ФОСТЕР-СИТИ, Калифорния - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) представила результаты исследования Phase 3 PURPOSE 2, демонстрирующие эффективность ленакапавира, инъекционного ингибитора капсида ВИЧ-1, в предотвращении ВИЧ-инфекций. Данные, представленные в воскресенье на конференции по исследованиям в области профилактики ВИЧ, показали снижение числа ВИЧ-инфекций среди участников на 96% по сравнению с фоновыми показателями заболеваемости.
В исследовании приняли участие 3 273 человека, включая цисгендерных мужчин, трансгендерных женщин, трансгендерных мужчин и небинарных людей, на 88 площадках в таких странах, как Аргентина, Бразилия, Мексика, Перу, Южная Африка, Таиланд и США. Участники были случайным образом распределены для получения либо ленакапавира, либо Truvada - существующего препарата для доконтактной профилактики (PrEP). Исследование показало, что ленакапавир был на 89% эффективнее, чем ежедневный прием Truvada.
Данные по безопасности из исследования показали, что ленакапавир в целом хорошо переносился, с небольшим количеством серьезных побочных эффектов. Наиболее распространенными побочными эффектами были реакции в месте инъекции и инфекции, передающиеся половым путем, такие как хламидиоз и гонорея.
Gilead планирует начать подачу нормативных документов для одобрения ленакапавира в качестве PrEP-терапии к концу 2024 года. Компания также объявила о добровольных лицензионных соглашениях для обеспечения доступа к ленакапавиру в 120 странах с низким и ниже среднего уровнем дохода, стремясь преобразовать результаты исследования в глобальное снижение заболеваемости ВИЧ.
Исследование PURPOSE 2 является частью более широкой программы PURPOSE компании Gilead, которая является наиболее комплексной и разнообразной программой исследований в области профилактики ВИЧ на сегодняшний день, фокусирующейся на потенциальном инъекционном препарате для профилактики ВИЧ, вводимом два раза в год.
Хотя ленакапавир показал многообещающие результаты в клинических испытаниях, он остается исследуемым препаратом и еще не одобрен для профилактики ВИЧ. Продолжающиеся исследования Gilead и будущие обсуждения с регулирующими органами определят доступность и влияние ленакапавира на глобальную профилактику ВИЧ.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Gilead Sciences, Inc.
В других недавних новостях, Gilead Sciences добилась значительных успехов как в секторе профилактики ВИЧ, так и в онкологии. Препарат компании для лечения ВИЧ, ленакапавир, показал 96% снижение ВИЧ-инфекций в исследовании Phase 3, превзойдя ежедневный пероральный препарат Truvada. Gilead планирует подать заявку на одобрение ленакапавира к концу 2024 года с ожидаемым выходом на рынок в 2025 году.
В области онкологии препарат Gilead, Trodelvy, может потенциально столкнуться с меньшей конкуренцией после неудачного исследования TROPION-breast-01 компании AstraZeneca. Это развитие событий рассматривается как неожиданное преимущество для Gilead, возможно, укрепляя ее позиции на рынке.
Gilead также сообщила о 6% росте общих продаж продукции по сравнению с прошлым годом, обусловленном 8% ростом продаж препарата для лечения ВИЧ Biktarvy и 23% увеличением для онкологического препарата Trodelvy. Инвестиционные банки, такие как Mizuho, BMO Capital Markets, Goldman Sachs и Morgan Stanley, сохранили свои соответствующие рейтинги для Gilead, подчеркивая многообещающие результаты исследования и продолжающиеся успехи компании как в секторе лечения ВИЧ, так и в онкологии.
Наконец, Gilead подписала соглашения с шестью фармацевтическими производителями для производства и распространения генерических версий ленакапавира в 120 преимущественно странах с низким и ниже среднего уровнем дохода, ожидая одобрения регулирующих органов. Этот шаг соответствует стратегии Gilead по расширению доступа к препарату для доконтактной профилактики (PrEP) и лечения взрослых с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ, имеющих большой опыт лечения.
Аналитика InvestingPro
Недавний прорыв Gilead Sciences в профилактике ВИЧ соответствует ее сильной позиции в биотехнологическом секторе. Согласно данным InvestingPro, Gilead имеет значительную рыночную капитализацию в 106,3 млрд долларов, что отражает уверенность инвесторов в ее инновационном потенциале и рыночных перспективах.
Финансовое здоровье компании выглядит устойчивым, с выручкой в 27,8 млрд долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года. Примечательно, что валовая прибыль Gilead составляет впечатляющие 77,44%, что указывает на эффективное управление затратами и потенциально сильную ценовую политику для своих продуктов.
Советы InvestingPro подчеркивают приверженность Gilead к созданию акционерной стоимости. Компания повышала дивиденды на протяжении 9 лет подряд, в настоящее время предлагая дивидендную доходность в 3,64%. Этот последовательный рост дивидендов может быть особенно привлекательным для инвесторов, ориентированных на доход в секторе здравоохранения.
Более того, акции Gilead показали сильную динамику, с общей доходностью по цене 28,03% за последние три месяца. Эта производительность может отражать оптимизм рынка относительно таких разработок, как результаты испытаний ленакапавира.
Стоит отметить, что хотя Gilead торгуется при высоком коэффициенте P/E 100,72, ее скорректированный коэффициент P/E за последние двенадцать месяцев составляет более скромные 13,55, что предполагает, что акции могут быть оценены более разумно, чем кажется на первый взгляд.
Для инвесторов, стремящихся к более глубокому пониманию потенциала Gilead, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов, обеспечивая комплексный анализ финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.