🤯 Видели результаты акций отобранных нашим ИИ за 2024 год? 84.62%! А что он выберет в ноябре?Посмотреть

Лумапетерон показывает перспективы в предотвращении рецидивов шизофрении

Опубликовано 05.11.2024, 15:07
ITCI
-

БЕДМИНСТЕР, Нью-Джерси - Intra-Cellular Therapies, Inc. (NASDAQ:ITCI), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на расстройствах центральной нервной системы (ЦНС), объявила о положительных результатах недавнего исследования, оценивающего лумапетерон в качестве поддерживающего лечения для взрослых с шизофренией. Результаты, полученные в ходе Исследования 304, рандомизированного исследования с отменой препарата, показали, что лумапетерон значительно увеличивал время до рецидива у пациентов по сравнению с плацебо.

Шизофрения, тяжелое психическое расстройство, характеризующееся острыми психотическими эпизодами, требует эффективного лечения для предотвращения рецидивов симптомов и улучшения долгосрочных результатов пациентов. В исследовании первичной конечной точкой было время до первого рецидива симптомов во время двойной слепой фазы лечения. У пациентов, получавших лумапетерон, наблюдалось более длительное время до рецидива с 63% снижением риска рецидива по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Исследование включало открытую фазу, в которой участники получали лумапетерон в дозе 42 мг ежедневно в течение 18 недель. Те, кто соответствовал критериям стабилизации, были затем рандомизированы для продолжения приема лумапетерона или перехода на плацебо. В исследовании было зарегистрировано 18 рецидивов в группе лумапетерона против 44 в группе плацебо.

Лумапетерон также достиг ключевой вторичной конечной точки - времени до прекращения лечения по любой причине во время двойной слепой фазы. Лечение в целом хорошо переносилось, при этом головная боль была наиболее часто наблюдаемым нежелательным явлением с частотой более или равной 5% и в два раза превышающей частоту в группе плацебо.

CAPLYTA (лумапетерон) в настоящее время одобрен для лечения шизофрении и депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I или II типа у взрослых, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с литием или вальпроатом. Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к лумапетерону или любым компонентам CAPLYTA.

Руководители исследования выразили удовлетворение результатами, подчеркнув потенциальные преимущества лумапетерона для долгосрочного лечения. Эта новость основана на пресс-релизе и не была независимо проверена. Эффективность CAPLYTA у педиатрических пациентов не установлена, и препарат имеет предупреждения в рамке о повышенном риске смерти у пожилых пациентов с психозом, связанным с деменцией, и о повышенном риске суицидальных мыслей и поведения у педиатрических пациентов и молодых взрослых.

Intra-Cellular Therapies продолжает исследовать лумапетерон для других психиатрических и неврологических расстройств, хотя он еще не одобрен FDA для этих состояний. Инвесторы и пациенты внимательно следят за тем, как компания продвигается в своих клинических испытаниях и регуляторных подачах.

В других недавних новостях, Intra-Cellular Therapies, Inc. сообщила о значительном увеличении чистых продаж своего флагманского продукта CAPLYTA в третьем квартале 2024 года, которые составили 175,2 млн долларов, что на 39% больше по сравнению с аналогичным кварталом предыдущего года. Этот устойчивый рост привел к тому, что компания повысила прогноз чистых продаж на весь 2024 год до диапазона от 665 млн до 685 млн долларов. Генеральный директор Intra-Cellular, Шарон Мейтс, подчеркнула эффективность CAPLYTA в лечении большого депрессивного расстройства (БДР), при этом дополнительная заявка на новый лекарственный препарат (NDA) должна быть подана в течение этого квартала.

Эти события следуют за оптимистичным прогнозом компании о долгосрочной возможности продаж CAPLYTA в размере 5 млрд долларов в течение следующего десятилетия. Intra-Cellular также проводит исследования инъекционных форм длительного действия (LAI) CAPLYTA, ожидая получить данные в течение 2024 года. Однако расходы на НИОКР увеличились до 66,8 млн долларов в третьем квартале 2024 года из-за текущих клинических программ.

