МИННЕАПОЛИС - DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ: DMAC), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, объявила о получении разрешения от Управления по регулированию медицинской продукции Южной Африки (SAHPRA) на начало клинического исследования фазы 2 препарата DM199, собственного рекомбинантного сериновой протеазы для лечения преэклампсии. Исследование, спонсируемое исследователем, ранее получило одобрение Комитета по этике исследований в области здравоохранения Университета Стелленбоша 26.06.2024.
Исследование будет проводиться в больнице Тайгерберг в Кейптауне, Южная Африка, под руководством главного исследователя проф. Кэтрин Клувер, доктора медицинских наук. DiaMedica ожидает начала дозирования в четвертом квартале 2024 года. Компания планирует опубликовать предварительные результаты части 1а исследования в первой половине 2025 года.
Преэклампсия - это серьезное осложнение беременности, затрагивающее до 8% беременностей во всем мире, с такими симптомами, как высокое кровяное давление и повреждение органов, часто затрагивающее почки и печень. В настоящее время в США и Европе нет одобренных препаратов для лечения преэклампсии.
Предстоящее исследование фазы 2 планирует включить до 90 женщин с преэклампсией и потенциально 30 субъектов с задержкой роста плода. Основными целями исследования являются оценка безопасности DM199, его способности снижать материнское кровяное давление и эффективности в расширении внутриматочных артерий для улучшения плацентарного кровотока.
DM199, также известный как ринвекалиназа альфа, представляет собой рекомбинантную форму человеческого тканевого калликреина-1 (rhKLK1) и разрабатывается не только для лечения преэклампсии, но и для острого ишемического инсульта. Считается, что этот фермент играет ключевую роль в регуляции различных физиологических процессов, включая производство оксида азота и простациклина, которые имеют решающее значение для здоровья сосудов.
DiaMedica Therapeutics стремится удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности при серьезных ишемических заболеваниях, включая острый ишемический инсульт и преэклампсию, с помощью своего ведущего кандидата DM199. Это объявление основано на пресс-релизе и отражает ожидания компании относительно предстоящего клинического исследования.
В других недавних новостях, DiaMedica Therapeutics продемонстрировала значительный прогресс в своем исследовании ReMEDy2, с ожидаемым полным набором участников к первому кварталу 2025 года. Ведущий кандидат компании, DM199, в настоящее время исследуется на предмет его потенциала в лечении острого ишемического инсульта и преэклампсии. Компания также планирует изучить DM199 в качестве потенциального лечения преэклампсии, начиная набор пациентов в четвертом квартале этого года.
H.C. Wainwright начал освещение DiaMedica Therapeutics с рейтингом "Покупать", установив целевую цену в 7 долларов. Рейтинг основан на потенциале DM199 удовлетворить существенную неудовлетворенную потребность в лечении инсульта.
Финансово DiaMedica находится в устойчивом состоянии с 54,1 млн долларов в денежных средствах и инвестициях по состоянию на 30.06.2024. Несмотря на прогнозируемое умеренное увеличение расходов на исследования и разработки, общие и административные расходы снизились по сравнению с предыдущим годом. Прочие доходы увеличились из-за более высоких процентов от рыночных ценных бумаг. Эти недавние события подчеркивают приверженность DiaMedica Therapeutics продвижению в клинических испытаниях и поддержанию прочного финансового положения.
Аналитика InvestingPro
DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ: DMAC) делает значительные успехи в своей программе клинического развития, о чем свидетельствует недавнее одобрение регулирующих органов на проведение исследования фазы 2 в Южной Африке. Этот прогресс отражается на рыночных показателях компании: данные InvestingPro показывают впечатляющую общую доходность цены в 107,59% за последний год.
Фокус компании на удовлетворении неудовлетворенных медицинских потребностей при серьезных ишемических заболеваниях соответствует ее текущему финансовому положению. Согласно советам InvestingPro, DiaMedica имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить необходимую финансовую гибкость для поддержки текущих клинических испытаний и исследовательских усилий.
Несмотря на положительную динамику цены акций, когда DMAC торгуется вблизи своего 52-недельного максимума, важно отметить, что компания еще не прибыльна. Совет InvestingPro указывает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это не является необычным для биофармацевтических компаний на стадии клинических исследований, которые часто отдают приоритет исследованиям и разработкам, а не краткосрочной прибыльности.
Рынок, похоже, учитывает потенциальный будущий успех, что отражается в коэффициенте цены к балансовой стоимости компании, равном 3,72. Инвесторы должны знать, что хотя акции DiaMedica показали сильную доходность, операционный доход компании составляет -22,38 млн долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что подчеркивает продолжающиеся инвестиции в ее разработки.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по DMAC, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.