В четверг H.C. Wainwright скорректировал свой прогноз по Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX), снизив целевую цену до 6,00 долларов с предыдущих 10,00 долларов, сохранив при этом рейтинг "Покупать" для акций компании.
Эта корректировка последовала за заседанием Консультативного комитета (AdCom) по вопросу применения препарата сотаглифлозин компании Lexicon для лечения диабета 1 типа (T1D) с хронической болезнью почек (CKD). Голосование комитета по показанию препарата для контроля гликемии в определенной группе пациентов, обозначенной Lexicon, завершилось результатом 3 голоса "За" и 11 "Против".
AdCom, заседавший вчера, провел тщательный анализ дизайна исследований и данных из испытаний inTandem и SCORED. Несмотря на преимущественно отрицательное голосование, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ранее выразило готовность рассмотреть новую группу пациентов, которая могла бы получить наибольшую пользу от соотношения риска и пользы сотаглифлозина. Эта гибкость позволила участникам голосования обсудить, демонстрируют ли данные преимущества без повышенных рисков в различных категориях скорости клубочковой фильтрации (eGFR).
В ходе обсуждений члены AdCom представили обоснования своих голосов. Хотя было семь однозначных голосов "Против", аналитик H.C. Wainwright отметил, что четыре из 11 голосов "Против", похоже, признавали возможность одобрения сотаглифлозина для альтернативной подгруппы пациентов с eGFR в диапазоне от ≥60 до
Решение сохранить рейтинг "Покупать", но снизить целевую цену было в основном обусловлено исключением Zynquista из прогнозов по выручке в ожидании дальнейших разъяснений от FDA относительно пути одобрения препарата. Аналитик выразил осторожность в отношении прогнозирования результата предстоящей даты PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) в декабре. Ожидается, что FDA запросит новое исследование в одобренной целевой популяции, что может привести к возможности второго полного ответа с отказом (CRL) для дополнительной заявки на новый препарат (sNDA).
В других недавних новостях Lexicon Pharmaceuticals добилась значительных успехов в своей деятельности. Компания сообщила о новых результатах клинического исследования SCORED фазы 3, указывающих на пользу сотаглифлозина для почек у пациентов с диабетической болезнью почек. В финансовых обновлениях Lexicon раскрыла чистый убыток в размере 53,4 млн долларов во втором квартале 2024 года при выручке 1,6 млн долларов, в основном от продаж INPEFA, коммерческой формы сотаглифлозина.
Lexicon также заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с Viatris на коммерциализацию сотаглифлозина за пределами США и Европы, с авансовым платежом в 25 млн долларов от Viatris и возможностью дополнительных платежей по достижении определенных этапов. Аналитические фирмы Piper Sandler и H.C. Wainwright сохранили положительные рейтинги для Lexicon, указывая на потенциал препаратов компании.
В других событиях, Джеффри Л. Уэйд завершил свою работу в качестве президента и главного операционного директора, а Кристен Л. Александер вступила в должность главного финансового директора. Lexicon готовится к рассмотрению FDA препарата Zynquista и начала набор пациентов для исследования SONATA фазы 3 по применению сотаглифлозина при гипертрофической кардиомиопатии. Компания также ожидает получить основные данные исследования LX9211 при диабетической периферической нейропатической боли ко второму кварталу 2025 года.
Выводы InvestingPro
Несмотря на недавнюю неудачу на заседании AdCom по сотаглифлозину, данные InvestingPro раскрывают некоторые интересные финансовые аспекты Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX). За последние двенадцать месяцев, заканчивающихся вторым кварталом 2024 года, рост выручки Lexicon составил впечатляющие 794,59%, а квартальный рост выручки во втором квартале 2024 года достиг 419,56%. Этот существенный рост соответствует совету InvestingPro, указывающему на то, что аналитики ожидают рост продаж в текущем году.
Однако важно отметить, что Lexicon в настоящее время не является прибыльной, с отрицательной валовой прибылью в 60,97 млн долларов за последние двенадцать месяцев. Это отражено в другом совете InvestingPro, который указывает на то, что компания быстро расходует свои денежные средства. Эта информация особенно актуальна с учетом возможной необходимости дополнительных исследований после решения AdCom, что может еще больше напрячь финансовые ресурсы компании.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Lexicon Pharmaceuticals, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.