Аналитики различных фирм отметили сильную финансовую позицию компании, с 1 млрд долларов в наличных средствах и инвестициях по состоянию на 30 сентября 2024 года. Они также указали на потенциальный рынок для CAPLYTA в лечении биполярной депрессии II типа и БДР. Однако ожидается, что влияние новой команды продаж будет более значительным в 2025 году и в последующие годы.

Аналитика InvestingPro

Положительные результаты исследования лумапетерона компании Intra-Cellular Therapies (NASDAQ:ITCI) отражаются в сильных финансовых показателях и рыночной позиции компании. Согласно данным InvestingPro, ITCI продемонстрировала впечатляющий рост выручки на 46,08% за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2024 года. Этот рост соответствует потенциальному расширению рынка для CAPLYTA, их флагманского продукта для лечения шизофрении и биполярного расстройства.

Крепкое финансовое здоровье компании очевидно из советов InvestingPro, которые указывают, что ITCI имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, и ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства. Эта сильная финансовая позиция предоставляет компании гибкость для продолжения инвестиций в исследования и разработки лумапетерона и других продуктов в разработке.

Уверенность инвесторов в потенциале ITCI отражается в динамике ее акций. За последний год компания показала значительную доходность по цене в 56,7%, и в настоящее время торгуется вблизи своего 52-недельного максимума. Эта положительная динамика свидетельствует о том, что рынок оптимистично настроен в отношении будущих перспектив компании, включая потенциал лумапетерона в качестве поддерживающего лечения шизофрении.

Стоит отметить, что, хотя ITCI показывает перспективы, она еще не прибыльна, с отрицательным операционным доходом в 121,62 млн долларов за последние двенадцать месяцев. Однако восемь аналитиков пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что указывает на растущий оптимизм в отношении финансовой траектории компании.

Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 14 дополнительных советов по ITCI, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.

Последние комментарии по инструменту

Установите наши приложения
Предупреждение о риске: Торговля финансовыми инструментами и (или) криптовалютами сопряжена с высокими рисками, включая риск потери части или всей суммы инвестиций, поэтому подходит не всем инвесторам. Цены на криптовалюты чрезвычайно волатильны и могут изменяться под действием внешних факторов, таких как финансовые новости, законодательные решения или политические события. Маржинальная торговля приводит к повышению финансовых рисков.
Прежде чем принимать решение о совершении сделки с финансовым инструментом или криптовалютами, вы должны получить полную информацию о рисках и затратах, связанных с торговлей на финансовых рынках, правильно оценить цели инвестирования, свой опыт и допустимый уровень риска, а при необходимости обратиться за профессиональной консультацией.
Fusion Media напоминает, что информация, представленная на этом веб-сайте, не всегда актуальна или точна. Данные и цены на веб-сайте могут быть указаны не официальными представителями рынка или биржи, а рядовыми участниками. Это означает, что цены бывают неточны и могут отличаться от фактических цен на соответствующем рынке, а следовательно, носят ориентировочный характер и не подходят для использования в целях торговли. Fusion Media и любой поставщик данных, содержащихся на этом веб-сайте, отказываются от ответственности за любые потери или убытки, понесенные в результате осуществления торговых сделок, совершенных с оглядкой на указанную информацию.
При отсутствии явно выраженного предварительного письменного согласия компании Fusion Media и (или) поставщика данных запрещено использовать, хранить, воспроизводить, отображать, изменять, передавать или распространять данные, содержащиеся на этом веб-сайте. Все права на интеллектуальную собственность сохраняются за поставщиками и (или) биржей, которые предоставили указанные данные.
Fusion Media может получать вознаграждение от рекламодателей, упоминаемых на веб-сайте, в случае, если вы перейдете на сайт рекламодателя, свяжитесь с ним или иным образом отреагируете на рекламное объявление.
Английская версия данного соглашения является основной версией в случае, если информация на русском и английском языке не совпадают.
*Meta (Meta признана экстремистской организацией и запрещена на территории РФ. Facebook и Instagram являются её продуктами.)