👁 А вы видели наш новый фильтр акций? Он стал намного удобнее!Смотреть

Simulations Plus получает грант FDA на технологию тестирования лекарств

Опубликовано 30.10.2024, 15:55
SLP
-

ЛАНКАСТЕР, Калифорния - Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), поставщик программного обеспечения для моделирования и услуг для фармацевтической промышленности, объявила о сотрудничестве с Университетом Стратклайда и InnoGI Technologies, финансируемом грантом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Проект направлен на улучшение понимания и прогнозирования поведения аморфных твердых дисперсий (ASD) в различных условиях, включая влияние пищи и pH-зависимых лекарственных взаимодействий (DDIs).

В рамках сотрудничества будет использован опыт Университета Стратклайда в анализе лекарственных продуктов ASD, в то время как InnoGI Technologies будет проводить тесты с использованием своей системы tiny-TIMsg, являющейся частью платформы SurroGUT™. Инициатива предполагает разработку физиологически обоснованных фармакокинетических (PBPK) моделей на платформе GastroPlus® для связи данных о растворении in vitro с фармакокинетическими данными in vivo, что приведет к моделированию виртуальных испытаний биоэквивалентности (VBE). Ожидается, что эти достижения облегчат корректировку составов, снизят затраты и ускорят выход на рынок продуктов ASD.

Д-р Максим Ле Мерди, директор по сотрудничеству в области PBPK в Simulations Plus и главный исследователь по гранту, выразил энтузиазм по поводу потенциала проекта для значительного продвижения науки PBPK и улучшения прогнозов эффективности лекарственных препаратов. Профессор Ханна Бэтчелор из Университета Стратклайда подчеркнула преимущества сотрудничества между промышленностью, академическими кругами и регулирующими органами в повышении эффективности и уверенности в решениях по разработке лекарств.

FDA будет активно сотрудничать с партнерами по проекту, а Simulations Plus будет координировать деятельность по моделированию и симуляции. Сотрудничество финансируется FDA через грант 1U01FD008388-01, но взгляды, выраженные в пресс-релизе, не обязательно отражают официальную политику Министерства здравоохранения и социальных служб.

Проект является частью более широкого обязательства Simulations Plus по совершенствованию процессов открытия и разработки лекарств. Работа компании в этой области дополняется ее вниманием к экологическим, социальным и управленческим (ESG) усилиям для максимизации положительного воздействия.

Эта новость основана на заявлении в пресс-релизе и не должна рассматриваться как одобрение компании или ее продуктов правительством США.

В других недавних новостях, Simulations Plus сообщила о высоких финансовых результатах за 2024 финансовый год: общий доход вырос на 18% до 70 млн долларов, а доход за четвертый квартал увеличился на 19% до 18,7 млн долларов. Результаты четвертого квартала компании показали увеличение выручки на 19% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, но не достигли ожидаемых BTIG 19,7 млн долларов и консенсус-прогноза. Несмотря на это, Simulations Plus предоставила финансовые прогнозы на 2025 финансовый год, включающие прогнозы по выручке, соответствующие первоначальным оценкам, и прогноз скорректированной прибыли на акцию (EPS) от 1,07 до 1,20 долларов.

Стратегические приобретения Pro-ficiency и Immunetrics компанией Simulations Plus расширили ее общий адресуемый рынок и улучшили предложения программного обеспечения. Несмотря на задержки с продлением контрактов и проблемы на азиатском рынке, Simulations Plus остается оптимистичной, прогнозируя выручку от 90 до 93 млн долларов на 2025 финансовый год. Этот прогноз указывает на рост от 28% до 33% по сравнению с предыдущим годом, при этом ожидаемый органический рост соответствует предыдущему году на уровне 10-15%.

BTIG скорректировала финансовый прогноз для Simulations Plus, снизив целевую цену до 50,00 долларов с предыдущих 60,00 долларов, сохранив при этом рейтинг "Покупать" для акций. Прогноз по скорректированной марже EBITDA был установлен на уровне 31-33%, что превысило прогноз BTIG в 27%. Эти недавние события отражают текущие финансовые показатели компании и рыночные ожидания.

Аналитика InvestingPro

Недавнее сотрудничество Simulations Plus с Университетом Стратклайда и InnoGI Technologies, поддержанное финансированием FDA, хорошо согласуется с сильной рыночной позицией компании и финансовыми показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Simulations Plus составляет 596,52 млн долларов, что отражает ее значительное присутствие в индустрии программного обеспечения для фармацевтического моделирования.

Особенно примечателен рост выручки компании: увеличение на 17,52% за последние двенадцать месяцев и квартальный рост на 19,65% по состоянию на 4 квартал 2024 года. Эта устойчивая траектория роста поддерживает способность компании инвестировать в инновационные проекты, такие как исследование составов ASD.

Советы InvestingPro подчеркивают, что 3 аналитика пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что свидетельствует о положительных ожиданиях относительно финансовых показателей компании. Этот оптимизм может быть связан с участием Simulations Plus в передовых фармацевтических исследовательских проектах, таких как описанный в статье.

Стоит отметить, что Simulations Plus работает с умеренным уровнем долга, что может обеспечить финансовую гибкость для инициатив в области исследований и разработок. Сильная валовая прибыль компании в 61,63% за последние двенадцать месяцев указывает на эффективность операций и потенциал для реинвестирования в возможности роста.

Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 9 дополнительных советов по Simulations Plus, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.

Последние комментарии по инструменту

Установите наши приложения
Предупреждение о риске: Торговля финансовыми инструментами и (или) криптовалютами сопряжена с высокими рисками, включая риск потери части или всей суммы инвестиций, поэтому подходит не всем инвесторам. Цены на криптовалюты чрезвычайно волатильны и могут изменяться под действием внешних факторов, таких как финансовые новости, законодательные решения или политические события. Маржинальная торговля приводит к повышению финансовых рисков.
Прежде чем принимать решение о совершении сделки с финансовым инструментом или криптовалютами, вы должны получить полную информацию о рисках и затратах, связанных с торговлей на финансовых рынках, правильно оценить цели инвестирования, свой опыт и допустимый уровень риска, а при необходимости обратиться за профессиональной консультацией.
Fusion Media напоминает, что информация, представленная на этом веб-сайте, не всегда актуальна или точна. Данные и цены на веб-сайте могут быть указаны не официальными представителями рынка или биржи, а рядовыми участниками. Это означает, что цены бывают неточны и могут отличаться от фактических цен на соответствующем рынке, а следовательно, носят ориентировочный характер и не подходят для использования в целях торговли. Fusion Media и любой поставщик данных, содержащихся на этом веб-сайте, отказываются от ответственности за любые потери или убытки, понесенные в результате осуществления торговых сделок, совершенных с оглядкой на указанную информацию.
При отсутствии явно выраженного предварительного письменного согласия компании Fusion Media и (или) поставщика данных запрещено использовать, хранить, воспроизводить, отображать, изменять, передавать или распространять данные, содержащиеся на этом веб-сайте. Все права на интеллектуальную собственность сохраняются за поставщиками и (или) биржей, которые предоставили указанные данные.
Fusion Media может получать вознаграждение от рекламодателей, упоминаемых на веб-сайте, в случае, если вы перейдете на сайт рекламодателя, свяжитесь с ним или иным образом отреагируете на рекламное объявление.
Английская версия данного соглашения является основной версией в случае, если информация на русском и английском языке не совпадают.
*Meta (Meta признана экстремистской организацией и запрещена на территории РФ. Facebook и Instagram являются её продуктами.)