БОСТОН - Компания Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD) объявила о новых данных клинического исследования III фазы STARS, в котором оценивалось влияние апраглутида на лечение взрослых с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью (СКК-КН). Результаты, которые будут представлены на ежегодной научной конференции Американского колледжа гастроэнтерологии 2024 года, показывают стабильный терапевтический эффект апраглутида в различных демографических подгруппах. Эти результаты подтверждают клинический профиль исследуемого еженедельного аналога GLP-2 и подтверждают его безопасность и переносимость с низкой частотой побочных эффектов и реакций в месте инъекции.
Исследование STARS является крупнейшим клиническим исследованием III фазы, проведенным для СКК-КН на сегодняшний день, и первым, в котором была предварительно определена стратификация пациентов на основе анатомии остаточной кишки. Исследование достигло своей первичной конечной точки, показав значительное относительное изменение от исходного уровня еженедельного объема парентеральной поддержки на 24-й неделе по сравнению с плацебо. Ironwood планирует завершить подачу заявки на регистрацию апраглутида в США в I квартале 2025 года.
СКК-КН - это редкое хроническое состояние, при котором пациенты зависят от парентеральной поддержки. Апраглутид может стать первым еженедельным вариантом лечения для этих пациентов, что является значительным прогрессом с учетом текущего ландшафта лечения. Приверженность Ironwood к удовлетворению потребностей сообщества СКК очевидна в их стремлении информировать о потенциале соединения для различных профилей взрослых пациентов, как заявил Майкл Шетцлайн, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Ironwood.
Помимо данных об апраглутиде, Ironwood представила новые результаты по линаклотиду, препарату для лечения хронического идиопатического запора и синдрома раздраженного кишечника с запором. Данные подчеркнули эффективность и безопасность линаклотида в различных демографических группах и категориях индекса массы тела.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Ironwood Pharmaceuticals.
В других недавних новостях, Ironwood Pharmaceuticals добилась значительных успехов в своей финансовой и операционной деятельности. Компания расширила свою обеспеченную возобновляемую кредитную линию с 500 млн долларов до 550 млн долларов, что было осуществлено при содействии Wells Fargo Bank и других кредиторов. Это изменение продлевает срок действия кредитной линии до 31 декабря 2028 года. Ironwood Pharmaceuticals также получила рейтинг "Превосходит рынок" от JMP Securities и "Соответствует рынку" от Leerink Partners.
Помимо этих финансовых событий, Ironwood Pharmaceuticals решила не использовать свой опцион на лицензирование CNP-104 у COUR Pharmaceutical Development Company после анализа данных клинического исследования II фазы. Компания также наблюдает 10% рост объема рецептов на свой ведущий продукт LINZESS по сравнению с прошлым годом, несмотря на пересмотр прогноза на 2024 финансовый год в сторону понижения из-за единовременной отрицательной корректировки выручки.
Приобретение VectivBio компанией Ironwood Pharmaceuticals в 2023 году и ожидаемое одобрение апраглутида, препарата для лечения синдрома короткой кишки, к началу 2026 года были отмечены Leerink Partners. Аналитики Piper Sandler и Wells Fargo подтвердили свой позитивный прогноз относительно перспектив апраглутида. Компания также объявила о повышении Срвана К. Эмани до должности старшего вице-президента, главного операционного директора и финансового директора.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ: IRWD) продвигает свои клинические испытания и готовится к подаче регуляторных заявок, инвесторам следует учитывать текущее финансовое положение компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Ironwood составляет 632,57 млн долларов, что отражает текущую оценку рынком потенциала компании.
Несмотря на многообещающие клинические результаты, акции Ironwood испытали значительное давление в последнее время. Акции компании торгуются вблизи 52-недельного минимума, снизившись на 43,75% за последние три месяца. Это снижение может представлять возможность для инвесторов, которые верят в долгосрочный потенциал портфеля разработок Ironwood, особенно апраглутида для лечения СКК-КН.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Ironwood торгуется при низком коэффициенте P/E относительно ожидаемого роста прибыли в ближайшей перспективе, что может указывать на потенциальную недооценку. Кроме того, оценка компании предполагает высокую доходность свободного денежного потока, что может быть привлекательным для инвесторов, ориентированных на стоимость.
Стоит отметить, что аналитики прогнозируют снижение продаж в текущем году, что соответствует росту выручки на -6,25%, зафиксированному за последние двенадцать месяцев. Однако компания остается прибыльной, с валовой маржой 67,95% и операционной маржой 29,79% за тот же период.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Ironwood Pharmaceuticals, предоставляя более полное представление о финансовом здоровье компании и ее положении на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.