СОЛТ-ЛЕЙК-СИТИ - Компания Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), биофармацевтическая компания, объявила о положительных результатах исследования фазы 1 с участием своего перорального препарата брексанолон, который разрабатывается для лечения нейропсихиатрических расстройств, таких как послеродовая депрессия (PPD). В исследовании использовалась количественная электроэнцефалограмма (qEEG) для измерения активности центральной нервной системы (ЦНС) у здоровых женщин в постменопаузе после приема однократных доз препарата.
Показания qEEG указали на значительные изменения в паттернах мозговых волн, что свидетельствует об эффективном пероральном введении и взаимодействии брексанолона с мишенями в ЦНС. Эти изменения, включающие увеличение мощности в диапазонах тета и альфа1, а также значительное повышение амплитуды в бета-диапазоне, были быстрыми и устойчивыми, с эффектами, наблюдаемыми уже через два часа и длящимися до 12 часов после приема дозы. Результаты соответствуют известным эффективным методам лечения таких состояний, как депрессия, тревожность, эссенциальный тремор и эпилепсия.
Доктор Махеш Патель, президент и генеральный директор Lipocine, выразил удовлетворение результатами исследования, которые подтвердили взаимодействие перорального биоидентичного брексанолона с мишенями в ЦНС и его потенциал в лечении различных психиатрических и неврологических показаний. Благоприятный профиль безопасности и результаты биомаркеров поддерживают дальнейшую разработку препарата.
Пероральный брексанолон хорошо переносился в исследовании, с минимальными депрессивными эффектами на ЦНС, что соответствует данным по безопасности из предыдущих клинических исследований, проведенных Lipocine. Компания планирует представить дополнительные детали и анализы исследования ЭЭГ на предстоящих научных конференциях.
qEEG - это сложная нейровизуализационная техника, которая точно измеряет электрическую активность мозга, помогая исследователям оценивать влияние препаратов на мозг и предоставляя ранние доказательства эффективности терапии для ЦНС.
Lipocine стремится использовать свою запатентованную технологическую платформу для разработки дифференцированных продуктов с улучшенным пероральным введением. У компании есть несколько кандидатов на клиническое развитие, нацеленных на крупные рынки с неудовлетворенными медицинскими потребностями, включая послеродовую депрессию, эпилепсию, эссенциальный тремор, управление ожирением и цирроз печени.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Lipocine Inc.
В других недавних новостях, Lipocine Inc., специализированная биофармацевтическая фирма, объявила о значительном партнерстве с Pharmalink для распространения своей пероральной терапии тестостероном, TLANDO, в странах Совета сотрудничества арабских государств Персидского залива (GCC). Соглашение включает предварительный платеж Lipocine от Pharmalink, и после получения разрешений на маркетинг в отдельных странах GCC, Lipocine будет поставлять TLANDO по заранее определенной трансфертной цене. Pharmalink получит эксклюзивные права на продвижение, распространение и продажу TLANDO на территориях GCC.
TLANDO, одобренный в США FDA, использует запатентованную технологию доставки лекарств Lip'ral от Lipocine для лечения состояний, связанных с дефицитом тестостерона у взрослых мужчин. Портфолио Lipocine также включает несколько кандидатов на клиническое развитие, нацеленных на различные медицинские состояния.
Эти разработки являются частью продолжающихся усилий Lipocine по разработке и монетизации кандидатов в продукты через партнерства, а также по завершению клинических испытаний и получению регуляторных одобрений. Партнерство с Pharmalink является стратегическим шагом для расширения доступности TLANDO в регионе GCC.
Аналитика InvestingPro
Недавние положительные результаты исследования фазы 1 перорального препарата брексанолон компании Lipocine Inc. соответствуют нескольким многообещающим финансовым показателям. Согласно данным InvestingPro, рост выручки Lipocine был впечатляющим, с ошеломляющим увеличением на 8630,55% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Этот существенный рост предполагает, что инновационные усилия компании по разработке лекарств начинают трансформироваться в финансовый успех.
Советы InvestingPro подчеркивают, что ожидается рост чистой прибыли Lipocine в этом году, и аналитики прогнозируют рост продаж в текущем году. Эти прогнозы особенно актуальны, учитывая прогресс компании с пероральным препаратом брексанолон и его потенциальные применения в лечении различных нейропсихиатрических расстройств.
Финансовое здоровье компании кажется стабильным, причем советы InvestingPro отмечают, что Lipocine имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, и ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства. Эта финансовая позиция может обеспечить необходимые ресурсы для поддержки текущих клинических испытаний и потенциальных усилий по коммерциализации ее кандидатов в лекарства.
Инвесторы, похоже, признают потенциал Lipocine, о чем свидетельствует значительная доходность за последнюю неделю (15,4%) и сильная доходность за последний месяц (29,9%), согласно данным InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 27,65 млн долларов, отражая ее текущую оценку в биотехнологическом секторе.
Стоит отметить, что InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов для Lipocine, предоставляя инвесторам комплексный анализ финансового положения компании и рыночных показателей. Эти аналитические данные могут быть ценными для тех, кто хочет принимать информированные решения относительно акций Lipocine в свете ее недавних клинических достижений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.