REDWOOD CITY, Калифорния - Компания Arcellx, Inc. (NASDAQ: ACLX), биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, объявила о значительных результатах своих клинических исследований анитокабтагена аутолейцела (anito-cel) для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (РРММ). Исследование фазы 1 показало медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) 30,2 месяца при медиане наблюдения 38,1 месяца, а медиана общей выживаемости (ОВ) не была достигнута. Кроме того, исследование фазы 2 iMMagine-1 продемонстрировало 95% общий уровень ответа (ОУО) и 62% полного ответа/строгого полного ответа (ПО/сПО) при медиане наблюдения 10,3 месяца.
Данные, которые будут представлены на 66-й ежегодной встрече и выставке Американского общества гематологии (ASH) 7-10 декабря 2024 года в Сан-Диего, Калифорния, также показали отсутствие отсроченной нейротоксичности при применении anito-cel, включая отсутствие случаев паркинсонизма, паралича черепных нервов или синдрома Гийена-Барре в обоих исследованиях фазы 1 и iMMagine-1, охватывающих более 140 пациентов.
Предварительные результаты исследования iMMagine-1 указывают на глубокие и длительные ответы с управляемыми профилями безопасности в популяции пациентов с РРММ высокого риска, включая тех, у кого заболевание рефрактерно к трем и пяти классам препаратов. Компания также отметила, что первый пациент получил дозу в исследовании iMMagine-3, которое производится компанией Kite со временем производства, соответствующим коммерческим продуктам Kite.
Эти разработки указывают на потенциальные достижения в лечении пациентов с РРММ, заболеванием, характеризующимся неконтролируемой пролиферацией плазматических клеток в костном мозге, что приводит к различным осложнениям.
Помимо этих исследований, Arcellx представит систематический обзор литературы и мета-анализ качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с РРММ на мероприятии ASH. Компания проведет вебкаст с экспертной панелью клиницистов для обсуждения клинических результатов 9 декабря 2024 года.
Сотрудничество Arcellx с Kite, компанией Gilead, направлено на совместную разработку и коммерциализацию anito-cel для РРММ. Лечение получило статусы ускоренного рассмотрения, орфанного препарата и передовой терапии регенеративной медицины от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Arcellx, Inc.
В других недавних новостях, Arcellx Inc. наблюдает всплеск положительных аналитических заметок и повышенных целевых цен. Evercore ISI выразил уверенность в компании, повысив целевую цену акций до 120 долларов с 85 долларов, сохранив рейтинг "Превосходит рынок". Это корректировка происходит в ожидании обнадеживающих данных из исследования iMMagine-1, совместного проекта Arcellx и Gilead Sciences, оценивающего anito-cel в лечении множественной миеломы.
Stifel также повысил целевую цену акций Arcellx до 122 долларов с 83 долларов, сохранив рейтинг "Покупать" на основе потенциального профиля безопасности anito-cel. Финансовая компания ожидает, что предстоящие данные из исследования iMMagine-1 подтвердят более низкую частоту отсроченной нейротоксичности anito-cel по сравнению с конкурирующими методами лечения.
Одновременно Redburn-Atlantic начал освещение Arcellx с рейтингом "Покупать" и целевой ценой 109 долларов, выразив уверенность в инновационной платформе CAR-T-клеточной терапии Arcellx, особенно в технологии D-Domain. Эти недавние события подчеркивают усилия Arcellx по продвижению CAR-T-клеточной терапии, особенно для лечения рака крови, и внимательно отслеживаются инвесторами.
Выводы InvestingPro
Недавние клинические результаты Arcellx отражаются в ее сильных финансовых показателях и рыночной позиции. Согласно данным InvestingPro, компания показала значительный рост выручки - 349,34% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это согласуется с положительными клиническими результатами и указывает на растущее доверие рынка к инновационным методам лечения Arcellx.
Впечатляющая валовая прибыль компании в 91,7% указывает на эффективное управление затратами и потенциально высокую ценность продуктов, что крайне важно в биотехнологическом секторе, где затраты на исследования и разработки значительны. Это подтверждается советом InvestingPro, подчеркивающим "впечатляющую валовую прибыль" Arcellx.
Несмотря на эти положительные показатели, важно отметить, что Arcellx пока не прибыльна, как указано в другом совете InvestingPro. Это обычно для биотехнологических компаний на стадии клинических исследований, которые активно инвестируют в исследования и разработки. Однако сильная денежная позиция компании, с большим количеством денежных средств, чем долга на балансе, обеспечивает финансовую гибкость для продолжения клинических испытаний и разработки продуктов.
Инвесторы, похоже, оптимистично настроены относительно будущего Arcellx, о чем свидетельствует высокая доходность за последний год (93,68%) и сильная доходность за последние три месяца (69,19%). Это рыночное настроение соответствует многообещающим клиническим результатам, объявленным компанией.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов по Arcellx, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье компании и ее положение на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.