Компания Exelixis Inc. (NASDAQ:EXEL) получила благоприятное решение в судебном процессе о нарушении патентных прав против MSN, где судья признал ключевые патенты действительными, защищающими противораковый препарат компании Cabometyx. Рассматриваемые патенты, которые охватывают формы малатной соли препарата и имеют решающее значение для его защиты, истекают в январе 2030 года. Кроме того, судья подтвердил действительность пункта 3 патента '349, связанного с примесями в составе, срок действия которого истекает в феврале 2032 года, но установил, что MSN не нарушит этот конкретный пункт.
Это решение имеет значительные последствия для Exelixis, гарантируя, что генерическая конкуренция для Cabometyx не выйдет на рынок как минимум до января 2030 года, если MSN не подаст успешную апелляцию. Этот результат устраняет непосредственную угрозу наихудшего сценария, который мог бы привести к появлению дженериков уже в 2026 году после истечения срока действия патентов на состав.
Leerink Partners сохраняет рейтинг "Market Perform" и целевую цену 28,50 долларов для Exelixis, подчеркивая, что хотя решение суда обеспечивает ясность и дает компании больше времени для планирования будущего, основной проблемой для инвесторов остается способность компании наращивать доходы после окончания срока действия патента. Способность развивать новые источники дохода через продвижение внутреннего портфеля разработок или внешнее развитие бизнеса считается ключевой.
Exelixis ожидает нескольких ключевых событий, включая подачу дополнительной заявки на новый препарат (sNDA) для Cabometyx в комбинации с атезолизумабом для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (mCRPC) к концу года. Однако отмечается, что окончательный анализ общей выживаемости в исследовании CONTACT-02 не достиг статистической значимости. Другие важные этапы включают дату PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) 3 апреля 2025 года для sNDA Cabometyx при панкреатических или экстрапанкреатических нейроэндокринных опухолях (NET) и планируемое начало исследования фазы 3 STELLAR-311 для занзалинтиниба при NET в первой половине 2025 года.
Exelixis также продвигает свой портфель ранних стадий разработки с текущими исследованиями, такими как исследование фазы 1 XL309, исследование фазы 1 для XB010, и потенциальными подачами заявок на исследование новых лекарств (IND) для XL495 и XB628 в 2024 году. Кроме того, ожидается подача IND для XB371 в 2025 году, а также прогресс по другим программам на стадии разработки кандидатов.
Компания, как отмечалось в отчете о доходах за второй квартал 2024 года, продолжает проявлять интерес к сделкам по развитию бизнеса, особенно в области онкологии мочеполовой и желудочно-кишечной систем, как часть своей стратегии по укреплению портфеля разработок и подготовке к будущему после истечения срока действия патента на Cabometyx.
Exelixis, Inc. достигла значительных успехов. Биофармацевтическая компания недавно одержала ключевую юридическую победу, когда окружной суд США подтвердил действительность трех патентов, связанных с ее лекарственным препаратом, эффективно блокируя выход на рынок дженерика как минимум до января 2030 года. Ожидается, что это решение защитит рыночную эксклюзивность Exelixis на препарат еще на несколько лет.
Выручка Exelixis во втором квартале достигла 637,2 млн долларов, в основном за счет ведущего продукта кабозантиниба, который принес 437,6 млн долларов. Компания также начала партнерство по клиническим разработкам с Merck для оценки эффективности нового исследуемого противоракового препарата. Это сотрудничество включает исследование фазы 3 для плоскоклеточного рака головы и шеи и несколько исследований для почечно-клеточного рака.
Аналитики из таких фирм, как RBC Capital, Citi и H.C. Wainwright, подтвердили рейтинг "Покупать" для акций Exelixis после решения суда и представления положительных результатов различных исследований фазы 3.
Аналитика InvestingPro
Недавняя юридическая победа Exelixis Inc. хорошо согласуется с несколькими положительными финансовыми показателями, отмеченными InvestingPro. Сильная рыночная позиция компании отражается в ее рыночной капитализации в 8,13 млрд долларов, в то время как коэффициент P/E 24,91 предполагает разумную оценку с учетом перспектив роста.
Советы InvestingPro указывают на то, что у Exelixis больше денежных средств, чем долгов в балансе, что обеспечивает финансовую гибкость, поскольку компания проходит через период патентной защиты и инвестирует в развитие портфеля разработок. Это прочное финансовое положение дополнительно подтверждается тем фактом, что ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, что указывает на здоровую позицию ликвидности.
Рост выручки компании на 17,48% за последние двенадцать месяцев и впечатляющий рост на 35,61% в последнем квартале подчеркивают ее сильные рыночные показатели, вероятно, обусловленные продажами Cabometyx. Эта траектория роста согласуется с советом InvestingPro о том, что чистая прибыль, как ожидается, вырастет в этом году, что свидетельствует о том, что Exelixis эффективно использует свои защищенные патентами продукты.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов по Exelixis, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.