ДУБЛИН - Компания Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) сегодня поделилась положительными результатами клинического исследования 3 фазы препарата Zepzelca® (lurbinectedin) в комбинации с атезолизумабом, ингибитором PD-L1, в качестве поддерживающей терапии для взрослых с мелкоклеточным раком легких распространенной стадии (ES-SCLC). Исследование показало, что комбинированное лечение значительно улучшило общую выживаемость (OS) и выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с монотерапией атезолизумабом.
Исследование, известное как IMforte, оценивало эффективность Zepzelca и атезолизумаба после начальной терапии карбоплатином, этопозидом и атезолизумабом. Положительные результаты указывают на потенциал этой комбинации в замедлении прогрессирования заболевания и продлении выживаемости у пациентов с этой агрессивной формой рака легких, которая ежегодно поражает около 30 000 человек в США.
Доктор Луис Пас-Арес, главный исследователь испытания, подчеркнул необходимость прогресса в поддерживающем лечении первой линии для пациентов с распространенным заболеванием. Роб Ианноне, исполнительный вице-президент Jazz Pharmaceuticals, выразил удовлетворение результатами испытания и намерение компании подать дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного средства (sNDA) в первой половине 2025 года.
Профиль безопасности комбинированной терапии соответствует известным профилям отдельных препаратов, при этом новых сигналов безопасности не наблюдалось. Дополнительные подробности и данные исследования будут представлены на будущей медицинской конференции.
Zepzelca, получивший ускоренное одобрение FDA в июне 2020 года, используется для лечения взрослых пациентов с метастатическим SCLC, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после платиносодержащей химиотерапии. Препарат работает путем связывания с ДНК и нарушения критических клеточных процессов, приводящих к гибели клеток. Атезолизумаб, в свою очередь, является видом иммунотерапии, используемым для лечения ES-SCLC в комбинации с химиотерапией.
Эта статья основана на пресс-релизе Jazz Pharmaceuticals plc и не содержит спекулятивной информации. Представленные факты дают обзор значимости исследования и его потенциального влияния на лечение ES-SCLC.
В других недавних новостях, Jazz Pharmaceuticals сообщила о многообещающих результатах клинического исследования 2 фазы препарата занидатамаб в лечении распространенной или метастатической аденокарциномы желудка и пищевода. Исследование продемонстрировало медиану выживаемости без прогрессирования 15,2 месяца, с подтвержденной частотой объективного ответа 84%. Между тем, компания продолжает клиническое исследование 3 фазы первой линии HERIZON-GEA-01, результаты которого ожидаются в 2025 году.
Jazz Pharmaceuticals также объявила о выпуске облигаций на сумму 850 млн долларов через свою дочернюю компанию Jazz Investments I Limited. Средства от этого выпуска будут использованы для различных корпоративных целей, включая досрочное погашение срочных кредитов по кредитному соглашению. Кроме того, компания объявила о новой программе обратного выкупа акций на сумму 500 млн долларов.
Stifel подтвердил рейтинг "Покупать" для Jazz Pharmaceuticals, подчеркивая потенциал занидатамаба, онкологического препарата компании. В юридическом плане Jazz Pharmaceuticals одержала победу в судебном процессе о нарушении патентных прав против Avadel Pharmaceuticals, обеспечив свои права на контролируемые формы высвобождения оксибата.
В финансовых новостях компания сообщила о рекордной выручке во втором квартале 2024 года, превысившей отметку в 1 млрд долларов, в основном за счет продаж препаратов Xywav и Epidiolex. В результате Jazz Pharmaceuticals пересмотрела прогноз годовой выручки до диапазона 4-4,1 млрд долларов. Это последние события, связанные с Jazz Pharmaceuticals.
Аналитика InvestingPro
Положительные результаты исследования 3 фазы препарата Zepzelca в комбинации с атезолизумабом могут потенциально улучшить финансовые показатели Jazz Pharmaceuticals. Согласно данным InvestingPro, ожидается рост чистой прибыли Jazz в этом году, что соответствует многообещающим результатам этого клинического исследования. Впечатляющая валовая прибыль компании, как отмечается в одном из советов InvestingPro, предполагает, что Jazz хорошо подготовлена к тому, чтобы извлечь выгоду из потенциального успеха этой новой комбинации лечения.
Другой совет InvestingPro указывает на то, что руководство Jazz агрессивно выкупает акции, что может сигнализировать о уверенности в будущих перспективах компании, включая потенциальное влияние комбинированной терапии Zepzelca на рынок. Этот стратегический шаг также может способствовать повышению стоимости акций для акционеров, поскольку компания продвигается к подаче дополнительной заявки на регистрацию нового лекарственного средства в 2025 году.
Стоит отметить, что Jazz Pharmaceuticals была прибыльной за последние двенадцать месяцев, согласно данным InvestingPro. Эта финансовая стабильность обеспечивает прочную основу для компании, чтобы продолжать инвестировать в инновационные методы лечения, такие как комбинированная терапия Zepzelca для ES-SCLC.
Для инвесторов, ищущих более полную аналитику, InvestingPro предлагает 6 дополнительных советов по Jazz Pharmaceuticals, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.