НЬЮ-ЙОРК - Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA), медицинская технологическая компания, специализирующаяся на женском здоровье, в частности в области эстетики и реконструкции груди, объявила о положительных предварительных результатах клинического исследования своего продукта Mia Femtech на 9-м Всемирном симпозиуме по эргономичным имплантатам, проходившем на этой неделе в Барселоне, Испания.
Клиническое исследование Mia Femtech, одобренное IRB и начавшее набор участников с декабря 2020 года по апрель 2021 года, не выявило случаев капсулярной контрактуры (Baker Grade III/IV), разрывов, инфекций, гематом или сером, требующих медицинского вмешательства, среди 100 участников в течение трехлетнего периода. Кроме того, не было отмечено изменений в чувствительности сосков или груди, при этом показатель соблюдения последующего наблюдения составил 93%.
Хуан Хосе Чакон-Кирос, генеральный директор Establishment Labs, заявил: "Результаты Mia, представленные на этой неделе, являются одними из лучших данных по грудным имплантатам, зарегистрированных за три года". Он подчеркнул, что эта технология указывает на минимально инвазивное будущее эстетики груди. Чакон-Кирос также отметил растущий спрос на Mia и упомянул недавнее одобрение FDA имплантатов Motiva, указав на планы по выводу Mia Femtech на рынок США.
Симпозиум в Барселоне, который проходит с 31 октября по 2 ноября, служит платформой для более чем 500 пластических хирургов, исследователей и коммерческих партнеров для обсуждения достижений в области эргономичных имплантатов, с акцентом в этом году на сохранение тканей молочной железы.
С 2010 года Establishment Labs поставила почти четыре миллиона устройств Motiva по всему миру, стремясь установить новый стандарт безопасности и удовлетворенности пациентов. Компания также производит тканевой экспандер Motiva Flora для реконструкции груди после рака молочной железы, отмеченный как единственный экспандер со встроенным портом, совместимым с МРТ-совместимой радиочастотной технологией.
Данные, представленные на симпозиуме, являются предварительными и не отражают полных результатов исследования или окончательной безопасности и эффективности процедуры Mia Femtech. Это объявление основано на пресс-релизе Establishment Labs Holdings Inc.
В других недавних новостях, Establishment Labs добилась значительных успехов: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило разрешение на продажу грудных имплантатов Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round. Это одобрение привело к росту рекомендаций от аналитических фирм. Mizuho Securities и TD Cowen сохранили свои рейтинги "Превосходит рынок" и "Покупать" соответственно, в то время как Citi подтвердила нейтральный рейтинг и инициировала 90-дневное позитивное наблюдение за катализатором.
Ожидается, что разрешение FDA поможет Establishment Labs ежегодно захватывать дополнительные 10% доли рынка США, потенциально увеличивая свои доходы. Во втором квартале 2024 года компания сообщила об увеличении выручки на 18,7%, достигнув 44,1 млн долларов.
Компания также недавно усилила свою команду руководства, назначив Филиппо "Питера" Кальдини новым президентом. Это последние события в развитии Establishment Labs, подчеркивающие прогресс компании и позитивный прогноз от различных аналитических фирм.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA) сообщает о положительных клинических результатах своего продукта Mia Femtech, инвесторы могут быть заинтересованы в дополнительной финансовой информации. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация ESTA составляет 1,22 млрд долларов, что отражает значительное присутствие компании в секторе медицинских технологий, ориентированных на женское здоровье.
Несмотря на многообещающие клинические результаты, стоит отметить, что ESTA в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным коэффициентом P/E -15,24 за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это соответствует подсказке InvestingPro, указывающей, что аналитики не ожидают прибыльности компании в этом году. Однако это не является необычным для медицинских технологических компаний, активно инвестирующих в исследования и разработки.
На положительной стороне, ESTA показала сильные результаты на фондовом рынке, с общей доходностью по цене 73,7% с начала года и 53,59% за последний год. Этот впечатляющий рост свидетельствует о доверии инвесторов к потенциалу компании, возможно, подкрепленном такими событиями, как результаты исследования Mia Femtech и недавнее одобрение FDA имплантатов Motiva.
Подсказка InvestingPro подчеркивает, что ликвидные активы ESTA превышают ее краткосрочные обязательства, что указывает на прочное финансовое положение для поддержки текущих исследований и планов расширения рынка, включая потенциальное введение Mia Femtech на рынок США.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных подсказок для ESTA, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.