Во вторник Goldman Sachs подтвердил нейтральный рейтинг с целевой ценой 45,00 долларов для Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX). Основное внимание было уделено последним промежуточным данным, представленным конкурентом в текущем исследовании SPOTLIGHT фазы 1b/2a. В исследовании изучалось влияние брикилимаба в различных дозировках на хроническую индуцируемую крапивницу (CIndU), также известную как холодовая крапивница или симптоматический дермографизм.
Данные показали, что у 83% пациентов (10 из 12), получавших однократную дозу брикилимаба 120 мг, наблюдался полный ответ через 6 недель. Этот результат сопоставим с барзолволимабом от Celldex, который показал 95% полного ответа в собственном исследовании фазы 1b при однократной внутривенной дозе 3 мг/кг.
Примечательно, что в исследовании брикилимаба не сообщалось о серьезных нежелательных явлениях, нежелательных явлениях 3 степени или изменениях цвета кожи и волос, что контрастирует с эффектами изменения цвета волос, наблюдавшимися у 76% пациентов, получавших барзолволимаб.
Несмотря на многообещающие данные по однократной дозе брикилимаба, Goldman Sachs предостерег, что преждевременно определять, как его эффективность будет сравниваться с подкожным введением барзолволимаба после многократных доз. Кроме того, брикилимаб продемонстрировал менее значительное влияние на уровни триптазы по сравнению с барзолволимабом, что, по мнению Celldex, может привести к более низкой эффективности в более крупных исследованиях.
Аналитик также подчеркнул, что хотя брикилимаб показал меньше нежелательных явлений, связанных с KIT, полный спектр потенциальных нежелательных явлений после многократных доз остается неопределенным. Значительное снижение частоты полного ответа от исследований фазы 1b до фазы 2 барзолволимаба (с 95% до 42-58%) было приведено как причина для осторожности при выводах из этих результатов однократной дозы с небольшим размером выборки.
В других недавних новостях Celldex Therapeutics добилась значительных успехов в своих исследованиях и разработках. Компания сообщила о положительных результатах исследований фазы 2 барзолволимаба, потенциального лечения хронической спонтанной крапивницы (CSU) и хронической индуцируемой крапивницы (CIndU). Исследования показали устойчивую эффективность и хорошо переносимый профиль безопасности, при этом 71% пациентов с CSU достигли полного ответа после 52-недельного периода лечения.
Кроме того, Celldex начала глобальные исследования фазы 3 барзолволимаба у взрослых с CSU, которые недостаточно отреагировали на лечение H1-антигистаминными препаратами. Компания также завершила набор пациентов для своего исследования фазы 2 барзолволимаба при CIndU, данные которого ожидаются позже в этом году.
Что касается аналитиков, такие фирмы, как Citi, Goldman Sachs, TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright, Guggenheim, Stifel и Wolfe Research, предоставили свои оценки Celldex. Несмотря на некоторые опасения по поводу безопасности и переносимости барзолволимаба, эти фирмы подчеркивают потенциал препарата как ведущего лечения CSU.
Выводы InvestingPro
В дополнение к анализу усилий Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) по разработке лекарств, давайте рассмотрим некоторые финансовые выводы от InvestingPro. Несмотря на многообещающие клинические данные по барзолволимабу, данные InvestingPro показывают, что выручка Celldex за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года составила всего 8,3 млн долларов, при этом рост выручки за тот же период составил впечатляющие 155,16%. Это говорит о том, что хотя компания быстро увеличивает свою выручку, она все еще находится на ранних стадиях коммерциализации.
Совет InvestingPro указывает, что у Celldex больше денежных средств, чем долгов на балансе, что крайне важно для биотехнологической компании, активно инвестирующей в исследования и разработки. Эта финансовая стабильность может обеспечить необходимую базу для продолжения разработки барзолволимаба и других кандидатов в препараты.
Еще один актуальный совет InvestingPro отмечает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это соответствует типичной траектории биотехнологических фирм, сосредоточенных на разработке лекарств, где значительные инвестиции предшествуют потенциальному коммерческому успеху.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов, которые могут дать более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции Celldex.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.