избраны директорами класса III, которые будут работать до ежегодного собрания акционеров 2027 года, а EY Godkendt Revisionspartnerselskab была утверждена в качестве независимой зарегистрированной публичной бухгалтерской фирмы на финансовый год, заканчивающийся 31 декабря 2024 года. Это последние события, касающиеся IO Biotech.
Аналитика InvestingPro
По мере того как IO Biotech (NASDAQ:IOBT) продвигает свои многообещающие кандидаты на противораковые вакцины, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro.
Рыночная капитализация компании составляет 76,42 млн долларов США, что отражает ее текущую оценку в биотехнологическом секторе. Несмотря на положительные результаты клинических испытаний, данные InvestingPro показывают, что IO Biotech пока не является прибыльной, с скорректированным операционным доходом -93,4 млн долларов США за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года. Это не является необычным для биотехнологических компаний на ранней стадии, которые активно инвестируют в исследования и разработки.
Один из советов InvestingPro подчеркивает, что IO Biotech имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для финансирования текущих клинических испытаний и операций. Однако другой совет предупреждает, что компания быстро расходует свои денежные средства, что является распространенной проблемой для биотехнологических фирм на стадии разработки.
Динамика акций была неоднозначной: общая доходность за 1 год составила 18,97% по последним данным, но с начала года наблюдается снижение на 38,3%. Такая волатильность типична для биотехнологического сектора, особенно когда компании приближаются к критическим этапам своих клинических испытаний.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом состоянии и рыночной позиции IO Biotech. Эти советы, наряду с показателями в реальном времени, могут помочь инвесторам принимать более обоснованные решения при оценке потенциала компании на конкурентном рынке онкологии.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.