ИДН-ПРЕРИ, Миннесота - Компания Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX), поставщик технологий для медицинских устройств и диагностики in vitro, опубликовала ранние результаты подгруппы своего регистрационного исследования PROWL, демонстрирующие значительный процедурный успех у пациентов с ишемией конечностей. Результаты были представлены на 36-м ежегодном симпозиуме TCT в Вашингтоне, округ Колумбия.
Анализ подгруппы был сосредоточен на 60 пациентах с острыми, подострыми или хроническими симптомами ишемии конечностей. Исследование показало 96,8% успешность восстановления кровотока при использовании системы тромбэктомии Pounce™, неинвазивного устройства для удаления эмболов и тромбов в периферических артериях. Уровень процедурного успеха, определяемый как восстановление пульсирующего кровотока с дополнительным лечением или без него, достиг 90,0%. Кроме того, 81,7% пациентов не нуждались в дальнейшем лечении по удалению тромбоэмболов в течение 30 дней после использования.
Платформа тромбэктомии Pounce состоит из одобренных FDA механических устройств, предназначенных для удаления организованного тромба или эмбола без необходимости использования тромболитиков или аспирации. Платформа включает системы, подходящие для периферических артерий различного диаметра, при этом система тромбэктомии Pounce XL ожидает коммерческого выпуска.
Эти ранние данные свидетельствуют о том, что система тромбэктомии Pounce может служить эффективным самостоятельным решением для удаления тромбов от острых до хронических в реальных клинических условиях. Исследование также подчеркнуло безопасность системы: было зарегистрировано только одно нежелательное явление, связанное с устройством.
Платформа тромбэктомии Pounce от Surmodics является частью более широкой стратегии компании по разработке и коммерциализации медицинских устройств, отвечающих неудовлетворенным клиническим потребностям. Хотя результаты многообещающие, они являются частью продолжающегося регистра, в который планируется включить до 500 пациентов в 30 центрах.
Миссия компании заключается в улучшении диагностики и лечения заболеваний, а ее штаб-квартира находится в Иден-Прери, штат Миннесота. Дополнительную информацию можно найти на веб-сайте Surmodics, хотя она не является частью данного пресс-релиза или каких-либо документов SEC.
Представленная информация основана на заявлении пресс-релиза, и полные результаты регистрационного исследования PROWL ожидаются для определения долгосрочной эффективности и безопасности системы тромбэктомии Pounce.
В других недавних новостях, Surmodics, Inc., компания по производству медицинских устройств, получила разрешение FDA 510(k) на расширенную систему тромбэктомии Pounce™ XL, расширяя свои предложения для неинвазивного удаления тромбов в периферических артериях. Компания планирует начать ограниченный выпуск системы на рынок в первой половине 2025 года. В других событиях, акционеры Surmodics одобрили слияние с BCE Parent, LLC, что подлежит дополнительным условиям, таким как истечение периода ожидания в соответствии с Законом об улучшениях антимонопольного законодательства Харта-Скотта-Родино. Кроме того, Surmodics согласилась на приобретение на сумму 630 миллионов долларов частной инвестиционной фирмой GTCR, которое, как ожидается, завершится во второй половине 2024 года. После этого объявления аналитик Needham понизил рейтинг Surmodics с "Покупать" до "Держать". Кроме того, Федеральная торговая комиссия (FTC) выпустила "Второй запрос", продлевающий период ожидания для слияния с BCE Parent, LLC. Несмотря на это, обе компании стремятся завершить сделку до 28 февраля 2025 года. Это последние события для Surmodics, поскольку компания проходит через значительные переходные периоды.
Аналитика InvestingPro
Многообещающие ранние результаты исследования PROWL от Surmodics соответствуют фокусу компании на инновационных технологиях медицинских устройств. Однако инвесторам следует учитывать как потенциал, так и проблемы, стоящие перед компанией.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Surmodics составляет 537,3 миллиона долларов, что отражает ее позицию в секторе медицинских устройств. Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на 3 квартал 2024 года составила 120,82 миллиона долларов, с высокой валовой прибылью в 80,84%, что указывает на сильную ценовую власть для ее продуктов, таких как система тромбэктомии Pounce.
Несмотря на эти положительные показатели, советы InvestingPro показывают, что Surmodics не была прибыльной за последние двенадцать месяцев, и аналитики не ожидают прибыльности в этом году. Это соответствует сообщенному операционному доходу в -7,48 миллиона долларов за тот же период. Фокус компании на исследованиях и разработках для продуктов, таких как система тромбэктомии Pounce, может способствовать этому краткосрочному финансовому давлению.
На более позитивной ноте, совет InvestingPro подчеркивает, что Surmodics работает с умеренным уровнем долга, что может обеспечить финансовую гибкость по мере продолжения разработки и коммерциализации своего портфеля медицинских устройств. Кроме того, компания наблюдала значительный рост цены за последние шесть месяцев, с общей доходностью 46,01%, что свидетельствует об оптимизме инвесторов относительно ее будущих перспектив, возможно, под влиянием таких событий, как результаты исследования PROWL.
Для инвесторов, ищущих комплексный анализ, InvestingPro предлагает 6 дополнительных советов для Surmodics, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.