ДАРЕМ, Северная Каролина - Компания Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA), биотехнологическая платформенная компания, объявила о положительных результатах клинического испытания V007 фазы 3 бесклеточного тканеинженерного сосуда (ATEV) для артериовенозного (AV) доступа у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Результаты были представлены на Неделе почек 2024 Американского общества нефрологов.
В исследовании сравнивали ATEV с текущим стандартом лечения - аутогенной фистулой - для сосудистого доступа при гемодиализе. ATEV показал превосходную функциональность и проходимость через шесть и 12 месяцев, что являлось основными конечными точками исследования. Примечательно, что ATEV продемонстрировал лучшие результаты у женщин, пациентов с ожирением и диабетом - подгрупп, которые традиционно имеют худшие результаты при процедурах с аутогенной фистулой.
В субботу доктор Мохамад А. Хуссейн подчеркнул значительное увеличение продолжительности доступа более чем на один год в этих группах высокого риска, что потенциально может снизить зависимость от катетеров для AV-доступа. В исследовании участвовали 242 пациента из США, результаты показали 81,3% функциональной проходимости через шесть месяцев и 68,3% через 12 месяцев для получателей ATEV, по сравнению с 66,4% и 62,2% для пациентов с AV-фистулами соответственно.
Анализ подгрупп показал, что у женщин с ATEV были значительно более высокие показатели проходимости и более длительная продолжительность гемодиализа в течение 12 месяцев по сравнению с теми, у кого была AV-фистула. Аналогично, пациенты с ожирением и диабетом также получили преимущества от ATEV с более высокими показателями проходимости и более длительной продолжительностью гемодиализа по сравнению с пациентами, получавшими AV-фистулы.
Группы ATEV и AV-фистул имели низкие показатели инфекций: у 9,1% и 9,9% пациентов соответственно наблюдались инфекции, связанные с доступом. Однако тромбоз был более распространен в группе ATEV, затронув 52,1% пациентов, хотя 94% этих случаев были успешно вылечены.
ATEV от Humacyte все еще находится на стадии исследования и ожидает одобрения FDA. Компания известна разработкой имплантируемых биоинженерных человеческих тканей для различных медицинских применений, с несколькими ATEV на поздних стадиях клинических испытаний для различных сосудистых применений.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Humacyte, Inc.
В других недавних новостях, биотехнологическая компания Humacyte стала объектом нескольких значительных событий. Фирма сообщила о чистом убытке в размере 56,7 млн долларов за последний квартал, одновременно привлекая около 30 млн долларов через зарегистрированное прямое размещение обыкновенных акций и варрантов. Продукт Humacyte Acute Tissue Engineered Vascular (ATEV) показал многообещающие результаты в испытаниях фазы 3, но рассмотрение FDA для сосудистой травмы было отложено. Кроме того, компания получила патент США на свою BioVascular Pancreas (BVP), устройство, направленное на лечение диабета 1 типа.
TD Cowen, EF Hutton и Benchmark сохранили рейтинг "Покупать" для Humacyte с целевыми ценами 10, 25 и 15 долларов соответственно. С другой стороны, Piper Sandler и BTIG подтвердили свою нейтральную позицию и рейтинг "Покупать" соответственно. Эти фирмы считают, что проблемы, поднятые FDA в наблюдении по форме 483, были или могут быть решены Humacyte.
Наконец, Humacyte сообщила о положительных долгосрочных результатах гуманитарной программы, использующей ее ATEV для лечения тяжелых сосудистых травм в военных условиях. Эти обновления являются частью недавних событий, которые могут представлять интерес для инвесторов Humacyte.
Выводы InvestingPro
Поскольку Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) сообщает о положительных результатах клинического испытания фазы 3, инвесторам могут быть интересны дополнительные финансовые сведения. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Humacyte составляет 698,93 млн долларов, отражая текущую оценку рынком потенциала компании.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Humacyte имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость по мере прохождения компанией клинических испытаний и потенциального процесса одобрения FDA. Эта сильная позиция ликвидности дополнительно подтверждается тем фактом, что ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства.
Несмотря на многообещающие клинические результаты, важно отметить, что Humacyte в настоящее время не является прибыльной. Совет InvestingPro указывает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, что не является необычным для биотехнологических компаний на стадии разработки. Однако инвесторы проявили энтузиазм в отношении потенциала Humacyte, о чем свидетельствует значительный рост цены за последние шесть месяцев, с общей доходностью по цене 40,1% за этот период.
Акции компании продемонстрировали замечательные показатели, с общей доходностью по цене за один год 178,11% по последним данным. Это соответствует положительным результатам клинических испытаний и может отражать оптимизм инвесторов в отношении технологии ATEV от Humacyte.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 10 дополнительных советов для Humacyte, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.