УОБЕРН, Массачусетс - Компания Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), биофармацевтическая компания, объявила о значительных результатах исследования фазы 3 фотодинамической терапии (ФДТ) с использованием препарата Ameluz® и лампы BF-RhodoLED® для лечения поверхностной базальноклеточной карциномы (пБКК). Исследование показало значительно более высокую эффективность лечения пБКК с помощью Ameluz®-ФДТ по сравнению с плацебо.
В двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании приняли участие 187 пациентов с подтвержденной пБКК. Участники получили два курса ФДТ с использованием либо Ameluz®-ФДТ, либо плацебо, с возможностью повторения через три месяца. Первичной конечной точкой было полное клиническое и гистологическое очищение целевого очага через 12 недель после лечения. Группа Ameluz®-ФДТ достигла 65,5% успеха, значительно превзойдя группу плацебо с 4,8%.
Вторичные параметры эффективности также показали высоко значимые результаты: у 64,1% пациентов, получавших лечение Ameluz®-ФДТ, наблюдалось полное очищение всех очагов пБКК, в отличие от 4,8% для плацебо-ФДТ. Удовлетворенность пациентов лечением и эстетическими результатами была оценена как очень хорошая или хорошая большинством пациентов, получавших Ameluz®.
Д-р Герман Любберт, генеральный директор и председатель совета директоров Biofrontera, выразил удовлетворение результатами, которые соответствуют предыдущим европейским исследованиям. После завершения годовой фазы наблюдения в декабре компания планирует подать документацию в FDA в конце второго квартала или начале третьего квартала 2025 года.
Базальноклеточная карцинома является наиболее распространенной формой рака кожи в США, ежегодно диагностируется более 3 миллионов случаев. Biofrontera специализируется на ФДТ-лечении дерматологических заболеваний и стремится расширить применение своих продуктов для немеланомных раков кожи и тяжелых форм акне.
Этот отчет основан на пресс-релизе Biofrontera Inc. и не является рекомендацией компании или ее продуктов.
В других недавних новостях Biofrontera Inc. добилась значительных успехов в своих клинических испытаниях и разработке продуктов. Биофармацевтическая компания недавно завершила сбор данных для клинического исследования фазы 3 по фотодинамической терапии (ФДТ) для лечения поверхностной базальноклеточной карциномы (пБКК). Одобрение FDA увеличенной дозировки продукта Biofrontera Ameluz® для лечения актинического кератоза (АК) также было заметным событием.
Кроме того, Biofrontera сообщила о значительном росте продаж на 34% во втором квартале, при этом общая выручка достигла 7,8 млн долларов. Компания успешно преодолела проблемы с возмещением расходов и сократила общие операционные расходы, укрепив свое финансовое положение. Несмотря на отрицательный скорректированный показатель EBITDA в размере 4,7 млн долларов за второй квартал 2024 года и чистый убыток в размере 10,7 млн долларов за первое полугодие 2024 года, Biofrontera остается оптимистичной в отношении своего будущего.
Что касается прогнозов аналитиков, Roth/MKM сохранил позитивный взгляд на Biofrontera, подтвердив рейтинг "Покупать". Это решение следует за недавними событиями и отражает уверенность в траектории роста Biofrontera. Однако важно отметить, что это прогнозы аналитиков, и фактические результаты могут отличаться.
Аналитика InvestingPro
Хотя Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI) сообщила о многообещающих результатах исследования фазы 3, анализ финансовых показателей компании от InvestingPro раскрывает более сложную картину. Рыночная капитализация компании составляет скромные 5,18 млн долларов, что отражает ее текущую позицию как малокапитализированного игрока в биофармацевтической отрасли.
Несмотря на положительные клинические результаты, Biofrontera сталкивается с финансовыми проблемами. Один из советов InvestingPro указывает на то, что компания "быстро сжигает наличные средства", что является распространенной проблемой для биофармацевтических фирм на стадии исследований и разработок. Эта скорость сжигания денежных средств особенно актуальна, учитывая планы компании подать документацию в FDA в конце второго квартала или начале третьего квартала 2025 года, как упоминалось в статье.
На более позитивной ноте, другой совет InvestingPro предполагает, что Biofrontera "имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе", что может обеспечить некоторую финансовую гибкость по мере продвижения к потенциальной подаче заявки в FDA и коммерциализации лечения Ameluz®-ФДТ.
Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 35,24 млн долларов, с заметным ростом выручки на 21,33% за тот же период. Этот рост соответствует фокусу компании на расширении применения своих продуктов на дерматологическом рынке.
Для инвесторов, стремящихся получить более глубокое понимание финансового положения Biofrontera и перспектив роста, InvestingPro предлагает 10 дополнительных советов, обеспечивая комплексный взгляд на потенциал компании в конкурентном биофармацевтическом ландшафте.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.