МАЙАМИ - Компания Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), специализирующаяся на биоэлектрической медицине, объявила предварительные результаты исследования, показывающие, что ее технология наносекундной импульсной полевой абляции (нано-ИПП) эффективно уменьшает объем доброкачественных узлов щитовидной железы и обеспечивает облегчение симптомов. Результаты были представлены на ежегодном собрании Американской тиреоидной ассоциации 2024 года.
Исследование, включавшее 30 пациентов, показало среднее уменьшение размера узла более чем на 50% после лечения с использованием чрескожной электродной системы компании, без признаков остаточного фиброза или рубцевания. Облегчение симптомов было отмечено в течение первого месяца после лечения, что указывает на нетепловую и минимально инвазивную альтернативу традиционной термической абляции или хирургическому удалению.
Доктор Стефано Спиеция, главный исследователь, выразил оптимизм относительно потенциала нано-ИПП для улучшения стандарта лечения пациентов с доброкачественными узлами щитовидной железы. Ожидается, что результаты исследования послужат основой для разработки ключевого исследования, запланированного на середину 2025 года, с целью получения специфического показания для коммерческого использования в Соединенных Штатах.
Технология Pulse Biosciences, получившая разрешение FDA 510(k) на абляцию мягких тканей, использует наносекундные импульсы электрической энергии для воздействия на клеточную ткань, сохраняя при этом соседние структуры. Компания также исследует свою технологию CellFX nsPFA для лечения фибрилляции предсердий и других состояний.
В пресс-релизе подчеркивается, что эти результаты являются прорывными и указывают на потенциальные преимущества энергии нано-ИПП. Однако он также содержит прогнозные заявления относительно безопасности, эффективности и потенциального регуляторного одобрения технологии, которые зависят от различных факторов и неопределенностей.
Инвесторам и заинтересованным сторонам рекомендуется учитывать, что информация основана на заявлении в пресс-релизе, и для подтверждения эффективности и безопасности технологии нано-ИПП для лечения доброкачественных узлов щитовидной железы необходимы дальнейшие исследования и клинические испытания.
В других недавних новостях, Pulse Biosciences сообщила о финансовых результатах за третий квартал 2024 года и поделилась обновлениями о своей технологии нано-импульсной стимуляции (нано-ИПП). Несмотря на чистый убыток по GAAP в размере 12,7 млн долларов, компания привлекла 60 млн долларов через размещение прав и завершила квартал с 79 млн долларов в денежных средствах и их эквивалентах. Среди недавних достижений компания провела лечение первых пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) в Европе с использованием кардиохирургической системы нано-ИПП. Система также получила статус прорывного устройства от FDA США.
Компания планирует пилотные программы и ключевые клинические исследования для различных применений нано-ИПП в 2025 году. В перспективе Pulse Biosciences готовится к трем ключевым клиническим исследованиям в 2025 году и расширяет свою команду для поддержки ожидаемого роста. Компания наняла ключевых сотрудников на руководящие должности для продвижения клинических и операционных целей.
Хотя чистый убыток по GAAP за третий квартал 2024 года составил 12,7 млн долларов, увеличившись с 10,6 млн долларов в третьем квартале 2023 года, денежные средства и их эквиваленты компании составили 79 млн долларов по состоянию на 30 сентября 2024 года, увеличившись с 44,4 млн долларов на конец 2023 года. Это некоторые из последних событий в развитии компании.
Аналитика InvestingPro
Многообещающие предварительные результаты технологии нано-ИПП Pulse Biosciences отражаются в недавних рыночных показателях компании. Согласно данным InvestingPro, общая доходность акций компании за последний год составила впечатляющие 292,04%, с особенно сильным ростом на 140,43% за последние шесть месяцев. Этот рост соответствует положительным клиническим результатам и потенциальным рыночным возможностям для их инновационного метода лечения узлов щитовидной железы.
Несмотря на эти обнадеживающие события, важно отметить, что Pulse Biosciences в настоящее время не является прибыльной, с скорректированным операционным доходом -46,13 млн долларов за последние двенадцать месяцев. Однако совет InvestingPro предполагает, что чистая прибыль, как ожидается, вырастет в этом году, что может быть обусловлено продвижением их технологии нано-ИПП к коммерциализации.
Другой релевантный совет InvestingPro указывает на то, что ликвидные активы компании превышают краткосрочные обязательства, что потенциально обеспечивает финансовую гибкость по мере продвижения к запланированному ключевому исследованию в середине 2025 года. Это прочное финансовое положение может быть решающим для поддержки текущих исследований и разработок.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов по Pulse Biosciences, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.