ТАРРИТАУН, Нью-Йорк - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) и Sanofi сообщили о положительных результатах исследования 3 фазы препарата Dupixent (дупилумаб) у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), у которых не наблюдалось адекватного ответа на антигистаминные препараты. Результаты, представленные на ежегодном научном собрании Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии, показывают, что Dupixent значительно снизил показатели зуда и активности крапивницы по сравнению с исходным уровнем и плацебо.
В исследовании, известном как LIBERTY-CUPID Study C, приняли участие 151 человек, получавших либо Dupixent, либо плацебо в дополнение к стандартному лечению антигистаминными препаратами. На 24-й неделе у пациентов, получавших Dupixent, наблюдалось большее снижение интенсивности зуда и активности крапивницы. Кроме того, 41% пациентов, получавших Dupixent, достигли статуса хорошо контролируемого заболевания по сравнению с 23% в группе плацебо.
ХСК - это изнурительное кожное заболевание, характеризующееся непредсказуемыми эпизодами зуда и высыпаний, которое затрагивает более 300 000 человек в США, не нашедших облегчения при приеме антигистаминных препаратов. Dupixent, моноклональное антитело, ингибирующее передачу сигналов IL-4 и IL-13, был одобрен для лечения ХСК в Японии и ОАЭ и находится на рассмотрении в Европейском Союзе.
Результаты исследования по безопасности соответствовали известному профилю безопасности Dupixent при его одобренных дерматологических показаниях. Наиболее частыми нежелательными явлениями в группе Dupixent были реакции в месте инъекции, случайная передозировка и инфекция COVID-19.
Regeneron и Sanofi планируют повторно подать заявки на регистрацию Dupixent в США до конца года. В случае одобрения Dupixent станет первым новым целевым препаратом для лечения ХСК в стране за последнее десятилетие. В настоящее время Dupixent одобрен в более чем 60 странах для лечения различных заболеваний, и им лечатся более миллиона пациентов по всему миру.
Программа LIBERTY-CUPID Phase 3 для ХСК включает и другие исследования, при этом Dupixent показывает потенциал значительного облегчения симптомов у пациентов, как отметил Томас Б. Касале, доктор медицинских наук, профессор внутренней медицины.
Эта новость основана на пресс-релизе, и информация не была независимо проверена Wall Street Journal. Безопасность и эффективность Dupixent для лечения ХСК за пределами Японии и ОАЭ не были полностью оценены ни одним регулирующим органом.
В других недавних новостях Regeneron Pharmaceuticals была в центре внимания различных финансовых и юридических событий. Компания сообщила об увеличении общей выручки на 12% до 3,55 млрд долларов, при этом глобальная выручка Dupixent выросла на 29% до 3,56 млрд долларов. Regeneron также раскрыла информацию о доналоговом расходе в размере около 56 млн долларов на приобретенные исследования и разработки, связанные с соглашениями о сотрудничестве и лицензировании, что, как ожидается, повлияет на чистую прибыль на разводненную акцию примерно на 0,43 доллара за третий квартал 2024 года.
Препарат Dupixent компании Regeneron получил одобрение для лечения хронической обструктивной болезни легких в США и Китае, что, по мнению TD Cowen, может представлять возможность в 2-3 млрд долларов. Однако Regeneron сталкивается с юридическим вызовом от Amgen в отношении патентов, связанных с ее продуктом Eylea. Предварительное решение суда было в пользу Amgen, что побудило Erste Group понизить рейтинг Regeneron с "Покупать" до "Держать".
Аналитические фирмы обновили свои позиции по Regeneron. Truist Securities пересмотрела целевую цену для компании, снизив ее до 1 137,00 долларов, но сохранив рейтинг "Покупать". BMO Capital Markets сохранила рейтинг "Лучше рынка" и целевую цену в 1 300,00 долларов, в то время как TD Cowen подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 1 230,00 долларов. Wells Fargo скорректировала финансовый прогноз для Regeneron, снизив целевую цену акций компании до 1 050 долларов, сохранив при этом рейтинг "Выше рынка".
Наконец, Regeneron поделилась положительными результатами расширенного исследования фазы 3 PHOTON, демонстрирующими, что EYLEA HD сохраняет эффективность у пациентов с диабетическим макулярным отеком, позволяя при этом значительно увеличить интервалы между дозами. Это некоторые из недавних событий в текущей деловой активности Regeneron.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) сообщает о положительных результатах применения Dupixent в лечении хронической спонтанной крапивницы, стоит рассмотреть некоторые ключевые финансовые показатели и аналитические данные от InvestingPro.
Рыночная капитализация Regeneron составляет 102,03 млрд долларов, что отражает ее значительное присутствие в биотехнологическом секторе. Коэффициент P/E компании, равный 23,29, предполагает, что инвесторы готовы платить премию за ее прибыль, возможно, из-за ожиданий роста от таких препаратов, как Dupixent.
Один из советов InvestingPro указывает на то, что руководство Regeneron агрессивно выкупает акции, что может сигнализировать о уверенности в будущих перспективах компании и потенциально поддерживать цену акций. Это особенно актуально с учетом положительных результатов испытаний Dupixent, которые могут привести к расширению рыночных возможностей.
Другой совет InvestingPro отмечает, что Regeneron работает с умеренным уровнем долга, что крайне важно для фармацевтических компаний, инвестирующих значительные средства в исследования и разработки. Эта финансовая стабильность может обеспечить компании гибкость для продолжения разработки инновационных методов лечения, таких как Dupixent.
Рост выручки Regeneron на 6,46% за последние двенадцать месяцев в сочетании с высокой валовой прибылью в 53,27% подчеркивает способность компании генерировать доходы от своего портфеля продуктов. Потенциальное добавление Dupixent для лечения ХСК на рынке США может еще больше улучшить эти показатели.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитические данные, с 12 дополнительными советами, доступными для Regeneron Pharmaceuticals.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.