УОЛТЕМ, Массачусетс - Компания Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO), биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, объявила предварительные клинические данные продолжающегося исследования фазы 1C, оценивающего новую комбинацию методов лечения рака. Исследование включает виластобарт, новое анти-CTLA-4 антитело, и атезолизумаб, ингибитор PD-L1, у пациентов с распространенными солидными опухолями. Ранние результаты указывают на потенциальную противоопухолевую активность, особенно при трудноизлечимом микросателлитно-стабильном колоректальном раке (MSS CRC) с метастазами в печени - группе, для которой в настоящее время существуют ограниченные варианты лечения.
Данные, которые будут представлены на 39-й ежегодной встрече Общества иммунотерапии рака 8 ноября 2024 года в Хьюстоне, штат Техас, показали неподтвержденные частичные ответы у двух пациентов с "холодными" опухолями, которые обычно устойчивы к иммунотерапии. У одного пациента с MSS CRC наблюдалось полное разрешение метастатического поражения печени, что является значимым результатом, учитывая распространенность и устойчивость метастазов в печени при MSS CRC.
Также был отмечен профиль безопасности комбинации лечения: пациенты в целом хорошо переносили терапию и испытывали минимальные иммуноопосредованные побочные эффекты. Не было зарегистрировано связанных с лечением нежелательных явлений 4 или 5 степени, а наиболее частыми связанными с лечением нежелательными явлениями любой степени были реакции, связанные с инфузией, повышение уровня некоторых печеночных ферментов и усталость.
На основании этих результатов Xilio определила начальную рекомендуемую дозу для фазы 2 для виластобарта и продолжает набор пациентов в исследование фазы 1C с повышением дозы. Компания планирует сообщить предварительные данные исследования фазы 2 для комбинации у пациентов с метастатическим MSS CRC, включая пациентов с метастазами в печени, в четвертом квартале 2024 года.
Хотя эти результаты являются предварительными и необходимы дальнейшие исследования для подтверждения эффективности и безопасности лечения, комбинация виластобарта и атезолизумаба может представлять собой новый терапевтический вариант для пациентов с MSS CRC - заболеванием, заболеваемость которым растет, особенно среди молодых взрослых.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Xilio Therapeutics.
В других недавних новостях, Xilio Therapeutics получила уведомление о возможном исключении из листинга Nasdaq Global Select Market из-за падения цены акций ниже требуемого уровня в 1,00 доллар. У биофармацевтической компании есть время до 10 марта 2025 года, чтобы восстановить соответствие требованиям, обеспечив закрытие цены предложения на уровне или выше 1,00 доллара за акцию в течение десяти последовательных рабочих дней. Если соответствие не будет достигнуто, Xilio может столкнуться с процедурой делистинга, хотя компания может обжаловать это решение.
Недавние события также подчеркивают чистый убыток Xilio во втором квартале в размере 14 миллионов долларов, при этом денежные резервы в размере 75 миллионов долларов, по прогнозам, продлятся до 2025 года. Фирма сосредотачивает свои клинические усилия на двух значительных исследованиях, XTX101 и XTX301, результаты которых ожидаются позже в этом году. TD Cowen подтвердил рейтинг "Покупать" для Xilio, сигнализируя о уверенности в клиническом направлении компании.
Кроме того, Xilio объявила о включении Аойфе Бреннан, доктора медицины, и Джеймса Шеннона, доктора медицины, в состав совета директоров, и обеспечила привлечение около 11,3 миллиона долларов через частные инвестиции с участием Bain Capital Life Sciences и Rock Springs Capital. Компания также сотрудничает с Gilead Sciences для продвижения программы XTX301, при этом прекращая разработку XTX202 в качестве монотерапии и ища сотрудничества для его продвижения в качестве комбинированной терапии. Наконец, в рамках мер по сокращению расходов Xilio сокращает свой штат примерно на 21%, что, как ожидается, повлечет за собой единовременные затраты в размере около 1 миллиона долларов.
Выводы InvestingPro
Недавнее объявление клинических данных Xilio Therapeutics соответствует ее позиции как развивающейся биотехнологической компании, сосредоточенной на разработке инновационных методов лечения рака. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Xilio составляет 56,7 миллиона долларов, что отражает ее ранний статус на конкурентном биотехнологическом рынке.
Финансовые показатели компании дают контекст ее клиническому прогрессу. С выручкой в 2,36 миллиона долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года, Xilio все еще находится на ранних стадиях коммерциализации. Это типично для биотехнологических фирм, которые активно инвестируют в исследования и разработки. Операционный доход компании в -66,7 миллиона долларов за тот же период подчеркивает значительные затраты, связанные с клиническими испытаниями и разработкой лекарств.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Xilio "имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе", что крайне важно для финансирования текущих исследований и клинических испытаний. Эта финансовая позиция может обеспечить компании необходимый запас времени для продвижения своих многообещающих методов лечения рака через процесс разработки.
Другой релевантный совет InvestingPro отмечает, что Xilio "быстро расходует денежные средства", что характерно для биотехнологических компаний на стадии клинических испытаний. Эта скорость расходования денежных средств подчеркивает важность недавних клинических данных компании, поскольку положительные результаты могут потенциально привлечь интерес инвесторов или возможности партнерства для поддержки дальнейшего развития.
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов для Xilio Therapeutics, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.