УОТЕРТАУН, Массачусетс - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) объявила о начале клинического исследования 3 фазы LUGANO, что является значительным шагом в лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации (влажная форма ВМД). Первому пациенту в этом глобальном исследовании был введен препарат DURAVYU™ - экспериментальная терапия, направленная на длительное высвобождение лекарственного средства вороланиб, сформулированного с использованием запатентованной технологии Durasert E™ компании EyePoint.
Исследование LUGANO, наряду с предстоящим исследованием LUCIA, демонстрирует приверженность компании решению проблем пациентов с серьезными заболеваниями сетчатки. С участием более 150 клинических исследовательских центров, EyePoint стремится к быстрому глобальному набору пациентов. В исследование включены как пациенты, ранее не получавшие лечения, так и ранее леченные пациенты, что отражает реальную популяцию.
DURAVYU предлагает новый подход к лечению влажной формы ВМД, потенциально увеличивая интервал между процедурами. Текущие стандарты лечения требуют частых инъекций, что может приводить к пропуску приемов и прогрессированию заболевания. В отличие от этого, пациенты в группе DURAVYU будут получать инъекции каждые шесть месяцев, начиная со второго месяца исследования.
Основной конечной точкой исследования является среднее изменение наилучшей корригированной остроты зрения (BCVA) на 52 и 56 неделях по сравнению с исходным уровнем. Вторичные конечные точки включают безопасность, снижение бремени лечения и процент глаз, не требующих дополнительных инъекций.
Влажная форма ВМД является ведущей причиной потери зрения у лиц старше 50 лет, и хотя существуют методы лечения, сохраняется потребность в долгосрочных вмешательствах с меньшей частотой. DURAVYU от EyePoint, в случае успеха, может предложить значительное улучшение качества жизни для этих пациентов.
EyePoint ожидает получить предварительные данные исследования LUGANO в 2026 году, а исследование LUCIA планируется завершить к концу 2024 года. Кроме того, DURAVYU изучается в исследовании 2 фазы VERONA при диабетическом макулярном отеке (ДМО), предварительные данные которого ожидаются в первом квартале 2025 года.
Эта новость основана на пресс-релизе EyePoint Pharmaceuticals. Следует отметить, что DURAVYU все еще находится на стадии исследования и не получил одобрения FDA. Сроки потенциального одобрения остаются неопределенными, а эффективность и безопасность лечения еще предстоит установить.
В других недавних новостях, EyePoint Pharmaceuticals добилась значительных успехов в своей деятельности и разработке продуктов. Компания недавно назначила опытного специалиста отрасли Фреда Хассана в свой совет директоров. Это происходит в то время, когда EyePoint готовится к ключевому исследованию 3 фазы LUGANO препарата DURAVYU™, потенциального лечения заболеваний сетчатки, опосредованных VEGF.
Кроме того, компания объявила об уходе Энтони П. Адамиса, доктора медицины, и Дэвида Гайера, доктора медицины, из совета директоров в связи с их переходом на полную занятость в Merck & Co. Что касается аналитики, несколько фирм дали свои оценки EyePoint. Jefferies начала освещение компании с рейтингом "Покупать", отметив потенциал роста более 65%. TD Cowen и H.C. Wainwright сохранили свои рейтинги "Покупать", а Laidlaw также подтвердила рейтинг "Покупать" для EyePoint Pharmaceuticals.
Эти недавние события подчеркивают прогресс компании и уверенность различных аналитических фирм в ее потенциале. Предстоящие клинические исследования 3 фазы и потенциальное одобрение FDA препарата DURAVYU™ имеют решающее значение для будущего EyePoint.
Аналитика InvestingPro
Поскольку EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ: EYPT) начинает клиническое исследование 3 фазы LUGANO для DURAVYU™, инвесторам может быть полезно изучить финансовое состояние компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация EyePoint составляет 533,04 млн долларов, что отражает текущую оценку рынком потенциала компании в области офтальмологии.
Рост выручки компании на 34,98% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года указывает на положительную траекторию, что соответствует продвижению ее клинического портфеля. Этот рост особенно примечателен, учитывая фокус компании на разработке инновационных методов лечения заболеваний сетчатки.
Однако важно отметить, что EyePoint в настоящее время не является прибыльной, с отрицательной валовой маржой -54,83% за тот же период. Это не является необычным для биотехнологических компаний на стадии разработки, поскольку они часто отдают приоритет исследованиям и клиническим испытаниям, а не немедленной прибыльности.
Советы InvestingPro подчеркивают, что EyePoint имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость при прохождении дорогостоящих клинических испытаний. Кроме того, ликвидные активы компании превышают краткосрочные обязательства, что свидетельствует о прочной финансовой позиции в ближайшей перспективе.
Инвесторам следует учитывать, что движения цены акций EyePoint довольно волатильны, о чем свидетельствует доходность 19,42% за последний месяц в сравнении с -56,9% с начала года. Такая волатильность типична для биотехнологических акций, особенно тех, у которых на горизонте ключевые клинические этапы.
Для более комплексного анализа InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по EyePoint Pharmaceuticals, предоставляя более глубокое понимание финансового состояния компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.