В пятницу TD Cowen подтвердила свою уверенность в Humacyte (NASDAQ:HUMA), сохранив рейтинг "Покупать" и целевую цену в 10,00 долларов. Фирма рассмотрела опасения относительно динамики акций Humacyte, которые недавно испытали давление после публичного раскрытия замечаний по форме 483 от FDA по результатам проверки производственного объекта компании.
Аналитик TD Cowen выразил мнение, что проблемы, отмеченные FDA, были незначительными и, вероятно, были устранены несколько месяцев назад. Несмотря на отсутствие прямого общения с руководством Humacyte, аналитик высказал мнение, что эти замечания в настоящее время не являются проблемой и не способствуют задержке решения по одобрению заявки на лицензирование биологического препарата (BLA) компании.
Акции Humacyte испытали снижение после того, как результаты проверки FDA стали общедоступными. Форма 483 используется FDA для документирования и сообщения о проблемах, обнаруженных во время проверок. Характер этих замечаний может варьироваться от незначительных нарушений до более серьезных проблем с соблюдением требований.
Заявление аналитика предполагает ожидание того, что замечания FDA были адекватно рассмотрены Humacyte. В настоящее время компания ожидает решения по своей заявке BLA, которая представляет собой запрос на разрешение на введение или доставку биологического продукта в межгосударственную торговлю.
Подтверждение рейтинга "Покупать" и целевой цены в 10,00 долларов от TD Cowen указывает на их веру в потенциал компании и будущие показатели, несмотря на недавние регуляторные проблемы. Комментарии аналитика направлены на то, чтобы предоставить инвесторам ясность относительно недавнего движения акций и ожидаемого разрешения замечаний FDA.
В других недавних новостях биотехнологическая компания Humacyte оказалась в центре внимания из-за нескольких ключевых событий. Фирма сообщила о чистом убытке в размере 56,7 млн долларов за последний квартал, одновременно привлекая около 30 млн долларов через зарегистрированное прямое размещение обыкновенных акций и варрантов.
Кроме того, продукт Humacyte Acute Tissue Engineered Vascular (ATEV) показал многообещающие результаты в испытаниях фазы 3, но рассмотрение FDA для сосудистой травмы было отложено. Компания также получила патент США на свое устройство BioVascular Pancreas (BVP), предназначенное для лечения диабета 1 типа.
Инвестиционные фирмы TD Cowen, EF Hutton и Benchmark сохранили рейтинг "Покупать" для Humacyte с целевыми ценами 10, 25 и 15 долларов соответственно. Piper Sandler и BTIG, с другой стороны, подтвердили свою нейтральную позицию и рейтинг "Покупать" соответственно после выдачи FDA формы 483, что привело к пересмотру сроков одобрения продукта ATEV от Humacyte. Компания активно работает над решением вопросов, поднятых FDA.
Humacyte также сообщила о положительных долгосрочных результатах гуманитарной программы с использованием ATEV для лечения тяжелых сосудистых травм в военных условиях.
Выводы InvestingPro
Недавние данные InvestingPro предоставляют дополнительный контекст текущей финансовой ситуации и рыночных показателей Humacyte (NASDAQ:HUMA). Несмотря на недавние опасения по поводу проверки FDA, акции компании показали замечательную устойчивость в долгосрочной перспективе. Данные InvestingPro показывают, что Humacyte достигла общей доходности по цене 100,83% за последний год, что указывает на сильную уверенность инвесторов в потенциале компании.
Однако важно отметить, что Humacyte сталкивается с некоторыми финансовыми проблемами. Совет InvestingPro подчеркивает, что компания не является прибыльной за последние двенадцать месяцев, с отрицательной валовой прибылью в размере 77,12 млн долларов за тот же период. Это согласуется с другим советом, предполагающим, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году.
На позитивной ноте, Humacyte имеет больше денежных средств, чем долга в своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость при преодолении регуляторных препятствий и работе над коммерциализацией.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов для Humacyte, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.