САН-ФРАНЦИСКО и УОЛТЕМ, Массачусетс - Компания Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APGE), биотехнологическая фирма, специализирующаяся на терапии воспалительных и иммунологических заболеваний, объявила об обнадеживающих результатах продолжающегося клинического исследования фазы 1 препарата APG777 для лечения атопического дерматита (АД) средней и тяжелой степени. Данные, представленные на ежегодном научном собрании Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии, показали благоприятный профиль безопасности и устойчивое подавление биомаркеров в течение до девяти месяцев.
В исследовании приняли участие 40 здоровых добровольцев в когортах с однократным и многократным приемом препарата. APG777 продемонстрировал период полувыведения около 75 дней, что значительно превышает показатели существующих методов лечения АД, и стабильные фармакокинетические свойства с пропорциональным дозе увеличением максимальной концентрации и площади под кривой. Фармакодинамические результаты показали почти полное ингибирование pSTAT6 и устойчивое подавление TARC, ключевых биомаркеров, связанных с АД, в течение до девяти месяцев. Серьезных побочных эффектов или зависимых от дозы тенденций не наблюдалось.
Эти результаты подкрепляют текущее исследование фазы 2 препарата APG777 для пациентов с АД средней и тяжелой степени, предполагая возможность менее частых интервалов дозирования от трех до шести месяцев по сравнению с режимом от двух до четырех недель для существующих методов лечения. Предварительные данные части А исследования фазы 2 ожидаются во второй половине 2025 года.
APG777, моноклональное антитело с увеличенным периодом полувыведения, нацеленное на IL-13, основной фактор развития АД, показало эквивалентную или превосходящую эффективность в доклинических исследованиях по сравнению с лебрикизумабом. Фармакокинетический профиль препарата может обеспечить улучшенный клинический ответ и снижение частоты приема, решая такие проблемы, как соблюдение режима лечения пациентами, связанные с текущими методами лечения.
Главный медицинский директор Apogee, доктор Карл Дамбковски, выразил уверенность в потенциале APG777 для достижения поддерживающего дозирования каждые три-шесть месяцев для пациентов с АД. Компания планирует поделиться дальнейшими обновлениями о своих программах и стратегиях исследований и разработок 2 декабря.
Apogee Therapeutics разрабатывает ряд новых биологических препаратов для крупных рынков воспалительных и иммунологических заболеваний, включая АД, астму и хроническую обструктивную болезнь легких. APG777 является первым кандидатом клинической стадии из их сотрудничества с Paragon Therapeutics, Inc.
Эта новость основана на пресс-релизе Apogee Therapeutics и не является подтверждением заявлений компании. Инвесторам и заинтересованным сторонам рекомендуется учитывать, что прогнозные заявления связаны с рисками и неопределенностями, которые могут привести к существенным отличиям фактических результатов от прогнозируемых.
В других недавних новостях Apogee Therapeutics продемонстрировала значительный прогресс в своих клинических испытаниях и разработке продуктов. Компания получила одобрение FDA для препарата Dupixent в качестве дополнительного лечения хронической обструктивной болезни легких, что является важным этапом. Guggenheim сохранил рейтинг "Покупать" для Apogee, подчеркивая потенциал компании на рынке заболеваний, связанных с Th2, который, по прогнозам, превысит 50 млрд долларов к 2030 году. BTIG также подтвердил рейтинг "Покупать", ссылаясь на положительные результаты испытаний фазы 1 для APG777.
Apogee начала исследование фазы 1 для APG990, многообещающего препарата для лечения атопического дерматита, промежуточные данные ожидаются в 2025 году. Одновременно компания продвигает исследование фазы 2 для APG777, еще одного нового антитела, нацеленного на атопический дерматит и астму. Джефф С. Хартнесс недавно был назначен новым коммерческим директором Apogee, а доктор Лиза Боллингер присоединилась к совету директоров компании, привнося ценный опыт в области регулирования.
Финансовое положение компании остается устойчивым: ожидается, что 790 млн долларов активов поддержат дальнейшее развитие ее портфеля препаратов до 2028 года. Аналитики BTIG и Stifel сохранили рейтинги "Покупать" для акций Apogee, что отражает уверенность в портфеле препаратов компании. Это последние события в Apogee Therapeutics.
Выводы InvestingPro
Многообещающие результаты клинических испытаний APG777 компании Apogee Therapeutics отражаются в сильных рыночных показателях компании. Согласно данным InvestingPro, общая доходность акций Apogee за последний год составила впечатляющие 217,08%, что указывает на значительную уверенность инвесторов в потенциале компании.
Несмотря на положительные клинические разработки, важно отметить, что Apogee пока не является прибыльной. Один из советов InvestingPro указывает, что аналитики не ожидают прибыльности компании в этом году. Это не является необычным для биотехнологических фирм на ранних стадиях разработки лекарств, поскольку они часто отдают приоритет исследованиям и клиническим испытаниям, а не немедленной прибыльности.
Другой релевантный совет InvestingPro подчеркивает, что Apogee имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе. Эта сильная позиция ликвидности крайне важна для компании, проводящей дорогостоящие клинические испытания, и может обеспечить финансовую устойчивость, необходимую для проведения текущего исследования фазы 2 APG777 и потенциального вывода препарата на рынок.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом здоровье и рыночной позиции Apogee.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.