В четверг Wells Fargo подтвердил свой рейтинг "Equal Weight" и целевую цену в 9,00 долларов для акций Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX). Анализ фирмы последовал за обсуждениями рабочей группы PARASOL, которая пришла к выводу, что расчетная скорость клубочковой фильтрации (eGFR) не является жизнеспособной конечной точкой для исследований фокального сегментарного гломерулосклероза (FSGS). Вместо этого, результаты комитета указали на потенциальные критерии частичной ремиссии, которые могут быть рассмотрены для будущих конечных точек исследований.
Основное внимание в анализе PARASOL было уделено корреляции между снижением соотношения белка к креатинину в моче (UPCR) через 1 год до пороговых значений 1,5 г/г и 0,7 г/г и долгосрочной пользой для функции почек. Рассмотренные данные не включали спарсентан, исследуемый препарат Travere. Ключевые обсуждения вращались вокруг соответствующего порога UPCR для прогнозирования пользы для почек, при этом анализ предполагал, что 0,7 г/г является более надежным предиктором.
Travere Therapeutics сообщила о статистически значимом снижении UPCR до порога 0,5 г/г по сравнению с ирбесартаном, текущим стандартом лечения, и уверена в достижении этих показателей. Более того, компания подчеркнула, что большая доля пациентов достигла пороговых значений протеинурии ниже 0,5 г/г в исследованиях фазы 3. Данные наблюдательного продления (OLE) из исследований фазы 2 также показали тенденции, указывающие на пользу для функции почек у пациентов, достигших уровня ниже 1,5 г/г в течение 9 месяцев.
В результате исходов PARASOL, Travere рассматривает ситуацию позитивно и планирует возобновить взаимодействие с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для обсуждения потенциальных заявок. Хотя компания не указала конкретных сроков для этой встречи, она ожидает обращения к Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) в зависимости от благоприятного отзыва FDA. Представители EMA не выразили четких мнений во время встречи PARASOL.
Руководство Travere готовится к следующим шагам в регуляторных обсуждениях, подчеркивая важность этих результатов для будущего их клинических программ и потенциальных вариантов лечения FSGS.
В других недавних новостях Travere Therapeutics произошло несколько значительных событий. Информация о доходах и выручке компании показывает, что Filspari, препарат Travere, получил полное одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с первичной иммуноглобулин А нефропатией, что привело к увеличению продаж на 37% до 27,1 миллиона долларов во втором квартале 2024 года. Компания также сообщила о прочном финансовом положении с 325,4 миллиона долларов в наличных средствах и ценных бумагах, которые, как ожидается, будут поддерживать ее деятельность до 2028 года.
Однако Travere объявила о временной приостановке набора пациентов для исследования фазы III HARMONY пегтибатиназы, лечения гомоцистинурии (HCU), из-за технической проблемы, выявленной во время процесса масштабирования производства. Ожидается, что эта пауза задержит программу HCU на два года, отодвинув прогнозируемое внедрение пегтибатиназы на рынки США и Европы до 2029 и 2030 годов соответственно.
В ответ на эти события несколько аналитических фирм, включая Stifel, Canaccord Genuity, Citi и H.C. Wainwright, скорректировали свои целевые цены для Travere, сохранив свои рейтинги. Примечательно, что Stifel повысил целевую цену до 13,00 долларов с предыдущих 10,00 долларов, отражая текущие разработки и регуляторные взаимодействия, которые могут повлиять на рыночную позицию Travere и будущее ее продуктового портфеля.
Между тем, Barclays повысил целевую цену акций Travere, сохранив рейтинг Overweight, из-за ожидаемых положительных регуляторных событий, которые могут увеличить потенциал пиковых продаж в США более чем на 300 миллионов долларов.
Выводы InvestingPro
Недавние разработки Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) в исследованиях FSGS отражаются на ее рыночных показателях. Согласно данным InvestingPro, компания показала значительную доходность по цене в 163,72% за последние шесть месяцев, с доходностью 28,86% только за последнюю неделю. Этот рост привел цену акций к 98,99% от 52-недельного максимума, торгуясь на уровне 17,59 долларов на момент последнего закрытия.
Несмотря на эти положительные ценовые движения, советы InvestingPro подчеркивают, что Travere быстро расходует денежные средства и не является прибыльной за последние двенадцать месяцев. Рост выручки компании на 47,42% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года впечатляет, но сопровождается тревожной валовой прибылью в -31,44% за тот же период.
Эти показатели подчеркивают важность результатов рабочей группы PARASOL и потенциального возобновления взаимодействия Travere с FDA. Успешный регуляторный исход может быть решающим для финансового будущего компании. Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 15 дополнительных советов для Travere Therapeutics, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее рыночной позиции.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.