КАРЛСБАД, КАЛИФОРНИЯ - Компания Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), биофармацевтическая компания, объявила о получении письма об отсутствии возражений от Health Canada на проведение клинического исследования фазы 1 препарата PALI-2108, предназначенного для лечения язвенного колита (ЯК). Компания планирует начать исследование до конца года, что является важной вехой в разработке PALI-2108.
Планируемое исследование представляет собой одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое оценит безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику PALI-2108 у здоровых добровольцев, а также открытое исследование с участием пациентов, страдающих ЯК. Ожидается, что в различных когортах будет задействовано около 90 пациентов, где будет оцениваться влияние однократных и многократных доз, а также влияние пищи на фармакокинетику препарата.
Современные методы лечения ЯК, хронического воспалительного заболевания кишечника, часто не обеспечивают полной ремиссии, при этом менее четверти пациентов достигают этого результата. Наиболее эффективные методы лечения могут требовать инъекций или иметь значительные побочные эффекты, о чем свидетельствуют предупреждения в черной рамке. PALI-2108 - это пролекарство ингибитора PDE4, разработанное для локальной биоактивации в толстой кишке, что потенциально может обеспечить более безопасный и эффективный вариант перорального лечения для пациентов с ЯК.
Основная цель предстоящего исследования - оценка безопасности и переносимости PALI-2108, а вторичные цели включают определение фармакокинетики препарата и его метаболитов в плазме, моче и кале. Исследовательские цели будут сосредоточены на фармакодинамических биомаркерах и других показателях воздействия препарата на ЯК.
Усилия Palisade Bio по разработке новых терапевтических средств направлены на лечение аутоиммунных, воспалительных и фиброзных заболеваний с целью трансформации подходов к лечению. Прогресс компании в разработке PALI-2108 происходит на фоне прогнозируемого роста мирового рынка препаратов для лечения ЯК до почти 10 миллиардов долларов к 2028 году.
Это объявление основано на пресс-релизе Palisade Bio, который содержит прогнозные заявления относительно разработки и потенциала PALI-2108. Эти заявления отражают текущие ожидания компании и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенным отличиям фактических результатов.
Среди других недавних новостей, Palisade Bio, Inc. достигла нескольких заметных успехов в своей деятельности. Биофармацевтическая компания обновила трудовой договор с генеральным директором Дж. Д. Финли, описав потенциальные выходные пособия и условия предоставления опционов на акции. Компания также продвинулась в разработке препарата для лечения язвенного колита PALI-2108, усовершенствовав стратегии отбора пациентов в сотрудничестве с Strand Life Sciences.
Palisade Bio готовится начать клиническое исследование фазы 1 PALI-2108 на людях и получила европейский патент на свои инновационные терапевтические средства для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Более того, компания успешно произвела первую партию PALI-2108 в соответствии с требованиями GMP, продемонстрировав готовность к предстоящим испытаниям.
Что касается финансовых событий, аналитики Ladenburg Thalmann сохранили рейтинг "Покупать" для Palisade Bio. Кроме того, акционеры компании недавно избрали трех директоров и утвердили назначение Baker Tilly US, LLP в качестве независимой зарегистрированной публичной бухгалтерской фирмы на финансовый год, заканчивающийся 31.12.2024. Это лишь некоторые из последних событий в компании.
Аналитика InvestingPro
В то время как Palisade Bio (NASDAQ:PALI) готовится к запуску клинического исследования фазы 1 для PALI-2108, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитические данные, предоставленные InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет скромные 3,99 миллиона долларов, что отражает ее ранний этап в разработке лекарств.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Palisade Bio имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для биофармацевтической компании на ресурсоемком этапе клинических испытаний. Этот финансовый запас может обеспечить некоторую стабильность по мере продвижения компании в разработке лечения язвенного колита.
Однако важно отметить, что Palisade Bio быстро расходует денежные средства, что является общей характеристикой биотехнологических фирм на предпродажном этапе. Рентабельность активов компании глубоко отрицательна и составляет -90,97%, что подчеркивает значительные инвестиции в исследования и разработки без немедленного получения доходов.
Цена акций значительно снизилась, с общей доходностью с начала года -61,92% по последним данным. Эта динамика соответствует совету InvestingPro, указывающему на то, что акции торгуются вблизи 52-недельного минимума, что может заинтересовать инвесторов, ориентированных на стоимость, но также сигнализирует о скептицизме рынка.
Несмотря на эти трудности, аналитики прогнозируют рост продаж в текущем году, что может быть связано с потенциальным прогрессом PALI-2108 и других кандидатов в портфеле компании. Однако стоит отметить, что аналитики не ожидают прибыльности компании в этом году, что является обычной ситуацией для биотехнологических фирм на ранних стадиях, сосредоточенных на разработке лекарств.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов по Palisade Bio, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании, когда она вступает в этот критический этап клинической разработки.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.